대사 관련 지방간 질환 환자에서 동결건조 Cornus Mas L.이 인체 측정 및 생화학적 매개변수에 미치는 영향
2023년 3월 19일 업데이트: Hatice Merve Bayram, Istanbul Gelisim University
의학적 영양 요법과 병용한 대사 관련 지방간 질환 환자의 영양 상태에 대한 동결건조 건조 산수유 분말의 영향 결정
이 연구의 목적은 대사 관련 지방간 질환 환자의 생화학적 매개변수 및 인체측정학적 측정에 대한 식이요법 유무에 관계없이 동결건조된 산수유 과일 분말의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 대사성 지방간 질환 환자의 영양 상태 및 생화학적 매개변수에 대한 우리나라산 산수유 동결 건조 분말 형태의 산수유의 효능을 알아보는 것이다.
연구의 하위 목적;
- 혈당, 지질 매개변수 및 간 효소에 대한 산수유의 효과 결정.
- 대사성 지방간 환자에서 산수유의 항염증, 항당뇨, 항산화 효과 결정.
- 인체 측정에 대한 산수유의 영향 결정.
본 연구의 목적은 산수유 분말(Cornus mas L.)을 -55도에서 동결건조한 산수유 분말을 섭취한 결과 대사성 지방간질환 환자의 인체측정치 및 생체지표를 비교하는 것이다. 8주 동안 동결건조기 장치.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Avcılar
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Istanbul, Avcılar, 칠면조, 34310
- Istanbul Gelisim University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 대사 관련 지방간 환자.
- 소화기내과에 지원하신 분들
- 자원봉사자
- 동의서에 서명하신 분
제외 기준:
- 18세 미만 ~ 65세 미만
- 초음파 결과가 없는 분
- 지난 1년 동안 남성의 경우 하루 20g 이상, 여성의 경우 하루 10g 이상의 음주를 한 사람
- B형 또는 C형 간염에 걸린 사람
- 윌슨병, 혈색소침착증, 쿠싱증후군 등 바이러스성 간염과 관련된 만성 간질환자
- 자가 면역 간 질환이 있는 분
- 심혈관 질환, 암, 정신 질환, 심한 간, 신장 기능 장애의 병력이 있는 자
- 갑상선종, 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증과 같은 갑상선 질환이 있는 사람
- 에스트로겐을 장기간 사용하거나 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트, 타목시펜 및 아미오다론과 같은 지방간 질환과 관련된 약물을 규칙적으로 복용하는 사람
- 임산부, 수유부
- Cornus mas 과일에 알레르기가 있는 분
- 학업을 계속할 의사가 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
클리닉에 지원한 사람들 중 식단을 따르고 싶지 않은 사람들이 무작위로 이 그룹에 배정됩니다.
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실험적: 다이어트 그룹
클리닉에 지원한 사람들 중 식단을 따르고자 하는 사람들이 무작위로 이 그룹에 배정됩니다.
이 그룹의 환자는 개인화된 식단을 따르게 됩니다.
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"다이어트 그룹" 및 "Cornus mas L. 및 다이어트 그룹"의 환자에게는 맞춤형 식단이 제공되고 영양사가 후속 조치를 취할 것입니다.
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실험적: Cornus mas L. 및 다이어트 그룹
클리닉에 지원한 사람들 중 식단을 따르고자 하는 사람들이 무작위로 이 그룹에 배정됩니다.
이 그룹의 환자는 맞춤형 식이요법을 따르게 되며 하루 과일 한 부분에 대해 동결 건조된 Cornus mas L. 과일 분말 30g을 받게 됩니다.
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"다이어트 그룹" 및 "Cornus mas L. 및 다이어트 그룹"의 환자에게는 맞춤형 식단이 제공되고 영양사가 후속 조치를 취할 것입니다.
"Cornus mas L. 그룹" 및 "Cornus mas L. 및 다이어트 그룹"의 환자는 동결 건조된 Cornus mas L. 과일 분말 보충제 30g/일을 받게 됩니다.
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실험적: Cornus 마스 L. 그룹
클리닉에 지원한 사람들 중 식단을 따르고 싶지 않은 사람들이 무작위로 이 그룹에 배정됩니다.
이 그룹의 환자는 30g/일의 동결건조 Cornus mas L. 과일 분말을 받게 됩니다.
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"Cornus mas L. 그룹" 및 "Cornus mas L. 및 다이어트 그룹"의 환자는 동결 건조된 Cornus mas L. 과일 분말 보충제 30g/일을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 건강한 대조군
이 그룹에는 대사 관련 지방간으로 진단되지 않은 건강한 개인이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주째 공복 혈당(mg/dL)의 기준선 대비 변화
기간: 8주
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기준선 및 8주 후의 공복 혈당은 병원에서 일상적으로 요청되는 검사에서 기록됩니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록됩니다. 대조군, 다이어트 그룹(8주 동안 식이 요법을 받음), 산수유 및 다이어트 그룹(식이 요법과 함께 매일 30g의 건조 분말 산수유를 추가로 섭취함), 산수유 그룹(30g만 제공함) 건조 분말 산수유 체리/일) 및 건강한 대조군.
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8주
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8주차 기준선에서 혈중 지질 매개변수(mg/dL)의 변화
기간: 8주
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기준선 및 8주 후의 총 트리글리세리드, 콜레스테롤, LDL 및 HDL은 병원에서 일상적으로 요청되는 테스트에서 기록됩니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록됩니다. 대조군, 다이어트 그룹(8주 동안 식이 요법을 받음), 산수유 및 다이어트 그룹(식이 요법과 함께 매일 30g의 건조 분말 산수유를 추가로 섭취함), 산수유 그룹(30g만 제공함) 건조 분말 산수유 체리/일) 및 건강한 대조군.
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8주
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8주차에 Aspartate transaminase(AST)(u/L)의 기준선 대비 변화
기간: 8주
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기준선 및 8주 후의 AST 수준은 병원에서 일상적으로 요청되는 테스트에서 기록됩니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록됩니다. 대조군, 다이어트 그룹(8주 동안 식이 요법을 받음), 산수유 및 다이어트 그룹(식이 요법과 함께 매일 30g의 건조 분말 산수유를 추가로 섭취함), 산수유 그룹(30g만 제공함) 건조 분말 산수유 체리/일) 및 건강한 대조군.
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8주
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8주째 BMI(kg/m2)의 기준선 대비 변화
기간: 8주
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대사 관련 지방간 질환 환자의 체중(kg)과 키(m)는 표준화된 절차를 사용하여 훈련되고 자격을 갖춘 영양사에 의해 8주 동안 15일마다 측정되고 파일에 기록됩니다.
신장은 신발을 벗은 상태에서 stadiometer를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
타니타 SC-330 (아큐레이트 테크놀로지 주식회사)
Tianjin, China)을 이용하여 체성분 분석을 하였으며, 피험자의 체중, 제지방량, 체지방률을 기록하였다.
체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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8주
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8주째 공복 인슐린(mU/L)의 기준선 대비 변화
기간: 8주
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기준선 및 8주 후의 공복 인슐린은 병원에서 일상적으로 요청되는 테스트에서 기록됩니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록됩니다. 대조군, 다이어트 그룹(8주 동안 식이 요법을 받음), 산수유 및 다이어트 그룹(식이 요법과 함께 매일 30g의 건조 분말 산수유를 추가로 섭취함), 산수유 그룹(30g만 제공함) 건조 분말 산수유 체리/일) 및 건강한 대조군.
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8주
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8주에 HOMA-IR의 기준선에서 변화
기간: 8주
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기준선 및 8주 후의 HOMA-IR은 병원에서 일상적으로 요청되는 테스트에서 기록됩니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록됩니다. 대조군, 다이어트 그룹(8주 동안 식이 요법을 받음), 산수유 및 다이어트 그룹(식이 요법과 함께 매일 30g의 건조 분말 산수유를 추가로 섭취함), 산수유 그룹(30g만 제공함) 건조 분말 산수유 체리/일) 및 건강한 대조군.
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8주
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기준선에서 8주째 hbA1c의 변화(%)
기간: 8주
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기준선 및 8주 후의 hbA1c는 병원에서 일상적으로 요청되는 테스트에서 기록됩니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록됩니다. 대조군, 다이어트 그룹(8주 동안 식이 요법을 받음), 산수유 및 다이어트 그룹(식이 요법과 함께 매일 30g의 건조 분말 산수유를 추가로 섭취함), 산수유 그룹(30g만 제공함) 건조 분말 산수유 체리/일) 및 건강한 대조군.
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8주
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8주째 ALT(Alanine Transaminase)(u/L) 기준선 대비 변화
기간: 8주
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기준선 및 8주 후의 ALT는 병원에서 일상적으로 요청되는 테스트에서 기록됩니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록됩니다. 대조군, 다이어트 그룹(8주 동안 식이 요법을 받음), 산수유 및 다이어트 그룹(식이 요법과 함께 매일 30g의 건조 분말 산수유를 추가로 섭취함), 산수유 그룹(30g만 제공함) 건조 분말 산수유 체리/일) 및 건강한 대조군.
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8주
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8주차에 GGT(Gamma-Glutamyl Transpeptidase)(u/L)의 기준선 대비 변화
기간: 8주
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기준선 및 8주 후의 GGT는 병원에서 일상적으로 요청되는 테스트에서 기록됩니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록됩니다. 대조군, 다이어트 그룹(8주 동안 식이 요법을 받음), 산수유 및 다이어트 그룹(식이 요법과 함께 매일 30g의 건조 분말 산수유를 추가로 섭취함), 산수유 그룹(30g만 제공함) 건조 분말 산수유 체리/일) 및 건강한 대조군.
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8주
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8주차 기준선에서 알칼리성 포스파타제(ALP)(u/L)의 변화
기간: 8주
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기준선 및 8주 후의 ALP는 병원에서 일상적으로 요청되는 테스트에서 기록됩니다.
이 값은 모든 그룹에 대해 기록됩니다. 대조군, 다이어트 그룹(8주 동안 식이 요법을 받음), 산수유 및 다이어트 그룹(식이 요법과 함께 매일 30g의 건조 분말 산수유를 추가로 섭취함), 산수유 그룹(30g만 제공함) 건조 분말 산수유 체리/일) 및 건강한 대조군.
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8주
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8주째 기준선에서 둘레 측정(미터)의 변화
기간: 8주
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훈련되고 자격을 갖춘 영양사가 표준화된 절차를 사용하여 8주 동안 15일마다 둘레를 측정합니다. 이러한 측정은 다음과 같습니다. 허리둘레(cm), 엉덩이둘레(cm), 중간팔둘레(cm), 목둘레(cm), 허리-신장 비율(cm), 허리-엉덩이 비율(cm). 둘레는 1mm의 정확도로 늘어나지 않는 플라스틱 줄자를 사용하여 측정됩니다. |
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.2019.810
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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