Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische analyse van verschillende behandelingsopties voor hersenbloeding

16 maart 2026 bijgewerkt door: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Analyse van gerelateerde factoren van hematoommorfologie bij patiënten met hersenbloeding en prognose Analyse van verschillende regimes voor hersenbloeding

Om de invloed van vroege hematoommorfologie op hematoomexpansie te analyseren, het behandelplan voor hersenbloeding te optimaliseren en de behandeling van patiënten met hersenbloeding te begeleiden in combinatie met de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intracerebrale bloeding verwijst naar de bloeding veroorzaakt door de breuk van bloedvaten in het niet-traumatische hersenparenchym, goed voor 20% tot 30% van alle beroertes, met een acuut sterftecijfer van 30% tot 40%. Verschillende gradaties van bewegingsstoornissen, taalstoornissen etc. blijven achter. Het is van groot klinisch belang om de relevante factoren en effectieve behandelplannen voor de ontwikkeling van hersenbloeding grondig te onderzoeken. 30% van de hematomen kan binnen 20 uur na het begin nog steeds een actieve bloeding hebben. De INTERACT-test definieert hematoomexpansie als 24-48 uur herhaalde niet-versterkte CT. De toename van het hematoomvolume >12,5 ml of 33% van het oorspronkelijke volume is de oorzaak van neurologische achteruitgang en abnormaliteit. Een belangrijke oorzaak van een slechte prognose, studies hebben bevestigd dat onregelmatige hematoommorfologie een sterke voorspeller is van hematoomuitbreiding. Behandeling van hersenbloeding omvat momenteel medische behandeling en chirurgische behandeling. Chirurgische behandeling is een belangrijke methode geworden voor de behandeling van ICH vanwege de voordelen van snelle verwijdering van hematoom, verlichting van hoge intracraniale druk en opheffing van mechanische compressie. Of chirurgie de mortaliteit van patiënten met hersenbloeding kan verminderen en neurologische schade kan verbeteren, is echter nog steeds controversieel. Chirurgische operaties omvatten decompressieve craniectomie en minimaal invasieve chirurgie. Momenteel zijn er grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken in binnen- en buitenland naar minimaal invasieve hematoomevacuatie. De behandeling van spontane intracerebrale bloeding is veilig, maar de effectiviteit van minimaal invasieve chirurgie is onduidelijk vanwege het inconsistente bloedingsvolume, chirurgisch trauma en hematoommorfologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wu guofeng, Doctor
  • Telefoonnummer: 13809431723

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Werving
        • Guizhou Medical University Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Wu guofeng, Doctor
          • Telefoonnummer: 13809431723

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De intramurale patiënten die van 1 januari 2014 tot 31 augustus 2022 waren opgenomen op de afdeling Spoedeisende Neurologie van het aangesloten ziekenhuis van de Guizhou Medical University, werden verzameld. Volgens de hoofd-CT op het moment van opname waren ze verdeeld in de hematoom-regelgroep en de hematoom-onregelmatige groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-80 jaar oud;
  2. Intracerebrale bloeding werd gediagnosticeerd door CT-onderzoek van het hoofd;

Uitsluitingscriteria:

  1. Meerdere intracraniale bloedingen;
  2. intracraniale bloeding veroorzaakt door intracraniale tumor, aneurysma, trauma, infarct of andere laesies;
  3. Stollingsstoornissen of een voorgeschiedenis van het nemen van anticoagulantia;
  4. Infectieuze meningitis, systemische infectie;
  5. Geschiedenis van ernstige beroerte, hart-, nier-, lever- en longdisfunctie in het verleden;
  6. Ernstige hersenhernia (mydriasis, respiratoire en circulatoire insufficiëntie);
  7. Onvolledige of ontbrekende basisgegevens of vervolginformatie in het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stereotactische intracraniële hematoompunctiebehandelingsgroep
Controleer de CT-plak van de hersenen van de patiënt, ontdek het grootste hematoomniveau van de patiënt, meet de coördinaten van het punctiecentrum, lokaliseer en markeer het schedeloppervlak volgens de gemeten coördinaten, selecteer het punctiepunt onder het stereotactische instrument, vermijd voornamelijk belangrijk bloed bloedvaten, zenuwen en functionele gebieden. Gebruik een elektrische boor om de punctienaald in het midden van het hematoom te boren en zuig het hematoom langzaam uit het zijgat totdat de zuigkracht stopt wanneer er weerstand is. Het resterende hematoom in CT en de locatie van de drainagebuis werden bepaald en de positie van de priknaald werd aangepast aan de situatie van hersen-CT. Na de operatie, volgens het heronderzoek van craniale CT, werd urokinase via de drainagebuis in de hematoomholte geïnjecteerd om het resterende hematoom op te lossen, en het operatieproces volgde strikt de aseptische operatie.
Procedure: Stereotactische intracraniale hematoompunctie
Controleer de CT-scan van de hersenen van de patiënt, ontdek het grootste hematoomniveau van de patiënt, meet de coördinaten van het punctiecentrum, lokaliseer en markeer het schedeloppervlak volgens de coördinaten verkregen uit de meting, selecteer het punctiepunt onder het stereotaxische instrument , en vermijd vooral belangrijke bloedvaten, zenuwen en functionele gebieden. Gebruik een elektrische boor om de punctienaald in het midden van het hematoom te boren en zuig het hematoom langzaam uit het zijgat totdat de zuigkracht stopt wanneer er weerstand is. Het resterende hematoom in CT en de locatie van de drainagebuis werden bepaald en de positie van de priknaald werd aangepast aan de situatie van hersen-CT. Na de operatie, volgens het heronderzoek van craniale CT, werd urokinase via de drainagebuis in de hematoomholte geïnjecteerd om het resterende hematoom op te lossen, en het operatieproces volgde strikt de aseptische operatie.
medicamenteuze behandelgroep
Algemene behandeling: gebaseerd op verpleegkundige zorg op hoog niveau en nauwe en continue aandacht voor de vitale functies van de patiënt, wordt de patiënt geïnstrueerd om continu in bed te blijven, zuurstof toe te dienen en de patiënt te instrueren emotionele opwinding te vermijden, enz. ②Speciale behandeling: gebruik hemostatische geneesmiddelen, controle van de bloeddruk om nieuwe bloedingen te voorkomen, controle van de bloedsuikerspiegel, controle van de lichaamstemperatuur, anti-epilepsie, preventie van infectie, uitdroging en lagere intracraniale druk, enz. Complicaties in meerdere systemen, zoals bloedingen in het kanaal, moeten actief worden behandeld.
behandelgroep voor decompressieve craniectomie
Voorafgaand aan de procedure kregen alle patiënten endotracheale intubatie onder algemene anesthesie na de geïnformeerde toestemming van hun familieleden. Nadat de chirurg de locatie van het hematoom had geïdentificeerd door middel van CT-beelden, maakte de chirurg een lineaire of hoefijzervormige incisie op de hoofdhuid en opende vervolgens de dura mater nadat hij een botflap had gemaakt. Het hematoom werd doorgeprikt met een hersennaald, waardoor effectieve decompressie mogelijk was. De hersenschors werd langs de hersengyri ingesneden, waardoor de scheiding van hersenweefsel werd vergemakkelijkt om resterend hematoom te elimineren. Nadat de hemostase binnen het operatiegebied was verzekerd, werd een siliconen drainagebuis ingebracht en werd de schedelbotflap in zijn oorspronkelijke positie hersteld. In gevallen van ernstig hersenoedeem of hersenhernia werd decompressie van de botflap uitgevoerd.
Procedure: decompressieve craniectomie
Voorafgaand aan de procedure kregen alle patiënten endotracheale intubatie onder algemene anesthesie na de geïnformeerde toestemming van hun familieleden. Nadat de chirurg de locatie van het hematoom had geïdentificeerd door middel van CT-beelden, maakte de chirurg een lineaire of hoefijzervormige incisie op de hoofdhuid en opende vervolgens de dura mater nadat hij een botflap had gemaakt. Het hematoom werd doorgeprikt met een hersennaald, waardoor effectieve decompressie mogelijk was. De hersenschors werd langs de hersengyri ingesneden, waardoor de scheiding van hersenweefsel werd vergemakkelijkt om resterend hematoom te elimineren. Nadat de hemostase binnen het operatiegebied was verzekerd, werd een siliconen drainagebuis ingebracht en werd de schedelbotflap in zijn oorspronkelijke positie hersteld. In gevallen van ernstig hersenoedeem of hersenhernia werd decompressie van de botflap uitgevoerd.
Neuro-endoscopische behandelgroep
De preoperatieve CT- en MR-beeldvormingsgegevens van de patiënt werden gecombineerd met een neuronavigatiesysteem om belangrijke functionele gebieden te vermijden en het dichtstbijzijnde punt van het hematoom bij de cortex als locatiepunt te selecteren. Routinematige craniotomie werd uitgevoerd met een botvenster van 2*3 cm, de richting van de punctie werd geherpositioneerd door neuronavigatie, de huls werd in het midden van het hematoom geplaatst, de kern werd verwijderd, de endoscoop werd geleidelijk afgezogen en het bloeden werd gestopt met elektrocoagulatie als er sprake is van een aanzienlijke actieve bloeding. Er werd een drainagebuisje geplaatst, de botflap werd na de operatie gereset en de hoofdhuid werd gehecht.
Procedure: Neuro-endoscopisch
De preoperatieve CT- en MR-beeldvormingsgegevens van de patiënt werden gecombineerd met een neuronavigatiesysteem om belangrijke functionele gebieden te vermijden en het dichtstbijzijnde punt van het hematoom bij de cortex als locatiepunt te selecteren. Routinematige craniotomie werd uitgevoerd met een botvenster van 2*3 cm, de richting van de punctie werd geherpositioneerd door neuronavigatie, de huls werd in het midden van het hematoom geplaatst, de kern werd verwijderd, de endoscoop werd geleidelijk afgezogen en het bloeden werd gestopt met elektrocoagulatie als er sprake is van een aanzienlijke actieve bloeding. Er werd een drainagebuisje geplaatst, de botflap werd na de operatie gereset en de hoofdhuid werd gehecht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematoomexpansiesnelheid 24 uur na aanvang
Tijdsspanne: 24 uur na aanvang
Het aantal gevallen met vergroot hematoom na heronderzoek van CT-kop na 24 uur
24 uur na aanvang
90 dagen gemodificeerde Rankin Rating Scale-score;
Tijdsspanne: 90 dagen
Gewijzigde Rankin Rating Scale-score op 90 dagen na ontslag, 0-3 geeft een goede prognose aan, 4-6 geeft een slechte prognose aan en 6 geeft de dood aan.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Percentage patiënten dat 90 dagen na ontslag is overleden
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

25 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JZSJK0828

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren