Interação cérebro-coração na estabilidade da placa coronária e eventos cardiovasculares (Blueprint)
Interconexão biológica da atividade neurobiológica do cérebro com a vulnerabilidade da placa aterosclerótica e o valor prognóstico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade neural cerebral avaliada pela atividade amigdalar em repouso (AmygA) pode prever eventos cardiovasculares. No entanto, sua interconexão biológica com a vulnerabilidade da placa i não é totalmente compreendida. A angiografia por tomografia computadorizada (ACC) coronariana é uma técnica não invasiva que permite uma avaliação abrangente das características morfológicas do ateroma coronário e estima o nível de instabilidade da placa. Recentemente, o índice de atenuação da gordura perivascular (FAI) permite avaliar a inflamação coronária por meio da análise das alterações da atenuação do tecido adiposo perivascular na ATCC.
A tomografia computadorizada/tomografia por emissão de pósitrons com 18F-fluorodesoxiglicose (18F-FDG-PET/CT) permite a estimativa simultânea de atividades multissistêmicas, incluindo atividade neural cerebral e hematopoiese.
O presente estudo visa usar ¹⁸F-FDG PET/CT para avaliar a AmygA e investigar sua associação com as características morfológicas e inflamatórias da placa avaliada por CCTA, bem como sua capacidade de prever futuros eventos de doença cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 200000
- Recrutamento
- Fuwai Hospital
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Contato:
- LEI WANG
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Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Contato:
- Haidong Cai
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Shanghai, China
- Recrutamento
- Universal Medical Imaging Diagnostic
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Contato:
- Lu Sun
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) Idade: maior que 20
- 2) Pacientes com ausência de câncer prévio ou remissão do câncer por pelo menos 1 ano antes da imagem e durante o período de acompanhamento;
- 3) Ausência do paciente de doença inflamatória ou autoimune aguda ou crônica no momento da imagem;
- 4) Pacientes com CCTA realizados dentro de 90 dias de 18F-FDG PET/CT como parte da prática clínica de rotina
- 5) Pacientes com estenose de diâmetro >30% pela ATCC, mas sem revascularização coronária
Critério de exclusão:
- 1) Lesão coronariana complexa (lesão ostial, lesão principal desprotegida do tronco esquerdo, oclusão crônica total, vasos enxertados, etc)
- 2) Lesão coronária com forte calcificação
- 3) Insuficiência renal crônica (creatinina sérica >2,0mg/dL)
- 4) Disfunção hepática grave (aspartato transaminase ou alanina transferase > 5 vezes o limite superior da normalidade)
- 5) Gravidez ou possível gravidez
- 6) Esperança de vida inferior a 5 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Imagem CCTA com avaliação 18F-FDG-PET/CT
Grupo de pacientes com imagem 18F-FDG-PET/CT e angiotomografia computadorizada de coronárias em 90 dias
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Imagem 18F-FDG-PET/CT e avaliação abrangente da placa coronária com CCTA em 90 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a atividade da amígdala (atividade neurobiológica) e a hematopoiese da medula óssea (atividade hematopoiética)
Prazo: na imagem de índice
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Relação alvo-fundo amigdalar (TBR) = Valor de captação padronizado amigdalar (SUV) / SUV do lobo temporal TBR da medula óssea = SUV da medula óssea / SUV da veia jugular A correlação entre a atividade amigdalar (atividade neurobiológica) e a hematopoiese da medula óssea (atividade hematopoiética) será ser avaliada
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na imagem de índice
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Correlação entre atividade amigdalar (atividade neurobiológica) e placa de alto risco
Prazo: na imagem de índice
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As características da placa de alto risco serão avaliadas por CCTA, incluindo remodelação positiva (PR, definida como diâmetro da lesão/diâmetro de referência ≥1,1), placa de baixa atenuação (LAP, definida como uma área central focal da placa com uma densidade de atenuação <30 Unidades Hounsfield ), calcificação manchada (SC, definida como calcificação focal dentro da parede da artéria coronária <3 mm de diâmetro máximo) e o sinal do "anel de guardanapo" (definido como uma área central de placa de baixa atenuação que tinha uma borda periférica de alta atenuação). Será avaliada a correlação entre a atividade da amígdala e o número de características da placa de alto risco. |
na imagem de índice
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Correlação entre atividade amigdalar (atividade neurobiológica) e inflamação coronária
Prazo: na imagem de índice
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A inflamação coronária será avaliada pelo IFA.
A correlação entre a atividade da amígdala e o FAI será avaliada
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na imagem de índice
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Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 5 anos após a imagem de índice
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Morte por doença coronariana, infarto do miocárdio não fatal ou hospitalização por angina instável.
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5 anos após a imagem de índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte cardiovascular ou infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 5 anos após a imagem de índice
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Morte cardiovascular ou infarto do miocárdio não fatal
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5 anos após a imagem de índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tawakol A, Ishai A, Takx RA, Figueroa AL, Ali A, Kaiser Y, Truong QA, Solomon CJ, Calcagno C, Mani V, Tang CY, Mulder WJ, Murrough JW, Hoffmann U, Nahrendorf M, Shin LM, Fayad ZA, Pitman RK. Relation between resting amygdalar activity and cardiovascular events: a longitudinal and cohort study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):834-845. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31714-7. Epub 2017 Jan 12. Erratum In: Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):804.
- Tawakol A, Osborne MT, Wang Y, Hammed B, Tung B, Patrich T, Oberfeld B, Ishai A, Shin LM, Nahrendorf M, Warner ET, Wasfy J, Fayad ZA, Koenen K, Ridker PM, Pitman RK, Armstrong KA. Stress-Associated Neurobiological Pathway Linking Socioeconomic Disparities to Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2019 Jul 2;73(25):3243-3255. doi: 10.1016/j.jacc.2019.04.042.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS-2022-9-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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