Impacto da lente 'SESL01' na síndrome da visão de computador
Avaliação da eficácia da lente de visão simples super aprimorada L01 (SESL01) na redução dos sintomas da síndrome da visão de computador (CVS): um estudo duplo-cego, paralelo, randomizado, controlado
O aumento do uso de dispositivos digitais, como computadores, smartphones, tablets e laptops, transformou a forma como as pessoas aprendem e trabalham e aumentou o uso de telas. Isso criou desafios visuais para alguns usuários, como manter uma visão clara por um longo período, mesmo ao olhar para diferentes dispositivos. Consequentemente, os usuários de dispositivos digitais podem ter problemas oculares, como visão turva, fadiga ocular, dores de cabeça e olhos secos. Esses problemas são mais comuns em pessoas de 21 a 45 anos e parece que a pandemia do COVID-19 os agravou.
Estudos sugerem que o uso de lentes especialmente projetadas pode reduzir esses problemas. Portanto, os pesquisadores pretendem estudar se as lentes especialmente projetadas são mais eficazes do que as padrão para minimizar esses problemas. O estudo será conduzido na University of Central Lancashire no campus de Preston (Reino Unido). O estudo recrutará 300 participantes, divididos em dois grupos iguais. Os participantes do grupo A receberão óculos com lentes especiais, enquanto o grupo B receberá óculos com lentes padrão. Todos os participantes serão avaliados três vezes, em intervalos de 4 semanas, e a análise final será realizada em 14 semanas. A redução dos problemas oculares será avaliada por meio de um questionário validado que produzirá uma pontuação que será comparada entre os dois grupos ao final do estudo.
Os benefícios potenciais do estudo são duplos:
- Espera-se que os pacientes que usam as novas lentes vejam uma redução nos problemas oculares
- Os oftalmologistas fornecerão a capacidade de fornecer um melhor atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes Qual é o problema a ser abordado? Nas últimas duas décadas, a forma como as pessoas adquirem informações mudou drasticamente. Durante esse tempo, o envolvimento com dispositivos digitais nos países desenvolvidos aumentou significativamente, principalmente no campo da mídia móvel. O uso crescente de dispositivos digitais mostrou implicações para a saúde, olhos e visão. Um estudo europeu descobriu que, aos 3 anos de idade, 68% das crianças usam regularmente um computador e 54% realizam atividades online. Em 2016, estimou-se que os adultos do Reino Unido normalmente gastam quase 5 horas por dia usando mídia digital, com um padrão semelhante se desenvolvendo nos EUA.
O uso de dispositivos digitais tem causado a Síndrome da Visão do Computador (CVS), também chamada de Digital Eye Strain (DES) ou Fadiga Visual (FV), que é bem descrita na literatura há mais de 20 anos.
O que é a Síndrome da Visão de Computador? A Associação Americana de Optometria define a Síndrome da Visão do Computador (CVS) como um grupo de problemas oculares e relacionados à visão resultantes da exposição prolongada a dispositivos digitais/computadores. O CVS tem sido vinculado ao uso de uma variedade de dispositivos digitais, como telas de computador/laptop, tablets e smartphones, que têm crescido constantemente. Os sintomas mais comuns são fadiga ocular, olhos cansados, irritação, sensação de queimação, vermelhidão, visão turva e visão dupla. Portanto, uma pessoa que usa dispositivos digitais e reclama de um ou mais desses sintomas pode estar sofrendo de CVS. Além disso, CVS pode causar sintomas não oculares, como dores de cabeça e dores nos ombros, pescoço e/ou costas. A pesquisa identificou quatro categorias CVS. A primeira é a astenopia: fadiga ocular, olhos cansados e olhos secos. A segunda é ocular e relacionada à superfície ocular: olhos lacrimejantes, olhos irritados, problemas com lentes de contato. A terceira é a categoria visual: visão turva e lentidão de foco. A quarta categoria é extraocular e é representada por dores no pescoço, ombros e costas.
Os sintomas da CVS resultam em pior desempenho visual e, embora sejam transitórios, ocorrem com frequência e causam desconforto considerável aos portadores. O CVS diminui a produtividade (aumento de erros e quebras mais frequentes) e interfere na satisfação no trabalho e na qualidade de vida. Milhões de indivíduos de todas as idades correm risco de CVS e, de acordo com diferentes estudos, a prevalência de CVS varia de 25% a 93%, dependendo da coorte da população estudada, da definição e da metodologia empregada para medir a CVS. Esses resultados indicam que uma grande proporção da população pode precisar de tratamento para CVS.
O CVS afeta todas as faixas etárias, incluindo as faixas etárias mais velhas (acima de 65 anos), nas quais o uso da tecnologia também está crescendo rapidamente. No entanto, a população mais afetada são os usuários mais jovens, com maior probabilidade de usar simultaneamente dois ou mais dispositivos digitais. Por exemplo, dados recentes dos EUA indicam que, embora os adultos com 60 anos ou mais prefiram usar laptops e computadores de mesa, os adultos mais jovens também têm maior probabilidade de usar smartphones. Uma vez que utilizam dispositivos digitais para fins profissionais e sociais (p. mídias sociais), muitas vezes realizam várias tarefas ao mesmo tempo e alternam entre diferentes dispositivos.
A pandemia de COVID-19 introduziu o dever de casa e o aprendizado remoto e aumentou ainda mais a exposição a telas digitais. Além disso, o bloqueio aumentou as atividades recreativas digitais insalubres, com as pessoas recorrendo à televisão e às mídias sociais para entretenimento.
Manejo da Síndrome de Visão Computacional O manejo CVS inclui a correção do erro de refração e/ou presbiopia (visão longa causada pela perda de elasticidade da lente do olho, ocorrendo tipicamente na meia-idade e velhice; gerenciado pela prescrição de um 'quase adicionar'), controle do olho seco, pausas regulares na tela e exercícios oculares para vergência e problemas acomodativos (como um atraso na mudança do foco de perto para longe). Alguns estudos exploraram o papel das lentes de óculos que filtram a luz azul com resultados mistos, indicando que os filtros de luz azul podem não aliviar os sintomas da CVS. Dada a alta prevalência de CVS e o uso quase universal de dispositivos digitais, é essencial que os oftalmologistas possam fornecer aconselhamento e opções de tratamento baseadas em evidências.
Objetivo Avaliar a eficácia da Super Enhanced Single Vision Lens 01 (SESL01) na redução dos sintomas da Síndrome da Visão do Computador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lancashire
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Preston, Lancashire, Reino Unido, PR1 2HE
- Eye Health Clinic, University of Central Lancashire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado
- 21-45 anos de idade
- Adultos diagnosticados com CVS: pontuação CSV-Q ≥6
- Participantes COM E SEM erro de refração são aceitáveis, MAS nenhum deve ter usado anteriormente uma correção "near add" (p. sem uso anterior de lente de visão única bifocal/varifocal/aprimorada [ESL])
- A faixa de erros de refração não deve ser superior a +4,00 a -6,00 potência esférica dióptrica (DS) e +2,00 potência cilíndrica dióptrica (DC)
- Deve usar dispositivos digitais para trabalho e/ou lazer por pelo menos 1 hora por dia (isso inclui smartphones, tablets e laptops, mas EXCLUI aqueles que usam apenas computadores de mesa)
Os pacientes DEVEM apresentar sintomas visuais associados ao uso de dispositivos digitais, por ex. um ou mais dos seguintes sintomas:
- Olhos cansados
- Tensão ocular
- Visão embaçada
- dores de cabeça frontais
- Dificuldades em manter uma visão clara ao mudar o foco de perto para longe
- Dificuldades em manter uma visão clara ao mudar o foco de um dispositivo para outro
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade para fornecer consentimento informado.
- Ambliopia
- Gravidez
Doença de olho seco diagnosticada
o Se um paciente desenvolver sintomas de olho seco ou for diagnosticado em consultas de acompanhamento, o tratamento será iniciado e avaliado em duas semanas.
- Tomando antidepressivos (ou outros medicamentos que possam afetar a acomodação, como redução do poder de foco)
- Qualquer patologia ocular diagnosticada (como glaucoma, distrofias da córnea, distúrbios da pálpebra e patologias da retina)
- Alteração em ±0,75DS/DC na prescrição do óculos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção: Lente de visão única super aprimorada 01 para óculos
Os participantes do grupo de intervenção usarão a nova lente SESL01 com revestimento antirreflexo.
Os participantes serão solicitados a usar seus óculos para todas as tarefas diárias normalmente, inclusive ao olhar para telas digitais e tarefas de perto.
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Esta é uma lente de óculos projetada para ter uma pequena quantidade de potência positiva na parte inferior da lente, pois esta é a área que está alinhada com o olho quando para baixo para tarefas de perto, como olhar para um dispositivo digital.
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Sem intervenção: Controle: Lentes monofocais padrão com revestimento antirreflexo
Os participantes do grupo de controle serão corrigidos com lentes monofocais padrão com revestimento antirreflexo.
Os participantes serão solicitados a usar seus óculos para todas as tarefas diárias normalmente, inclusive ao olhar para telas digitais e tarefas de perto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução na pontuação do Questionário de Síndrome de Visão de Computador (CVS-Q).
Prazo: 16 semanas
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A lente SESL01 é eficaz na redução dos sintomas do CVS em comparação com as lentes monofocais padrão, avaliadas pela redução nas pontuações do Questionário de Síndrome de Visão Computacional (CVS-Q®)? CVS-Q tem 16 sintomas oculares e visuais relacionados. A frequência desses sintomas é definida com base na frequência com que ocorrem: às vezes ou ocasionalmente, uma vez por semana, sempre ou frequentemente se ocorrerem duas a três vezes por semana ou todos os dias. A intensidade dos sintomas é pontuada como nunca=0, leve a moderada=1, grave=2. Para medir a frequência dos sintomas, os pacientes serão solicitados a escolher as seguintes opções para cada um deles: nunca=0, às vezes ou ocasionalmente=1, sempre ou frequentemente=2. Participantes com uma pontuação total de 6-12 foram considerados como tendo CVS leve, aqueles com pontuação de 13-19 moderada e aqueles com pontuação ≥20 foram considerados como tendo CVS grave |
16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Há um aumento no valor da instalação acomodativa ao usar dispositivos digitais?
Prazo: 16 semanas
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A lente SESL01 é eficaz em melhorar o desempenho visual de perto ao usar dispositivos digitais, em comparação com lentes de visão única padrão, avaliadas pela medição clínica da facilidade acomodativa usando os flippers de lente esférica padrão ± 2,00 dioptrias, medidos como ciclos por minuto.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Health 0360
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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