- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05548530
뇌출혈에 대한 다양한 치료 옵션의 예후 분석
2026년 3월 16일 업데이트: Zhaoxu,MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
뇌출혈 환자의 혈종 형태 관련 인자 분석 및 뇌출혈 치료법별 예후 분석
초기 혈종 형태가 혈종 확장에 미치는 영향을 분석하고, 뇌출혈에 대한 치료 계획을 최적화하고, 임상 실습과 함께 뇌출혈 환자의 치료를 안내합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌내출혈은 비외상성 뇌실질에서 혈관이 파열되어 발생하는 출혈을 말하며 전체 뇌졸중의 20~30%를 차지하며 급성사망률은 30~40%에 이른다.
다른 정도의 운동 장애, 언어 장애 등이 남게 될 것입니다.
뇌출혈의 진행에 대한 관련 요인과 효과적인 치료 계획을 심층적으로 탐구하는 것은 임상적으로 큰 의미가 있습니다.
혈종의 30%는 발병 후 20시간 이내에 여전히 활동성 출혈이 있을 수 있습니다.
INTERACT 검사는 혈종 확장을 24-48시간 동안 반복되는 비강화 CT로 정의합니다.
혈종 부피가 12.5ml 이상 또는 원래 부피의 33% 이상 증가하는 것은 신경학적 퇴화 및 이상을 일으키는 원인입니다.
나쁜 예후의 중요한 원인인 연구에서는 불규칙한 혈종 형태가 혈종 확장의 강력한 예측 인자임을 확인했습니다.
뇌출혈의 치료는 현재 내과적 치료와 수술적 치료가 있습니다.
외과적 치료는 혈종의 빠른 제거, 높은 두개내압의 완화, 기계적 압박의 해제라는 장점으로 인해 ICH 치료에 중요한 방법이 되었습니다.
그러나 수술이 뇌출혈 환자의 사망률을 줄이고 신경학적 손상을 개선할 수 있는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있다.
외과 수술에는 감압 두개골 절제술과 최소 침습 수술이 포함됩니다.
현재 국내외에서 최소 침습적 혈종 제거에 대한 대규모 무작위 대조 시험이 진행되고 있다.
자발성 뇌내출혈의 치료는 안전하지만 최소 침습 수술의 효과는 일정하지 않은 출혈량, 수술 외상 및 혈종 형태로 인해 불분명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wu guofeng, Doctor
- 전화번호: 13809431723
연구 연락처 백업
- 이름: Zhao xu, Master
- 전화번호: 18785775120
- 이메일: 1684283389@qq.com
연구 장소
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국
- 모병
- Guizhou Medical University Affiliated Hospital
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연락하다:
- Wu guofeng, Doctor
- 전화번호: 13809431723
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 1월 1일부터 2022년 8월 31일까지 구이저우 의과대학 부속병원 응급신경과에 입원한 입원환자를 수집하였다.
내원 당시 두부 CT에 따르면 혈종 규칙군과 혈종 불규칙군으로 나뉘었다.
설명
포함 기준:
- 18-80세;
- 뇌내 출혈은 두부 CT 검사로 진단되었습니다.
제외 기준:
- 다발성 두개내 출혈;
- 두개내 종양, 동맥류, 외상, 경색 또는 기타 병변으로 인한 두개내 출혈;
- 응고 장애 또는 항응고제 복용 이력
- 감염성 수막염, 전신 감염;
- 과거에 심각한 뇌졸중, 심장, 신장, 간 및 폐 기능 장애의 병력;
- 심한 뇌 탈출(산동, 호흡 및 순환 장애);
- 병원의 기본 데이터 또는 후속 정보가 불완전하거나 누락되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정위 두개내혈종 천자 치료군
환자 뇌의 CT 슬라이스를 확인하고, 환자의 가장 큰 혈종 수준을 찾고, 천자 중심의 좌표를 측정하고, 측정된 좌표에 따라 두개골 표면을 찾아 표시하고, 정위 기구 아래 천자 지점을 선택하고, 주로 중요한 혈액을 피합니다. 혈관, 신경 및 기능 영역.
전기 드릴을 사용하여 혈종 중앙에 천자 바늘을 뚫고 저항이 있을 때 흡입이 멈출 때까지 측면 구멍에서 천천히 혈종을 흡인합니다.
CT상 잔류혈종과 배액관의 위치를 파악하고 천자바늘의 위치를 뇌 CT의 상황에 맞게 조정하였다.
수술 후 두개골 CT 재검사에 따르면 배액관을 통해 혈종강에 우로키나아제를 주입하여 잔존 혈종을 용해시켰고, 수술 과정은 무균 수술을 엄격히 따랐다.
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환자 뇌의 CT 스캔을 확인하고, 환자의 가장 큰 혈종 수준을 찾고, 천자 중심의 좌표를 측정하고, 측정에서 얻은 좌표에 따라 두개골 표면을 찾아 표시하고, 정위 기구 아래 천자 지점을 선택합니다. , 그리고 주로 중요한 혈관, 신경 및 기능 영역을 피하십시오.
전기 드릴을 사용하여 혈종 중앙에 천자 바늘을 뚫고 저항이 있을 때 흡입이 멈출 때까지 측면 구멍에서 천천히 혈종을 흡인합니다.
CT상 잔류혈종과 배액관의 위치를 파악하고 천자바늘의 위치를 뇌 CT의 상황에 맞게 조정하였다.
수술 후 두개골 CT 재검사에 따르면 배액관을 통해 혈종강에 우로키나아제를 주입하여 잔존 혈종을 용해시켰고, 수술 과정은 무균 수술을 엄격히 따랐다.
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약물 치료 그룹
일반치료 : 고도의 간호와 환자의 활력징후에 대한 면밀하고 지속적인 주의를 바탕으로 환자에게 지속적으로 침상에 누워 산소를 공급하고 환자에게 정서적 동요를 피하도록 지도한다. ②특별치료 : 지혈제 사용 약물, 재출혈 방지를 위한 혈압 조절, 혈당 조절, 체온 조절, 항간질, 감염 예방, 탈수 및 두개내압 강하 등 요로 출혈과 같은 다계 합병증을 적극적으로 관리해야 합니다.
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감압성 두개골절제술 치료군
시술 전, 모든 환자는 가족 구성원의 사전 동의를 받은 후 전신 마취 하에 기관내 삽관을 받았습니다.
CT 영상을 통해 혈종의 위치를 확인한 의사는 두피에 선형 또는 말굽 모양의 절개를 한 후 뼈 플랩을 만든 후 경막을 열었습니다.
효과적인 감압이 가능하도록 뇌 바늘을 사용하여 혈종에 구멍을 뚫었습니다.
대뇌회를 따라 대뇌피질을 절개하여 뇌조직 분리를 용이하게 하여 잔여 혈종을 제거하였다.
수술 부위의 지혈이 확보된 후 실리콘 배수관을 삽입하고 두개골 플랩을 원래 위치로 복원했습니다.
심한 뇌부종이나 뇌탈출이 발생한 경우에는 골판 감압술을 시행합니다.
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시술 전, 모든 환자는 가족 구성원의 사전 동의를 받은 후 전신 마취 하에 기관내 삽관을 받았습니다.
CT 영상을 통해 혈종의 위치를 확인한 의사는 두피에 선형 또는 말굽 모양의 절개를 한 후 뼈 플랩을 만든 후 경막을 열었습니다.
효과적인 감압이 가능하도록 뇌 바늘을 사용하여 혈종에 구멍을 뚫었습니다.
대뇌회를 따라 대뇌피질을 절개하여 뇌조직 분리를 용이하게 하여 잔여 혈종을 제거하였다.
수술 부위의 지혈이 확보된 후 실리콘 배수관을 삽입하고 두개골 플랩을 원래 위치로 복원했습니다.
심한 뇌부종이나 뇌탈출이 발생한 경우에는 골판 감압술을 시행합니다.
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신경내시경 치료군
환자의 수술 전 CT 및 MR 영상 데이터를 신경 항법 시스템과 융합하여 중요한 기능 영역을 피하고 피질에 가장 가까운 혈종 지점을 위치 지점으로 선택했습니다.
2*3cm 뼈 창을 사용하여 일상적인 개두술을 시행하고 신경 항법을 통해 천자 방향을 재설정하고 덮개를 혈종 중앙에 배치한 후 코어를 제거하고 내시경을 점차적으로 흡인하고 전기 응고로 출혈을 중지했습니다. 상당한 활동성 출혈이 있는 경우.
배액관을 삽입하고 수술 후 뼈 플랩을 재설정하고 두피를 봉합했습니다.
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환자의 수술 전 CT 및 MR 영상 데이터를 신경 항법 시스템과 융합하여 중요한 기능 영역을 피하고 피질에 가장 가까운 혈종 지점을 위치 지점으로 선택했습니다.
2*3cm 뼈 창을 사용하여 일상적인 개두술을 시행하고 신경 항법을 통해 천자 방향을 재설정하고 덮개를 혈종 중앙에 배치한 후 코어를 제거하고 내시경을 점차적으로 흡인하고 전기 응고로 출혈을 중지했습니다. 상당한 활동성 출혈이 있는 경우.
배액관을 삽입하고 수술 후 뼈 플랩을 재설정하고 두피를 봉합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병 24시간 후 혈종 확장률
기간: 발병 24시간
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24시간 후 두부 CT 재검사 후 혈종이 커진 경우의 수
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발병 24시간
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90일 Modified Rankin Rating Scale 점수;
기간: 90일
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퇴원 후 90일에 수정된 Rankin 등급 척도 점수, 0-3은 좋은 예후를 나타내고, 4-6은 나쁜 예후를 나타내고, 6은 사망을 나타냅니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망
기간: 90일
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퇴원 후 90일 이내에 사망한 환자 비율
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 25일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .