冠動脈プラークの安定性と心血管イベントにおける脳と心臓の相互作用 (Blueprint)
2022年9月15日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
脳の神経生物学的活動とアテローム硬化性プラークの脆弱性および予後値との生物学的相互関係
脳と心臓の相互作用の影響は不明のままです。
この研究は、脳の神経活動と冠動脈プラークの形態学的および炎症性特徴との間の生物学的相互関係、ならびに臨床転帰との関係を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
安静扁桃体活動 (AmygA) によって評価される脳の神経活動は、心血管イベントを予測できます。 ただし、プラーク脆弱性 i との生物学的相互関係は完全には理解されていません。 冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影 (CCTA) は、冠状動脈アテロームの形態学的特徴の包括的な評価を可能にし、プラーク不安定性のレベルを推定する非侵襲的手法です。 最近、血管周囲脂肪減衰指数 (FAI) は、CCTA における血管周囲脂肪組織減衰の変化を分析することにより、冠状動脈の炎症の評価を可能にします。
18F-フルオロデオキシグルコース-陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (18F-FDG-PET/CT) は、脳神経活動と造血を含む多系統活動の同時推定を可能にします。
本研究は、18F-FDG PET/CT を使用して AmygA を評価し、CCTA との関連性を調査して、プラークの形態学的および炎症性の特徴、ならびに将来の心血管疾患イベントを予測する能力を調査することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、200000
- 募集
- Fuwai Hospital
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コンタクト：
- Lei Wang
-
Shanghai、中国、200032
- 募集
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Tenth People's Hospital
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コンタクト：
- Haidong Cai
-
Shanghai、中国
- 募集
- Universal Medical Imaging Diagnostic
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コンタクト：
- Lu Sun
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に指示された 18F-FDG PET/CT を受け、18F-FDG PET/CT スキャンから 90 日以内に CCTA を実施した患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 1) 年齢：20歳以上
- 2) 画像検査前の少なくとも 1 年間、および追跡期間を通じて、以前のがんがないか、またはがんからの寛解が得られた患者。
- 3) 画像検査時に急性または慢性の炎症性疾患または自己免疫疾患のない患者;
- 4) 通常の臨床診療の一環として、18F-FDG PET/CT スキャンの 90 日以内に実施された CCTA の患者
- 5) CCTAによる直径狭窄が30%を超えているが、冠動脈血行再建術を行っていない患者
除外基準:
- 1) 複合冠動脈病変（口部病変、無防備な左主病変、慢性完全閉塞、移植血管など）
- 2) 重度の石灰化を伴う冠動脈病変
- 3) 慢性腎不全（血清クレアチニン＞2.0mg/dL）
- 4) 重度の肝機能障害 (アスパラギン酸トランスアミナーゼまたはアラニントランスフェラーゼ > 上限の 5 倍)
- 5) 妊娠中または妊娠の可能性がある患者
- 6) 平均余命が5年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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18F-FDG-PET/CT評価によるCCTAイメージング
-90日以内に18F-FDG-PET / CTイメージングおよび冠動脈CT血管造影を受けた患者のグループ
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18F-FDG-PET/CT イメージングおよび 90 日以内の CCTA による冠動脈プラークの総合評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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扁桃体活動（神経生物学的活動）と骨髄造血（造血活動）の相関関係
時間枠：インデックス撮影時
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扁桃体ターゲット対バックグラウンド比 (TBR) = 扁桃体標準取り込み値 (SUV) / 側頭葉 SUV 骨髄 TBR = 骨髄 SUV / 頸静脈 SUV 扁桃体活性 (神経生物学的活性) と骨髄造血 (造血活性) との相関関係は、評価される
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インデックス撮影時
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扁桃体活動（神経生物学的活動）とハイリスクプラークとの相関関係
時間枠：インデックス撮影時
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高リスクのプラークの特徴は、正のリモデリング（PR、病変の直径/参照直径≥1.1として定義）、低減衰プラーク（LAP、減衰密度が30未満のプラークの焦点中心領域として定義）を含むCCTAによって評価されます ハウンズフィールド単位）、むらのある石灰化（SC、最大直径が3mm未満の冠動脈壁内の限局性石灰化として定義）、および「ナプキンリング」サイン（高減衰の周辺縁を有する低減衰プラークの中心領域として定義）。 扁桃体活動と高リスクプラーク特徴の数との相関関係が評価されます。 |
インデックス撮影時
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扁桃体活動（神経生物学的活動）と冠状動脈炎症との相関関係
時間枠：インデックス撮影時
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冠状動脈の炎症は、FAIによって評価されます。
扁桃体活動とFAIの相関関係が評価されます
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インデックス撮影時
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主な心有害事象
時間枠：インデックスイメージングの5年後
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冠状動脈性心疾患、致命的ではない心筋梗塞による死亡、または不安定狭心症による入院。
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インデックスイメージングの5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死、または致命的ではない心筋梗塞
時間枠：インデックスイメージングの5年後
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心血管死、または致命的ではない心筋梗塞
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インデックスイメージングの5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12. Erratum In: Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804.
- Tawakol A, Osborne MT, Wang Y, Hammed B, Tung B, Patrich T, Oberfeld B, Ishai A, Shin LM, Nahrendorf M, Warner ET, Wasfy J, Fayad ZA, Koenen K, Ridker PM, Pitman RK, Armstrong KA. Stress-Associated Neurobiological Pathway Linking Socioeconomic Disparities to Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 2;73(25):3243-3255. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.042.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (予期された)
2022年10月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月15日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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CCTA および 18F-FDG-PET/CTの臨床試験
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Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University募集
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Peking University Cancer Hospital & Instituteわからない
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Peking Union Medical College Hospital積極的、募集していない
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University of Lausanne HospitalsGeorge Coukos, MD PhD, Head of oncology募集
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Central Hospital, Nancy, Franceまだ募集していません