TRE: 마이크로바이옴, 대사 건강 및 뼈 (TREMBO)
2026년 4월 6일 업데이트: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers, The State University of New Jersey
노인 여성의 대사 건강 및 뼈에 영향을 미치는 미생물에 대한 시간 제한 식사
시간 제한 식사: 마이크로바이옴 및 뼈(TREMBO) 연구에서 주요 목표는 칼로리 제한만 있는 것과 비교하여 칼로리 제한이 있는 시간 제한 식사가 나이든 여성의 체중, 장내 미생물 및 뼈 건강에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 과체중 또는 비만인 사람.
연구 개요
상세 설명
시간 제한 식사(TRE)는 일주기 리듬 정렬의 결과로 체중 감소를 유도하고 심장 대사 건강을 개선할 수 있는 가능성으로 인해 관심이 높아졌습니다.
그러나 TRE는 자발적인 칼로리 감소를 유발하는 것으로 종종 보고되기 때문에 이러한 건강상의 이점이 체중 감소, 일주기 리듬 정렬 또는 이 둘의 조합에 의한 것인지 잘 이해되지 않습니다.
또한, 체중 감소는 심장 대사 건강을 개선할 수 있지만 골절 위험이 높은 나이든 여성에게 문제가 되는 뼈 손실을 유발할 수도 있습니다.
흥미롭게도, 뼈 회전율과 장내 미생물군 모두 식사 시간과 같은 일중 변화에 반응하며 장내 미생물군의 변화는 뼈 건강의 차이와 관련이 있습니다.
설치류 모델에서 칼로리 제한은 시간 제한 식사로 인해 나타나는 추가 변경으로 장내 미생물 구성을 변경할 수 있습니다.
이것은 시간 제한 식사가 뼈 건강에 영향을 미칠 수 있으며 이는 장내 미생물의 변화에 의해 부분적으로 매개될 수 있음을 시사합니다.
또한 생활 방식 패턴은 미생물군과 뼈 모두에 영향을 미칩니다.
이 무작위 대조 시험은 행동 수정을 사용하여 TRE와 칼로리 제한(CR)을 검사하여 과체중 또는 비만인 나이든 여성의 체중, 장내 미생물 및 뼈 건강에 대한 CR 단독과 비교하여 저녁 에너지 부족을 달성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers University - NJ Inst Food Nutrition & Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성(마지막 월경 이후 >2년)
- 체질량 지수(25~39kg/m2)
- 하루에 최소 14시간 동안 음식을 습관적으로 섭취
- 미국 뉴저지주 뉴브런즈윅 현지 방문(10여회) 필수 (교통비/교통비 별도)
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했거나 극단적인 식이/신체 활동 습관을 가진 참가자
- 실험 개입을 따르거나 필요한 표본 수집을 수행할 수 없음
- 지난 6개월 동안 항생제 사용
- 암의 현재 진단 또는 병력
- 체중 감량 수술의 역사
- 뼈 질환, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 위장관 질환, 부갑상선기능항진증, 치료되지 않은 갑상선 질환, 중대한 면역, 간, 심장 또는 신장 질환의 현재 진단 또는 병력
- 조절되지 않는 고혈압 또는 비정상적인 범위의 고지혈증
- 비스포스포네이트 또는 호르몬 대체를 포함하여 뼈 대사에 영향을 미치는 약물의 정기적인 사용.
- 지난 2개월 이내 대장내시경 검사
- 알코올 또는 불법 약물 남용
- 현재 흡연자이거나 지난 3개월 이내에 금연한 적이 있는 사람
- 교대 근무
- 본 연구의 결과를 방해할 수 있는 다른 임상 연구 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 식사 및 칼로리 제한
피험자는 칼로리 제한 다이어트를 준수하도록 요청받게 되며 다이어트 및 생활 습관 교육을 위해 영양사의 상담을 받게 됩니다.
또한 9시간 창(15:9) 동안에만 칼로리를 섭취하라는 요청을 받습니다.
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9시간 식사 시간
일일 칼로리 제한
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활성 비교기: 칼로리 제한만으로
피험자는 칼로리 제한 다이어트를 준수하도록 요청받게 되며 다이어트 및 생활 습관 교육을 위해 영양사의 상담을 받게 됩니다.
그들은 하루 종일 그리고 저녁까지 계속해서 음식을 섭취하도록 조언받을 것입니다.
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일일 칼로리 제한
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도(BMD - 엉덩이)
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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이중 에너지 X선 흡광계
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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체중(kg)
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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포도당 - 경구 포도당 내성 검사에 대한 반응
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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단식 및 포도당 용액에 대한 반응
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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인슐린 - 경구 포도당 내성 검사에 대한 반응
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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단식 및 포도당 용액에 대한 반응
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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면적 BMD (반경, 요추)
기간: 기저치에서 6개월 평균까지의 변화
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이중 에너지 X선 흡수계측법
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기저치에서 6개월 평균까지의 변화
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장내 미생물군집
기간: 기저선에서 평균 6개월까지의 변화
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대변
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기저선에서 평균 6개월까지의 변화
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연조직
기간: 기준선부터 평균 6개월까지의 변화
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이중 에너지 X선 흡수측정법 (근육량, 지방량, 내장 지방 조직)
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기준선부터 평균 6개월까지의 변화
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소주골
기간: 기준선에서 6개월 평균으로의 변화
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말초 정량 컴퓨터 단층 촬영(체적 골밀도, 골 부피 / 전체 부피, 및 분리)
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기준선에서 6개월 평균으로의 변화
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피질골 (Ct) 뼈
기간: 기저선(baseline)부터 평균 6개월까지의 변화
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주변 정량 컴퓨터 단층 촬영 (Ct 체적 골밀도, Ct 두께 및 다공성, 그리고 전체 골밀도)
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기저선(baseline)부터 평균 6개월까지의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25-하이드록시비타민 D(25OHD)
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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혈청
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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에스트라디올
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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혈청
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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단식 오스테오칼신
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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혈청 골 형성 및 에너지 마커
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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단식 프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩티드(PINP)
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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혈청 골 형성 표지자
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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I형 콜라겐(CTX)의 단식 C-텔로펩티드
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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혈청 골 흡수 표지자
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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멜라토닌
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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혈청
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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코르티솔
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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혈청
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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수면의 질
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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피츠버그 수면 품질 지수(0-21; 점수가 높을수록 나쁨)
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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다이어트 품질 점수
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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영양소 분석 소프트웨어(건강한 식습관 지수 0-100, 점수가 높을수록 좋음)
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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먹는 자기효능감
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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체중 라이프스타일 효능 설문지 약식(0-80; 점수가 높을수록 좋음)
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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둘레
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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줄자(허리, 엉덩이 및 허벅지)
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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SPPB 총점(0-12; 점수가 높을수록 좋음)
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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총 거리
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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시간 초과하고 이동
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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총 시간
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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핸드 그립
기간: 기준선에서 평균 6개월로 변경
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동력계(아이소메트릭 파지력)
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기준선에서 평균 6개월로 변경
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전신 골
기간: 기준선에서 평균 6개월까지의 변화
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이중 에너지 X선 흡수계측법(BMD 및 BMC)
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기준선에서 평균 6개월까지의 변화
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혈압 (BP)
기간: 기준선부터 평균 6개월까지의 변화
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혈압계 (수축기 및 이완기 혈압)
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기준선부터 평균 6개월까지의 변화
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부갑상선 호르몬 (PTH)
기간: 기준선에서 6개월 평균까지의 변화
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혈청
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기준선에서 6개월 평균까지의 변화
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인지 기능
기간: 기준선에서 평균 6개월까지의 변화
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케임브리지 신경심리학 검사 자동 배터리 (SOC, PAL, RTI, MTT)
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기준선에서 평균 6개월까지의 변화
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뇌 건강의 바이오마커
기간: 기준선 대비 6개월간의 변화
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혈청 아밀로이드 베타 (42,40) 및 타우 마커 (217, 181), BDNF, NfL
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기준선 대비 6개월간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2021002434
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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