인공와우 환자의 전정 기능
2024년 2월 7일 업데이트: Sara Koutna, Charles University, Czech Republic
인공와우 이식 후 환자의 전정 기능과 삶의 질
청력 손실은 삶의 질에 큰 영향을 미치는 상태입니다.
청력 장애의 유병률은 난청을 유발할 수 있는 많은 조건으로 인해 상대적으로 높습니다.
보청기가 이러한 어려움에 대한 충분한 해결책이 아닌 경우 달팽이관 이식이 표준 치료법입니다.
체코에 처음 이식된 지 30년이 넘었습니다.
요즘에는 성인과 심지어 어린이에게도 흔한 수술이며 더 이상 일차 청각 뉴런을 자극할 수 없는 유모 세포의 기능을 적어도 부분적으로 대체합니다. 최근 연구에 따르면 인공 와우가 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 청각뿐 아니라 내이의 다른 기능 - 안정성과 공간적 방향성을 초래하는 전정 시스템.
자세 제어는 움직임 전략과 감각 기능의 조정을 통해 제공됩니다.
이러한 구성 요소 중 하나 이상이 손상되면 자세 불안정이 나타납니다.
불안정성은 삶의 질 저하의 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
청각 장애인은 시각 시스템이 체감각 및 전정보다 우세한 보상 메커니즘을 특징으로 합니다.
인공 와우 이식 후 자세 행동과 보상이 분명히 변화하고 있습니다.
연구자들은 이러한 메커니즘이 전정 재활에 의해 영향을 받을 수 있다고 가정합니다.
이 프로젝트의 목적은 제8 뇌신경의 전기 자극이 전정 기능에도 영향을 미치는지 평가하고 자극이 자세 안정성을 변화시키고 보상을 생성하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 자세, 10가지 조건에서 서 있을 때의 안정성, 소리 자극에 의한 서 있을 때의 안정성, 육안 수직 검사 및 현재 정신 상태 평가와 설문 조사를 통한 주관적 어려움 인식에 대한 종합적인 검사를 받는다.
모두 일정한 간격으로 네 번 반복됩니다.
수사관은 수술 전, 수술 1일 후, 수술 후 상태의 안정이 예상되는 2~3주 후, 수술 후 최소 6개월 이상의 간격을 두고 환자를 검사합니다. 음성 프로세서의 조정을 완료했으며 보상이 이미 생성되었습니다.
기립 안정성은 눈을 뜬 상태/눈을 감은 상태, 폼이 있거나 없는 상태, 중립적인 머리 위치/머리를 뻗은 상태, 바로 누운 자세/일렬로 있는 10가지 다른 조건에서 30초 동안 평가됩니다.
검사실에는 소리 재생을 위한 오디오 기술이 포함되어 있어 검사자는 측정 중 안정성 유지에 대한 소리 인식 및 인지 프로세스의 영향을 평가할 수 있습니다.
조사관은 6가지 다른 소리 조건에서 폼에 대한 시각적 제어 없이 서서 자극을 수행합니다.
음성 프로세서를 켜고 끄고, 백색 소음이 있는 상태에서 체코어로 된 말, 환자를 위한 완전한 외국어(핀란드어 또는 중국어) 및 집중 청취(시뮬레이션된 이중 작업) 및 자극 끝에 제어 질문이 있습니다.
또 다른 방법은 주관적인 시각적 수직에 대한 인식을 조사하는 것입니다.
이것은 미로의 비대칭 기능을 감지하는 민감한 도구로 간주됩니다.
테스트는 앉은 자세로 진행되며 조이스틱으로 참가자의 전방 2미터에서 와이드스크린에 투사된 직선으로 이동합니다.
검사는 정적 및 동적 모드에 있으며 동적 검사 중에 시동 자극이 발생하여 수직 위치를 결정하기 어렵습니다.
표준화된 설문지를 사용하여 자세 불안정 및 수술과 관련된 주관적으로 인지된 어려움, 삶의 질 및 심리적 문제 발생을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Czech Republic
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Praha, Czech Republic, 체코, 15006
- 모병
- Department of Rehabilitation and Sports Medicine, 2nd Medical Faculty, Charles University and University Hospital Motol
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연락하다:
- Ondrej Cakrt, doc.
- 전화번호: +420732635224
- 이메일: ondrej.cakrt@lfmotol.cuni.cz
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수석 연구원:
- Sara Koutna, Mgr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전국 각지에서 인공와우 이식을 받으러 오는 근로연령 지원자
설명
포함 기준:
- 인공 와우 이식에 대한 까다로운 적응증 기준(이비인후과 검사, 청력 검사, 신경학적 검사, 임상 언어 치료사 및 심리학자의 검사 및 측두골의 CT 검사 포함)을 충족하는 환자도 연구에 포함되기 위한 조건을 충족합니다.
제외 기준:
- 팔다리의 하중을 견디는 관절의 질병의 존재
- 말초 신경계 질환 또는 근육 질환의 존재
- 시각 고정을 불가능하게 만드는 시각 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인공와우 환자
환자 그룹은 ENT 및 두경부 외과, 제1의과대학 및 FN Motorl에서 인공와우 이식을 위해 적응증을 받은 성인 환자 40명으로 구성됩니다.
이식 적응증 기준을 충족하는 환자는 연구에 포함되기 위한 조건도 충족하며, 또 다른 기준은 베어링 관절 질환의 부재, 말초 신경계 질환 또는 근육 질환의 부재 및 시각 고정을 방해하는 질병 시력의 부재입니다.
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당사의 안정 측정 연구실에서는 MARS 소프트웨어(버전 5.0, 스위스)와 함께 자세 측정에 두 개의 Kistler 안정 측정 플랫폼(유형 5619A, 스위스)을 사용합니다.
우리는 SYNAPSIS 주관적 수직 장치(버전 1.3.2,
프랑스) 주관적 시각적 수직에 대한 인식을 조사한다.
환자는 또한 ADL 및 QoL 내의 비전정 증상, 즉 어지러움, 이명, 안면 기능 장애 및 불안 및 우울증의 발생과 관련된 어려움에 대한 주관적 평가를 위한 5개의 설문지를 작성해야 합니다.
이를 위해 어지러움 핸디캡 인벤토리, 이명 핸디캡 인벤토리, 안면 장애 지수, Beck의 불안 인벤토리 및 Beck의 우울증 인벤토리를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공와우 이식 환자의 경우 전정계 기능, 특히 동요 경로에 변화가 있습니다.
기간: 수술 전 - 기준선, 수술 후 1일차 이후, 수술 후 2-3주 이후 및 수술 후 최소 6개월 이후
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전체, AP 및 ML 방향의 흔들림 경로(mm)로서 자세 조영술의 결과 매개변수를 비교합니다.
동일한 환자의 수술 전(기준선)과 수술 후 테스트.
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수술 전 - 기준선, 수술 후 1일차 이후, 수술 후 2-3주 이후 및 수술 후 최소 6개월 이후
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인공와우 이식 환자의 경우 전정계 기능, 특히 동요 영역에 변화가 있습니다.
기간: 수술 전 - 기준선, 수술 후 1일차 이후, 수술 후 2-3주 이후 및 수술 후 최소 6개월 이후
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전체, AP 및 ML 방향의 흔들림 영역(mm*2)으로서 자세 측정 결과 매개변수를 비교합니다.
같은 환자에게 수술 전(기준선)과 수술 후에 테스트합니다.
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수술 전 - 기준선, 수술 후 1일차 이후, 수술 후 2-3주 이후 및 수술 후 최소 6개월 이후
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인공와우 이식 환자의 경우 전정계 기능, 특히 동요 속도에 변화가 있습니다.
기간: 수술 전 - 기준선, 수술 후 1일차 이후, 수술 후 2-3주 이후 및 수술 후 최소 6개월 이후
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전체, AP 및 ML 방향에서 m/s 단위의 흔들림 속도로 posturography의 결과 매개 변수를 비교합니다.
동일한 환자의 수술 전(기준선)과 수술 후 테스트.
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수술 전 - 기준선, 수술 후 1일차 이후, 수술 후 2-3주 이후 및 수술 후 최소 6개월 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 와우를 이식한 환자의 경우 전정 시스템의 기능, 특히 주관적인 시각적 수직에 변화가 있습니다.
기간: 수술 전 - 기준선, 수술 후 1일차 이후, 수술 후 2-3주 이후 및 수술 후 최소 6개월 이후
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각도 각도에서 주관적인 시각적 수직의 측정을 평가합니다.
정상값을 따르거나 수직 편차가 2° 이상인 경우.
동일한 환자의 수술 전(기준선)과 수술 후 테스트.
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수술 전 - 기준선, 수술 후 1일차 이후, 수술 후 2-3주 이후 및 수술 후 최소 6개월 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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