Interacción cerebro-corazón en la estabilidad de la placa coronaria y eventos cardiovasculares (Blueprint)
Interconexión biológica de la actividad neurobiológica cerebral con la vulnerabilidad de la placa aterosclerótica y el valor pronóstico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad neuronal cerebral evaluada por la actividad amigdalar en reposo (AmygA) puede predecir eventos cardiovasculares. Sin embargo, su interconexión biológica con la vulnerabilidad de la placa no se comprende por completo. La angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) es una técnica no invasiva que permite una evaluación integral de las características morfológicas del ateroma coronario y estima el nivel de inestabilidad de la placa. Recientemente, el índice de atenuación de la grasa perivascular (FAI) permite evaluar la inflamación coronaria mediante el análisis de los cambios en la atenuación del tejido adiposo perivascular en CCTA.
La tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG-PET/CT) permite la estimación simultánea de actividades multisistémicas, incluida la actividad neural cerebral y la hematopoyesis.
El presente estudio tiene como objetivo utilizar ¹⁸F-FDG PET/CT para evaluar la AmygA e investigar su asociación con las características morfológicas e inflamatorias de la placa evaluadas por CCTA, así como su capacidad para predecir futuros eventos de enfermedad cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital
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Contacto:
- LEI WANG
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Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contacto:
- Haidong Cai
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Universal Medical Imaging Diagnostic
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Contacto:
- Lu Sun
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad: mayor de 20
- 2) Pacientes con ausencia de cáncer previo o remisión del cáncer durante al menos 1 año antes de la obtención de imágenes y durante todo el período de seguimiento;
- 3) Ausencia de enfermedades inflamatorias o autoinmunes agudas o crónicas en el momento de la obtención de imágenes;
- 4) Pacientes con CCTA realizada dentro de los 90 días posteriores a la exploración PET/TC con 18F-FDG como parte de la práctica clínica habitual
- 5) Pacientes con estenosis de diámetro >30% por CCTA pero sin revascularización coronaria
Criterio de exclusión:
- 1) Lesión coronaria compleja (lesión ostial, lesión principal izquierda desprotegida, oclusión total crónica, vasos injertados, etc.)
- 2) Lesión coronaria con fuerte calcificación
- 3) Insuficiencia renal crónica (creatinina sérica >2,0 mg/dl)
- 4) Disfunción hepática grave (aspartato transaminasa o alanina transferasa > 5 veces el límite superior normal)
- 5) Embarazo o posible embarazo
- 6) Esperanza de vida inferior a 5 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Imágenes CCTA con evaluación 18F-FDG-PET/CT
Grupo de pacientes con 18F-FDG-PET/TC y angiografía por tomografía computarizada coronaria dentro de los 90 días
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Imágenes 18F-FDG-PET/CT y evaluación integral de la placa coronaria con CCTA dentro de los 90 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la actividad amigdalar (actividad neurobiológica) y la hematopoyesis de la médula ósea (actividad hematopoyética)
Periodo de tiempo: en la imagen índice
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Relación diana a fondo (TBR) de la amígdala = Valor de captación estandarizado (SUV) de la amígdala / SUV del lóbulo temporal TBR de la médula ósea = SUV de la médula ósea / SUV de la vena yugular La correlación entre la actividad de la amígdala (actividad neurobiológica) y la hematopoyesis de la médula ósea (actividad hematopoyética) ser evaluado
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en la imagen índice
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Correlación entre actividad amigdalar (actividad neurobiológica) y placa de alto riesgo
Periodo de tiempo: en la imagen índice
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Las características de la placa de alto riesgo se evaluarán mediante CCTA, incluida la remodelación positiva (RP, definida como diámetro de la lesión/diámetro de referencia ≥1,1), placa de baja atenuación (LAP, definida como un área central focal de placa con una densidad de atenuación de <30 unidades Hounsfield) ), calcificación manchada (SC, definida como calcificación focal dentro de la pared de la arteria coronaria <3 mm de diámetro máximo) y el signo del "anillo de la servilleta" (definido como un área central de placa de baja atenuación que tenía un borde periférico de alta atenuación). Se evaluará la correlación entre la actividad de la amígdala y el número de características de la placa de alto riesgo. |
en la imagen índice
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Correlación entre la actividad amigdalar (actividad neurobiológica) y la inflamación coronaria
Periodo de tiempo: en la imagen índice
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La inflamación coronaria será evaluada por FAI.
Se evaluará la correlación entre la actividad de la amígdala y el FAI
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en la imagen índice
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Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 5 años después de la imagen índice
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Muerte por enfermedad coronaria, infarto de miocardio no fatal u hospitalización por angina inestable.
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5 años después de la imagen índice
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte cardiovascular o infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 5 años después de la imagen índice
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Muerte cardiovascular o infarto de miocardio no fatal
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5 años después de la imagen índice
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12. Erratum In: Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804.
- Tawakol A, Osborne MT, Wang Y, Hammed B, Tung B, Patrich T, Oberfeld B, Ishai A, Shin LM, Nahrendorf M, Warner ET, Wasfy J, Fayad ZA, Koenen K, Ridker PM, Pitman RK, Armstrong KA. Stress-Associated Neurobiological Pathway Linking Socioeconomic Disparities to Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 2;73(25):3243-3255. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.042.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- ZS-2022-9-15
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