'SESL01' 렌즈가 컴퓨터 시각 증후군에 미치는 영향
컴퓨터 시각 증후군(CVS)의 증상 감소에 대한 초강화 단초점 렌즈 L01(SESL01)의 효과 평가: 이중 맹검 양 팔 병렬 무작위 대조 시험
컴퓨터, 스마트폰, 태블릿, 노트북과 같은 디지털 기기의 사용 증가는 사람들이 배우고 일하는 방식을 변화시켰고 화면 사용을 증가시켰습니다. 이로 인해 일부 사용자에게는 다른 장치를 볼 때도 오랜 시간 동안 선명한 시야를 유지하는 것과 같은 시각적 문제가 발생했습니다. 결과적으로 디지털 기기 사용자는 흐릿한 시야, 눈의 피로, 두통, 안구 건조증과 같은 눈 문제를 경험할 수 있습니다. 이러한 문제는 21~45세 사이에 더 흔하며 COVID-19 팬데믹으로 인해 문제가 악화된 것으로 보입니다.
연구에 따르면 특수 설계된 렌즈를 사용하면 이러한 문제를 줄일 수 있습니다. 따라서 연구자들은 특수 설계된 렌즈가 표준 렌즈보다 이러한 문제를 최소화하는 데 더 효과적인지 연구하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 영국 Preston 캠퍼스의 Central Lancashire 대학에서 수행됩니다. 이 연구는 300명의 참가자를 모집하여 두 개의 동일한 그룹으로 나눕니다. A 그룹 참가자는 특수 렌즈가 있는 안경을, B 그룹은 표준 렌즈가 있는 안경을 받게 됩니다. 모든 참가자는 4주 간격으로 3회 평가되며 최종 분석은 14주에 수행됩니다. 눈 문제의 감소는 연구가 끝날 때 두 그룹 간에 비교될 점수를 생성할 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 연구의 잠재적 이점은 두 가지입니다.
- 새 렌즈를 사용하는 환자들은 눈 문제가 감소하는 것을 볼 수 있기를 바랍니다.
- 안경사는 더 나은 환자 치료를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 해결해야 할 문제는 무엇입니까? 지난 20년 동안 사람들이 정보를 얻는 방식은 극적으로 변했습니다. 그 기간 동안 선진국에서는 특히 모바일 미디어 분야에서 디지털 장치 사용이 크게 증가했습니다. 디지털 기기의 사용 증가는 건강, 눈, 시력에 영향을 미쳤습니다. 유럽의 한 연구에 따르면 3세까지 어린이의 68%가 정기적으로 컴퓨터를 사용하고 54%가 온라인 활동을 합니다. 2016년에 영국 성인은 일반적으로 디지털 미디어를 사용하여 하루에 거의 5시간을 보내는 것으로 추정되었으며 미국에서도 유사한 패턴이 발전하고 있습니다.
디지털 기기의 사용은 DES(Digital Eye Strain) 또는 VF(Visual Fatigue)라고도 하는 CVS(Computer Vision Syndrome)를 유발했으며, 이는 20년 이상 문헌에 잘 설명되어 있습니다.
컴퓨터 시각 증후군이란 무엇입니까? 미국 검안 협회는 컴퓨터 시각 증후군(CVS)을 디지털/컴퓨터 장치에 장기간 노출되어 발생하는 눈 및 시력 관련 문제 그룹으로 정의합니다. CVS는 꾸준히 성장하고 있는 컴퓨터/노트북 화면, 태블릿, 스마트폰 등 다양한 디지털 기기의 사용과 연동되어 왔습니다. 가장 흔한 증상은 눈의 피로, 눈의 피로, 자극, 작열감, 충혈, 시야 흐림, 복시입니다. 따라서 디지털 기기를 사용하고 이러한 증상 중 하나 이상에 대해 불평하는 사람은 CVS를 앓고 있을 수 있습니다. 또한 CVS는 어깨, 목 및/또는 등의 두통 및 통증과 같은 비안구 증상을 유발할 수 있습니다. 연구에서는 네 가지 CVS 범주를 확인했습니다. 첫 번째는 안정피로: 눈의 피로, 눈의 피로, 안구 건조입니다. 두 번째는 안구이며 눈 표면과 관련이 있습니다: 눈물이 많은 눈, 자극받은 눈, 콘택트 렌즈 문제. 세 번째는 시각 범주입니다: 시야가 흐려지고 초점이 느려집니다. 네 번째 범주는 외안경이며 목, 어깨 및 허리 통증으로 대표됩니다.
CVS 증상은 시력 저하로 이어지며 일시적인 경우에도 자주 발생하며 환자에게 상당한 불편을 초래합니다. CVS는 생산성을 낮추고(오류 증가 및 빈번한 휴식) 업무 만족도와 삶의 질에 영향을 미칩니다. 모든 연령대의 수백만 명의 개인이 CVS의 위험에 처해 있으며 여러 연구에 따르면 CVS의 유병률은 연구 대상 집단의 코호트, CVS를 측정하기 위해 사용된 정의 및 방법에 따라 25%에서 93%까지 다양합니다. 이러한 결과는 인구의 상당 부분이 CVS 치료가 필요할 수 있음을 나타냅니다.
CVS는 65세 이상의 노년층을 포함한 모든 연령대에 영향을 미치며 기술 사용도 빠르게 증가하고 있습니다. 그러나 가장 큰 영향을 받는 인구는 두 개 이상의 디지털 장치를 동시에 사용할 가능성이 더 높은 젊은 사용자입니다. 예를 들어, 최근 미국 데이터에 따르면 60세 이상의 성인은 랩탑과 데스크탑 컴퓨터 사용을 선호하지만 젊은 성인도 스마트폰을 사용하는 경향이 있습니다. 그들은 업무 및 사회적 목적으로 디지털 장치를 사용하기 때문에(예: 소셜 미디어), 그들은 종종 멀티태스킹을 하고 서로 다른 장치 사이를 전환합니다.
COVID-19 팬데믹은 재택근무와 원격 학습을 도입했고 디지털 화면에 대한 노출을 더욱 늘렸습니다. 더욱이 봉쇄령으로 인해 사람들이 엔터테인먼트를 위해 텔레비전과 소셜 미디어로 눈을 돌리면서 건강에 해로운 디지털 레크리에이션 활동이 증가했습니다.
컴퓨터시각증후군의 관리 CVS 관리에는 굴절 이상 및/또는 노안(보통 중년 및 노년기에 발생하는 수정체의 탄력성 상실로 인한 원시, '근시' 처방으로 관리), 안구 건조 관리, 정기적인 화면 휴식, 이향운동 및 조절 문제(근거리에서 원거리로 초점 변경 지연 등)에 대한 눈 운동. 일부 연구에서는 청색광 필터링 안경 렌즈의 역할을 조사했으며 결과는 혼합되어 청색광 필터가 CVS 증상을 완화하지 못할 수 있음을 나타냅니다. CVS의 높은 유병률과 디지털 기기의 거의 보편적인 사용을 감안할 때 안과 의사가 증거에 기반한 조언과 관리 옵션을 제공할 수 있는 것이 필수적입니다.
목표 컴퓨터 시각 증후군의 증상을 줄이는 데 있어 초강화 단초점 렌즈 01(SESL01)의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lancashire
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Preston, Lancashire, 영국, PR1 2HE
- Eye Health Clinic, University of Central Lancashire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 21-45세
- CVS 진단을 받은 성인: CSV-Q 점수 ≥6
- 굴절 오류가 있거나 없는 참가자는 허용되지만 이전에 "거의 추가" 교정(예: 이전 이중초점/다초점/향상된 단초점 렌즈[ESL] 착용 없음)
- 굴절 이상 범위는 +4.00 ~ -6.00 디옵터 구면 도수(DS) 및 +2.00 디옵터 원통형 도수(DC) 이하여야 합니다.
- 하루에 최소 1시간 동안 업무 및/또는 여가를 위해 디지털 장치를 사용해야 합니다(여기에는 스마트폰, 태블릿 및 노트북이 포함되지만 데스크톱 컴퓨터만 사용하는 것은 제외됨).
환자는 디지털 기기 사용과 관련된 시각적 증상이 있어야 합니다. 다음 증상 중 하나 이상:
- 피곤한 눈
- 눈의 피로
- 흐려진 시야
- 정면 두통
- 근거리에서 원거리로 초점을 변경할 때 선명한 시야를 유지하기 어려움
- 한 장치에서 다른 장치로 초점을 변경할 때 선명한 시야를 유지하기 어려움
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
- 약시
- 임신
안구건조증 진단
o 환자가 안구 건조 증상을 나타내거나 후속 약속에서 진단을 받으면 치료가 시작되고 2주 후에 평가됩니다.
- 항우울제(또는 집중력 감소와 같이 조절에 영향을 줄 수 있는 기타 약물)
- 모든 진단된 안구 병리(예: 녹내장, 각막 이영양증, 눈꺼풀 장애 및 망막 병리)
- 안경 도수 ±0.75DS/DC 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: 안경용 초강화 단초점 렌즈 01
개입 그룹의 참가자는 반사 방지 코팅이 적용된 새로 디자인된 SESL01 렌즈를 착용하게 됩니다.
참가자는 디지털 화면을 볼 때와 가까운 작업을 포함하여 일상적인 모든 작업에서 정상적으로 안경을 착용해야 합니다.
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이것은 디지털 기기를 보는 것과 같은 근거리 작업을 위해 아래쪽을 향할 때 눈과 일직선이 되는 영역이므로 렌즈 아래쪽으로 약간의 양의 도수가 있도록 설계된 안경 렌즈입니다.
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간섭 없음: 제어: 반사 방지 코팅이 있는 표준 단초점 렌즈
대조군의 참가자는 반사 방지 코팅이 된 표준 단초점 렌즈로 교정됩니다.
참가자는 디지털 화면을 볼 때와 가까운 작업을 포함하여 일상적인 모든 작업에서 정상적으로 안경을 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CVS-Q(Computer Vision Syndrome Questionnaire) 점수 감소.
기간: 16주
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SESL01 렌즈는 CVS-Q®(Computer Vision Syndrome Questionnaire) 점수 감소로 평가되는 표준 단초점 렌즈에 비해 CVS 증상을 줄이는 데 효과적입니까? CVS-Q에는 16개의 눈 및 시각 관련 증상이 있습니다. 이러한 증상의 빈도는 발생 빈도에 따라 정의됩니다. 때때로 또는 가끔, 일주일에 한 번, 항상 또는 자주 발생하는 경우 일주일에 2~3회 또는 매일 발생합니다. 증상의 강도는 전혀 없음=0, 경증에서 중등도=1, 중증=2로 점수화됩니다. 증상의 빈도를 측정하기 위해 환자는 각각에 대해 다음 옵션을 선택하도록 요청받습니다: 전혀 없음=0, 가끔 또는 때때로=1, 항상 또는 자주=2. 총 점수가 6~12점인 참여자는 경증 CVS, 13~19점은 중등도, ≥20점은 중증 CVS로 간주되었습니다. |
16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털기기 사용시 수용시설가치가 상승하나요?
기간: 16주
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SESL01 렌즈는 표준 ± 2.00 디옵터 구면 렌즈 플리퍼를 사용하여 분당 주기로 측정된 조절 시설의 임상 측정으로 평가한 표준 단초점 렌즈와 비교하여 디지털 장치를 사용할 때 근시 성능을 개선하는 데 효과적입니까?
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16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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