Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk analyse af forskellige behandlingsmuligheder for hjerneblødning

28. marts 2024 opdateret af: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Analyse af relaterede faktorer ved hæmatommorfologi hos patienter med hjerneblødning og prognose Analyse af forskellige regimer for hjerneblødning

At analysere indflydelsen af ​​tidlig hæmatommorfologi på hæmatomudvidelse, optimere behandlingsplanen for hjerneblødning og vejlede behandlingen af ​​patienter med hjerneblødning i kombination med klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intracerebral blødning refererer til blødning forårsaget af brud på blodkar i det ikke-traumatiske hjerneparenkym, der tegner sig for 20% til 30% af alle slagtilfælde, med en akut dødelighed på 30% til 40%. Forskellige grader af bevægelsesforstyrrelser, sprogforstyrrelser osv. vil blive efterladt. Det er af stor klinisk betydning at udforske de relevante faktorer og effektive behandlingsplaner for udviklingen af ​​hjerneblødning dybt. 30 % af hæmatomerne kan stadig have aktiv blødning inden for 20 timer efter debut. INTERACT-testen definerer hæmatomudvidelse som 24-48 timers gentagen ikke-forstærket CT. Stigningen i hæmatomvolumen >12,5 ml eller 33% af det oprindelige volumen er årsagen til neurologisk forringelse og abnormitet. En vigtig årsag til dårlig prognose, undersøgelser har bekræftet, at uregelmæssig hæmatommorfologi er en stærk forudsigelse for hæmatomudvidelse. Behandling af hjerneblødning omfatter i dag medicinsk behandling og kirurgisk behandling. Kirurgisk behandling er blevet en vigtig metode til behandling af ICH på grund af dens fordele ved hurtig fjernelse af hæmatom, lindring af højt intrakranielt tryk og frigivelse af mekanisk kompression. Hvorvidt operation kan reducere dødeligheden af ​​patienter med hjerneblødning og forbedre neurologiske skader er dog stadig kontroversielt. Kirurgiske operationer omfatter dekompressiv kraniektomi og minimalt invasiv kirurgi. I øjeblikket er der store randomiserede kontrollerede forsøg i ind- og udland på minimalt invasiv hæmatomevakuering. Behandlingen af ​​spontan intracerebral blødning er sikker, men effektiviteten af ​​minimalt invasiv kirurgi er uklar på grund af inkonsekvent blødningsvolumen, kirurgisk traume og hæmatommorfologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wu guofeng, Doctor
  • Telefonnummer: 13809431723

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guizhou Medical University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Wu guofeng, Doctor
          • Telefonnummer: 13809431723

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De indlagte patienter indlagt på akutneurologisk afdeling på det tilknyttede hospital ved Guizhou Medical University fra 1. januar 2014 til 31. august 2022 blev indsamlet. Ifølge hoved-CT på indlæggelsestidspunktet var de opdelt i hæmatomregelgruppen og hæmatom irregulær gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år gammel;
  2. Intracerebral blødning blev diagnosticeret ved hoved-CT-undersøgelse;

Ekskluderingskriterier:

  1. Multipel intrakraniel blødning;
  2. Intrakraniel blødning forårsaget af intrakraniel tumor, aneurisme, traume, infarkt eller andre læsioner;
  3. Koagulationsforstyrrelser eller en historie med at tage antikoagulantia;
  4. Infektiøs meningitis, systemisk infektion;
  5. Anamnese med alvorligt slagtilfælde, hjerte-, nyre-, lever- og lungedysfunktion i fortiden;
  6. Alvorlig hjerneprolaps (mydriasis, respirations- og kredsløbssvigt);
  7. Ufuldstændige eller manglende grunddata eller opfølgningsoplysninger på hospitalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stereotaktisk intrakranielt hæmatompunkturbehandlingsgruppe
Tjek CT-stykket af patientens hjerne, find ud af patientens største hæmatomniveau, mål punkturcentrets koordinater, lokaliser og markér kraniets overflade i henhold til de målte koordinater, vælg punkteringspunktet under det stereotaksiske instrument, undgå primært vigtigt blod kar, nerver og funktionsområder. Brug en elektrisk boremaskine til at bore punkturnålen ind i midten af ​​hæmatomet, og aspirer langsomt hæmatomet fra sidehullet, indtil sugningen stopper, når der er modstand. Det resterende hæmatom i CT og placeringen af ​​drænrøret blev bestemt, og positionen af ​​punkturnålen blev justeret til situationen med hjerne-CT. Efter operationen blev urokinase ifølge genundersøgelsen af ​​kraniel CT sprøjtet ind i hæmatomhulen gennem drænrøret for at opløse det resterende hæmatom, og operationsprocessen fulgte strengt aseptisk operation.
Procedure: Stereotaktisk intrakraniel hæmatompunktur
Tjek CT-scanningen af ​​patientens hjerne, find ud af patientens største hæmatomniveau, mål punkturcentrets koordinater, lokaliser og markér kranieoverfladen i henhold til koordinaterne opnået fra målingen, vælg punkturpunktet under det stereotaksiske instrument , og primært undgå vigtige blodkar , nerver og funktionelle områder. Brug en elektrisk boremaskine til at bore punkturnålen ind i midten af ​​hæmatomet, og aspirer langsomt hæmatomet fra sidehullet, indtil sugningen stopper, når der er modstand. Det resterende hæmatom i CT og placeringen af ​​drænrøret blev bestemt, og positionen af ​​punkturnålen blev justeret til situationen med hjerne-CT. Efter operationen blev urokinase ifølge genundersøgelsen af ​​kraniel CT sprøjtet ind i hæmatomhulen gennem drænrøret for at opløse det resterende hæmatom, og operationsprocessen fulgte strengt aseptisk operation.
stofbehandlingsgruppe
Generel behandling: Med udgangspunkt i sygepleje på højt niveau og tæt og kontinuerlig opmærksomhed på patientens vitale tegn, instrueres patienten i at blive i sengen uafbrudt, give ilt og instruere patienten i at undgå følelsesmæssig agitation osv. ②Specialbehandling: brug hæmostatisk. medicin, kontrollere blodtrykket for at forhindre genblødning, kontrollere blodsukkeret, kontrollere kropstemperaturen, anti-epilepsi, forebygge infektion, dehydrering og sænke det intrakraniale tryk osv. Multisystem komplikationer såsom blødning i kanalen bør håndteres aktivt.
dekompressiv kraniektomi behandlingsgruppe
Forud for proceduren fik alle patienter endotracheal intubation under generel anæstesi efter informeret samtykke fra deres familiemedlemmer. Efter at have identificeret hæmatomets placering gennem CT-billeddannelse, lavede kirurgen et lineært eller hesteskoformet snit i hovedbunden og åbnede efterfølgende dura mater efter at have skabt en knogleklap. Hæmatomet blev punkteret ved hjælp af en hjernenål, hvilket muliggjorde effektiv dekompression. Hjernebarken blev skåret langs den cerebrale gyri, hvilket letter adskillelsen af ​​hjernevæv for at eliminere resterende hæmatom. Når hæmostase var sikret inden for operationsområdet, blev et silikonedræningsrør indsat, og kranieknogleklappen blev genoprettet til sin oprindelige position. I tilfælde af alvorligt hjerneødem eller cerebral herniation blev der udført knogleklapdekompression.
Procedure: dekompressiv kraniektomi
Forud for proceduren fik alle patienter endotracheal intubation under generel anæstesi efter informeret samtykke fra deres familiemedlemmer. Efter at have identificeret hæmatomets placering gennem CT-billeddannelse, lavede kirurgen et lineært eller hesteskoformet snit i hovedbunden og åbnede efterfølgende dura mater efter at have skabt en knogleklap. Hæmatomet blev punkteret ved hjælp af en hjernenål, hvilket muliggjorde effektiv dekompression. Hjernebarken blev skåret langs den cerebrale gyri, hvilket letter adskillelsen af ​​hjernevæv for at eliminere resterende hæmatom. Når hæmostase var sikret inden for operationsområdet, blev et silikonedræningsrør indsat, og kranieknogleklappen blev genoprettet til sin oprindelige position. I tilfælde af alvorligt hjerneødem eller cerebral herniation blev der udført knogleklapdekompression.
Neuroendoskopisk behandlingsgruppe
Patientens præoperative CT- og MR-billeddannelsesdata blev fusioneret med et neuronavigationssystem for at undgå vigtige funktionelle områder og vælge det nærmeste punkt af hæmatomet til cortex som lokaliseringspunkt. Rutinemæssig kraniotomi blev udført med et 2*3 cm knoglevindue, punkturretningen blev ændret ved neuronavigation, kappen blev placeret i midten af ​​hæmatomet, kernen blev fjernet, endoskopet blev gradvist aspireret, og blødningen blev stoppet med elektrokoagulering hvis der var betydelig aktiv blødning. Et drænrør blev anbragt, knogleklappen blev nulstillet efter operationen, og hovedbunden blev syet.
Procedure: Neuroendoskopisk
Patientens præoperative CT- og MR-billeddannelsesdata blev fusioneret med et neuronavigationssystem for at undgå vigtige funktionelle områder og vælge det nærmeste punkt af hæmatomet til cortex som lokaliseringspunkt. Rutinemæssig kraniotomi blev udført med et 2*3 cm knoglevindue, punkturretningen blev ændret ved neuronavigation, kappen blev placeret i midten af ​​hæmatomet, kernen blev fjernet, endoskopet blev gradvist aspireret, og blødningen blev stoppet med elektrokoagulering hvis der var betydelig aktiv blødning. Et drænrør blev anbragt, knogleklappen blev nulstillet efter operationen, og hovedbunden blev syet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatomekspansionshastighed 24 timer efter debut
Tidsramme: 24 timer efter start
Antallet af tilfælde med forstørret hæmatom efter genundersøgelse af hoved-CT efter 24 timer
24 timer efter start
90-dages Modificeret Rankin Rating Scale score;
Tidsramme: 90 dage
Modificeret Rankin Rating Scale score ved 90 dage efter udskrivelsen, 0-3 indikerer god prognose, 4-6 indikerer dårlig prognose, og 6 indikerer død.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Andel af patienter, der døde 90 dage efter udskrivelsen
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JZSJK0828

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneblødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner