행동 활성화 메커니즘(BA)
2026년 5월 28일 업데이트: Michael Treadway, Emory University
청소년 우울증에 대한 행동 활성화 치료의 다단계 기전
연구자들은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 행동 활성화(BA) 치료 과정 전, 도중 및 후에 우울한 청소년 환자의 뇌(신경) 활성화를 비교할 것입니다.
특히, 이 프로젝트는 BA가 위협 회피와 비교하여 낮은 동기 부여와 관련된 행동 회피를 위한 다른 신경 메커니즘을 대상으로 하는지 여부를 결정하려고 합니다.
건강한 대조군 그룹도 행동 및 이미징 측정을 위한 비교 그룹으로 스캔됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 청소년의 주요 우울 장애(MDD)에 대한 심리사회적 치료인 행동 활성화(BA)에 대한 반응을 예측하는 행동 및 신경 생물학적 요인을 조사하는 것입니다.
모집 연령 풀은 15-17세의 청소년입니다. 조사관은 40명의 건강한 대조군과 96명의 치료를 원하는 청소년을 ~136명의 참가자로 모집할 계획입니다. 연구 기간 동안 성년(18세)에 도달한 개인은 성인으로 다시 동의하고 계속해서 참여하도록 허용됩니다. 공부하다.
연구 참여 과정에서 행동 및 신경 영상 측정의 안정성을 평가하기 위해 건강한 대조군이 포함될 것입니다.
fMRI 스캔 일정에는 3개의 작업 기반 세션(기준선, 세션 7 후 및 종료 후)과 2개(세션 3 및 9)가 포함됩니다. "스캐너 내 행동 스케줄링" 세션 1차 결과는 환자의 증상 변화와 낮은 동기 부여 및 위협 회피 측정과의 연관성에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Treadway, PhD
- 이메일: mtreadway@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Wade E Craighead, PhD
- 전화번호: 4047273287
- 이메일: ecraigh@emory.edu
연구 장소
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University
-
연락하다:
- Wade E Craighead, PhD
- 이메일: ecraigh@Emory.edu
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Facility for Education and Research in Neuroscience (FERN)
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연락하다:
- Michael Treadway, PhD
- 이메일: mtreadway@emory.edu
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Child and Adolescent Mood Program (CAMP)
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연락하다:
- Wade E Craighead, PhD
- 이메일: ecraigh@Emory.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 15-17세의 남녀 청소년;
- K-SADS-PL에 의해 결정된 현재 MDD 진단,
- 기준선에서 CDRS-R 원시 점수 > 45(T-점수 > 65);
- WISC에서 결정한 예상 풀 스케일 IQ > 80;
- 외래 진료를 받을 수 있습니다.
- 다른 심리사회적 치료에 기꺼이 참여하지 않습니다.
- 동의 전 2주(플루옥세틴의 경우 4주) 동안 향정신성 약물을 복용하지 않았습니다. 단, ADHD 치료를 위해 처방된 정신 자극 약물은 예외입니다.
- 또한 우울증 환자는 필수 기술(예: 스마트폰, 태블릿 또는 데스크톱 컴퓨터) 연구의 EMA 부분을 완료합니다.
- 건강한 대조군은 MDD 기준을 충족할 수 없으며 CDRS-R 원시 점수는 28 미만이어야 합니다. T-점수 < 52).
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신분열증, 정신분열형, 분열정동 장애 또는 정신병 NOS의 현재 또는 과거 진단;
- 발달 장애, 심각한 품행 장애, 생명을 위협하는 거식증, 강박 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애의 현재 진단
- 입국 전 향정신성 약물 복용;
- 예상 IQ < 80; 지난 3개월 이내에 알코올/약물 의존 또는 남용;
- 잠재적/확인된 신경학적 장애 또는 간질;
- 밀실 공포증;
- fMRI를 배제하는 의학적 상태의 존재;
- 임박하고 심각한 자살에 대한 지지;
- MDD의 존재보다 우선하는 의학적 상태;
- 임신;
- fMRI 스캔 후 2주 이내에 물질 사용(니코틴 제외);
- 왼손잡이;
- fMRI 스캔 후 3시간 이내에 니코틴 사용;
- 외상성 뇌 손상 또는 30분 이상 의식불명의 병력;
- fMRI 스캔 후 30일 이내에 변경된 ADHD에 대한 각성제 요법.
- 비준수(예:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MDD 환자
참가자는 16주 동안 최대 16개의 세션을 볼 수 있습니다.
치료 중 두 번의 추가 세션이 허용됩니다.
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참가자는 16주 동안 보상 행동 증가에 초점을 맞춘 최대 16개의 치료 세션(1시간의 16개 개별 치료 세션, 그 중 2개는 BSIS 구성 요소 포함)에 대해 보게 됩니다.
BA 개입에는 6개월 후속 조치 동안 제공되는 월간 부스터 세션이 포함됩니다.
필요한 경우 치료 중 두 번의 추가 세션이 허용됩니다.
다른 이름들:
MDD를 평가하기 위한 K-SADS 및 CDRS-R과 IQ를 평가하기 위한 Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition을 완성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 진단 인터뷰 상태(CDRS-R) 총 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 16주차
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아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R) 총점의 기준선에서 변경.
CDRS-R 총점은 소아 우울증의 존재와 심각도를 측정합니다.
이 척도는 1-5점 또는 1-7점 척도로 채점된 17개 항목으로 구성됩니다.
1 등급은 정상적인 기능을 나타내고 숫자가 높을수록 우울증의 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
점수의 총합은 17에서 113까지입니다.
청소년 MDD에 대한 이전 연구에 따라 MDD 진단 및 CDRS-R 점수가 45 이상인 것이 연구 참여 기준입니다.
연구가 끝날 때 27점 이하의 점수가 MDD 완화의 기준입니다.
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기준선, 개입 후 16주차
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청소년 종단간격 추적평가(A-LIFE)의 변화
기간: 개입 후 8주차(중간 시점), 개입 후 16주차
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청소년을 대상으로 개발된 A-LIFE 인터뷰는 성인을 위한 임상 인터뷰인 LIFE(종단 간격 추적 평가 척도)를 기반으로 했습니다.
A-LIFE는 정신병리학, 심리사회적 기능, 장애의 일반적인 중증도(GSD)를 포함한 세 가지 일반 섹션으로 구성됩니다.
정신병리학 영역은 참가자가 DSM-5 장애의 기준과 증상을 충족했는지 여부에 관한 정보를 제공하기 때문에 현재 연구에서 사용됩니다.
현재 연구에서 가장 큰 관심을 끄는 A-LIFE 척도는 확인된 각 정신 장애에 대한 6점 평가입니다.
정신병리학의 각 형태는 1-6점으로 평가되며, 우울증 점수가 4, 5, 6점은 MDD의 양성 진단을 내립니다.
1차 결과 변수는 완화 상태(<4)에 도달한 MDD 환자의 수입니다.
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개입 후 8주차(중간 시점), 개입 후 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI-II)의 변화
기간: 기준선, 주간 치료 방문 개입 후 1-16
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BDI-II는 2주 동안 우울 증상의 정도에 대한 21명의 자가 보고 평가입니다.
BDI-II의 최소값과 최대값은 (0-63)입니다.
점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것입니다.
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기준선, 주간 치료 방문 개입 후 1-16
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Treadway, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00078545
- 1R01MH126985-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2025P011729 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터(액세스 및 추가 문서 포함)는 NIMH NDA를 통해 NIMH NDA 데이터 공유 정책에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집 후 가능한 한 빨리.
IPD 공유 액세스 기준
NIMH NDA 데이터 공유 정책에 따름.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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