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Análise Prognóstica de Diferentes Opções de Tratamento para Hemorragia Cerebral

16 de março de 2026 atualizado por: Zhaoxu,MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Análise dos Fatores Relacionados à Morfologia do Hematoma em Pacientes com Hemorragia Cerebral e Análise Prognóstica de Diferentes Regimes para Hemorragia Cerebral

Analisar a influência da morfologia precoce do hematoma na expansão do hematoma, otimizar o plano de tratamento para hemorragia cerebral e orientar o tratamento de pacientes com hemorragia cerebral em combinação com a prática clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemorragia intracerebral refere-se à hemorragia causada pela ruptura de vasos sanguíneos no parênquima cerebral não traumático, correspondendo a 20% a 30% de todos os acidentes vasculares cerebrais, com taxa de mortalidade aguda de 30% a 40%. Diferentes graus de distúrbios do movimento, distúrbios da linguagem, etc. serão deixados para trás. É de grande importância clínica explorar profundamente os fatores relevantes e planos de tratamento eficazes para a evolução da hemorragia cerebral. 30% dos hematomas ainda podem ter sangramento ativo dentro de 20 horas após o início. O teste INTERACT define a expansão do hematoma como 24-48 horas de TC repetida sem contraste. O aumento do volume do hematoma >12,5ml ou 33% do volume original é a causa da deterioração e anormalidade neurológica. Uma importante causa de mau prognóstico, estudos confirmaram que a morfologia irregular do hematoma é um forte preditor de expansão do hematoma. O tratamento da hemorragia cerebral atualmente inclui tratamento médico e tratamento cirúrgico. O tratamento cirúrgico tornou-se um método importante para o tratamento da HIC devido às vantagens de rápida remoção do hematoma, alívio da alta pressão intracraniana e liberação da compressão mecânica. No entanto, ainda é controverso se a cirurgia pode reduzir a mortalidade de pacientes com hemorragia cerebral e melhorar o dano neurológico. Operações cirúrgicas incluem craniectomia descompressiva e cirurgia minimamente invasiva. Atualmente, existem grandes ensaios clínicos randomizados em casa e no exterior sobre a evacuação minimamente invasiva do hematoma. O tratamento da hemorragia intracerebral espontânea é seguro, mas a eficácia da cirurgia minimamente invasiva não é clara devido ao volume de sangramento inconsistente, trauma cirúrgico e morfologia do hematoma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Wu guofeng, Doctor
  • Número de telefone: 13809431723

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Recrutamento
        • Guizhou Medical University Affiliated Hospital
        • Contato:
          • Wu guofeng, Doctor
          • Número de telefone: 13809431723

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes internados no Departamento de Neurologia de Emergência do Hospital Afiliado da Guizhou Medical University de 1º de janeiro de 2014 a 31 de agosto de 2022 foram coletados. De acordo com a TC de crânio no momento da admissão, eles foram divididos em grupo hematoma regra e grupo hematoma irregular

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-80 anos;
  2. Hemorragia intracerebral foi diagnosticada por exame de TC de crânio;

Critério de exclusão:

  1. hemorragia intracraniana múltipla;
  2. Hemorragia intracraniana causada por tumor intracraniano, aneurisma, trauma, infarto ou outras lesões;
  3. Distúrbios de coagulação ou histórico de uso de anticoagulantes;
  4. meningite infecciosa, infecção sistêmica;
  5. História de acidente vascular cerebral grave, disfunção cardíaca, renal, hepática e pulmonar no passado;
  6. Hérnia cerebral grave (midríase, insuficiência respiratória e circulatória);
  7. Dados básicos incompletos ou ausentes ou informações de acompanhamento no hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de tratamento de punção de hematoma intracraniano estereotáxico
Verifique a fatia de TC do cérebro do paciente, descubra o maior nível de hematoma do paciente, meça as coordenadas do centro de punção, localize e marque a superfície do crânio de acordo com as coordenadas medidas, selecione o ponto de punção sob o instrumento estereotáxico, principalmente evite sangue importante vasos, nervos e áreas funcionais. Use uma furadeira elétrica para perfurar a agulha de punção no centro do hematoma e aspire lentamente o hematoma do orifício lateral até que a sucção pare quando houver resistência. O hematoma residual na TC e a localização do tubo de drenagem foram determinados, e a posição da agulha de punção foi ajustada para a situação da TC cerebral. Após a operação, de acordo com o reexame da TC craniana, a uroquinase foi injetada na cavidade do hematoma através do tubo de drenagem para dissolver o hematoma residual, e o processo da operação seguiu rigorosamente a operação asséptica.
Verifique a tomografia computadorizada do cérebro do paciente, descubra o maior nível de hematoma do paciente, meça as coordenadas do centro de punção, localize e marque a superfície do crânio de acordo com as coordenadas obtidas na medição, selecione o ponto de punção sob o instrumento estereotáxico , e principalmente evitar vasos sanguíneos importantes, nervos e áreas funcionais. Use uma furadeira elétrica para perfurar a agulha de punção no centro do hematoma e aspire lentamente o hematoma do orifício lateral até que a sucção pare quando houver resistência. O hematoma residual na TC e a localização do tubo de drenagem foram determinados, e a posição da agulha de punção foi ajustada para a situação da TC cerebral. Após a operação, de acordo com o reexame da TC craniana, a uroquinase foi injetada na cavidade do hematoma através do tubo de drenagem para dissolver o hematoma residual, e o processo da operação seguiu rigorosamente a operação asséptica.
grupo de tratamento medicamentoso
Tratamento geral: Com base em cuidados de enfermagem de alto nível e atenção próxima e contínua aos sinais vitais do paciente, o paciente é instruído a permanecer na cama continuamente, fornecer oxigênio e instruir o paciente a evitar agitação emocional, etc. ②Tratamento especial: usar hemostático medicamentos, controlar a pressão arterial para evitar ressangramento, controlar o açúcar no sangue, controlar a temperatura corporal, antiepiléticos, prevenir infecções, desidratação e baixar a pressão intracraniana, etc.
grupo de tratamento de craniectomia descompressiva
Antes do procedimento, todos os pacientes obtiveram intubação endotraqueal sob anestesia geral após consentimento informado de seus familiares. Ao identificar a localização do hematoma através da tomografia computadorizada, o cirurgião fez uma incisão linear ou em forma de ferradura no couro cabeludo e posteriormente abriu a dura-máter após criar um retalho ósseo. O hematoma foi puncionado com agulha cerebral, permitindo descompressão eficaz. O córtex cerebral foi incisado ao longo dos giros cerebrais, facilitando a separação do tecido cerebral para eliminar o hematoma residual. Uma vez assegurada a hemostasia na área operatória, um tubo de drenagem de silicone foi inserido e o retalho ósseo craniano foi restaurado à sua posição original. Nos casos de edema cerebral grave ou hérnia cerebral, foi realizada descompressão do retalho ósseo.
Antes do procedimento, todos os pacientes obtiveram intubação endotraqueal sob anestesia geral após consentimento informado de seus familiares. Ao identificar a localização do hematoma através da tomografia computadorizada, o cirurgião fez uma incisão linear ou em forma de ferradura no couro cabeludo e posteriormente abriu a dura-máter após criar um retalho ósseo. O hematoma foi puncionado com agulha cerebral, permitindo descompressão eficaz. O córtex cerebral foi incisado ao longo dos giros cerebrais, facilitando a separação do tecido cerebral para eliminar o hematoma residual. Uma vez assegurada a hemostasia na área operatória, um tubo de drenagem de silicone foi inserido e o retalho ósseo craniano foi restaurado à sua posição original. Nos casos de edema cerebral grave ou hérnia cerebral, foi realizada descompressão do retalho ósseo.
Grupo de tratamento neuroendoscópico
Os dados pré-operatórios de tomografia computadorizada e ressonância magnética do paciente foram fundidos com um sistema de neuronavegação para evitar áreas funcionais importantes e selecionar o ponto mais próximo do hematoma ao córtex como ponto de localização. Craniotomia de rotina foi realizada com janela óssea de 2 x 3 cm, o sentido da punção foi reposicionado por neuronavegação, a bainha foi colocada no centro do hematoma, o núcleo foi removido, o endoscópio foi aspirado gradativamente e o sangramento foi estancado com eletrocoagulação se houve sangramento ativo considerável. Um tubo de drenagem foi colocado, o retalho ósseo foi reajustado após a cirurgia e o couro cabeludo foi suturado.
Os dados pré-operatórios de tomografia computadorizada e ressonância magnética do paciente foram fundidos com um sistema de neuronavegação para evitar áreas funcionais importantes e selecionar o ponto mais próximo do hematoma ao córtex como ponto de localização. Craniotomia de rotina foi realizada com janela óssea de 2 x 3 cm, o sentido da punção foi reposicionado por neuronavegação, a bainha foi colocada no centro do hematoma, o núcleo foi removido, o endoscópio foi aspirado gradativamente e o sangramento foi estancado com eletrocoagulação se houve sangramento ativo considerável. Um tubo de drenagem foi colocado, o retalho ósseo foi reajustado após a cirurgia e o couro cabeludo foi suturado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de expansão do hematoma 24 horas após o início
Prazo: 24 horas de início
O número de casos com hematoma aumentado após reexame da TC de crânio após 24 horas
24 horas de início
Pontuação da escala de classificação de Rankin modificada de 90 dias;
Prazo: 90 dias
Pontuação da escala de classificação de Rankin modificada em 90 dias após a alta, 0-3 indica bom prognóstico, 4-6 indica mau prognóstico e 6 indica morte.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
Proporção de pacientes que faleceram 90 dias após a alta
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

25 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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