Analiza prognostyczna różnych opcji leczenia krwotoku mózgowego
28 marca 2024 zaktualizowane przez: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Analiza powiązanych czynników morfologii krwiaka u pacjentów z krwotokiem mózgowym i analiza rokowania różnych schematów leczenia krwotoku mózgowego
Aby przeanalizować wpływ wczesnej morfologii krwiaka na ekspansję krwiaka, zoptymalizować plan leczenia krwotoku mózgowego i ukierunkować leczenie pacjentów z krwotokiem mózgowym w połączeniu z praktyką kliniczną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Krwotok śródmózgowy odnosi się do krwotoku spowodowanego pęknięciem naczyń krwionośnych w nieurazowym miąższu mózgu, stanowiącym od 20% do 30% wszystkich udarów, z ostrą śmiertelnością od 30% do 40%.
Różnego stopnia zaburzenia ruchowe, zaburzenia językowe itp. zostaną pozostawione w tyle.
Głębokie zbadanie istotnych czynników i skutecznych planów leczenia ewolucji krwotoku mózgowego ma ogromne znaczenie kliniczne.
30% krwiaków może nadal wykazywać aktywne krwawienie w ciągu 20 godzin od wystąpienia.
Test INTERACT definiuje ekspansję krwiaka jako 24-48 godzin powtarzanej niewzmocnionej tomografii komputerowej.
Zwiększenie objętości krwiaka >12,5 ml lub 33% pierwotnej objętości jest przyczyną pogorszenia i nieprawidłowości neurologicznych.
Ważna przyczyna złego rokowania, badania potwierdziły, że nieregularna morfologia krwiaka jest silnym predyktorem ekspansji krwiaka.
Leczenie krwotoku mózgowego obejmuje obecnie leczenie farmakologiczne i chirurgiczne.
Leczenie chirurgiczne stało się ważną metodą leczenia ICH ze względu na jego zalety polegające na szybkim usunięciu krwiaka, złagodzeniu wysokiego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i uwolnieniu mechanicznego ucisku.
Jednak to, czy operacja może zmniejszyć śmiertelność pacjentów z krwotokiem mózgowym i poprawić uszkodzenia neurologiczne, jest nadal kontrowersyjne.
Operacje chirurgiczne obejmują odbarczającą kraniektomię i chirurgię małoinwazyjną.
Obecnie w kraju i za granicą prowadzone są duże badania z randomizacją dotyczące małoinwazyjnego usuwania krwiaków.
Leczenie samoistnego krwotoku śródmózgowego jest bezpieczne, ale skuteczność chirurgii małoinwazyjnej jest niejasna ze względu na niespójną objętość krwawienia, uraz chirurgiczny i morfologię krwiaka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wu guofeng, Doctor
- Numer telefonu: 13809431723
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhao xu, Master
- Numer telefonu: 18785775120
- E-mail: 1684283389@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guizhou Medical University Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Wu guofeng, Doctor
- Numer telefonu: 13809431723
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zebrano pacjentów hospitalizowanych na oddziale neurologii ratunkowej szpitala stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Guizhou w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 sierpnia 2022 r.
Według TK ordynatora w chwili przyjęcia podzielono ich na grupę krwiaków z krwiakiem i krwiaków nieregularnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-80 lat;
- Krwotok śródmózgowy rozpoznano w badaniu TK głowy;
Kryteria wyłączenia:
- Liczne krwotoki śródczaszkowe;
- Krwotok śródczaszkowy spowodowany guzem wewnątrzczaszkowym, tętniakiem, urazem, zawałem lub innymi uszkodzeniami;
- Zaburzenia krzepnięcia lub historia przyjmowania leków przeciwzakrzepowych;
- Zakaźne zapalenie opon mózgowych, zakażenie ogólnoustrojowe;
- Historia ciężkiego udaru, dysfunkcji serca, nerek, wątroby i płuc w przeszłości;
- Ciężka przepuklina mózgu (rozszerzenie źrenic, niewydolność oddechowa i krążeniowa);
- Niekompletne lub brakujące podstawowe dane lub informacje dotyczące działań następczych w szpitalu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa leczenia stereotaktycznego krwiaka śródczaszkowego
Sprawdź wycinek CT mózgu pacjenta, znajdź największy poziom krwiaka pacjenta, zmierz współrzędne środka nakłucia, zlokalizuj i zaznacz powierzchnię czaszki zgodnie ze zmierzonymi współrzędnymi, wybierz punkt nakłucia pod instrumentem stereotaktycznym, głównie unikaj ważnej krwi naczyń, nerwów i obszarów funkcjonalnych.
Za pomocą wiertarki elektrycznej wbić igłę do nakłucia w środek krwiaka i powoli odessać krwiak przez boczny otwór, aż ssanie ustanie, gdy pojawi się opór.
Określono obecność krwiaka resztkowego w tomografii komputerowej oraz lokalizację drenażu, a także dostosowano położenie igły punkcyjnej do sytuacji w tomografii komputerowej mózgu.
Po operacji, zgodnie z powtórnym badaniem tomografii komputerowej czaszki, urokinazę wstrzyknięto do jamy krwiaka przez rurkę drenażową w celu rozpuszczenia resztkowego krwiaka, a przebieg operacji ściśle przestrzegano z zachowaniem zasad aseptyki.
|
Sprawdź tomografię komputerową mózgu pacjenta, znajdź największy poziom krwiaka u pacjenta, zmierz współrzędne środka nakłucia, zlokalizuj i zaznacz powierzchnię czaszki zgodnie ze współrzędnymi uzyskanymi z pomiaru, wybierz punkt nakłucia pod instrumentem stereotaktycznym , a przede wszystkim unikać ważnych naczyń krwionośnych, nerwów i obszarów funkcjonalnych.
Za pomocą wiertarki elektrycznej wbić igłę do nakłucia w środek krwiaka i powoli odessać krwiak przez boczny otwór, aż ssanie ustanie, gdy pojawi się opór.
Określono obecność krwiaka resztkowego w tomografii komputerowej oraz lokalizację drenażu, a także dostosowano położenie igły punkcyjnej do sytuacji w tomografii komputerowej mózgu.
Po operacji, zgodnie z powtórnym badaniem tomografii komputerowej czaszki, urokinazę wstrzyknięto do jamy krwiaka przez rurkę drenażową w celu rozpuszczenia resztkowego krwiaka, a przebieg operacji ściśle przestrzegano z zachowaniem zasad aseptyki.
|
|
grupa leczenia uzależnień
Leczenie ogólne: W oparciu o opiekę pielęgniarską na wysokim poziomie oraz ścisłą i ciągłą obserwację parametrów życiowych pacjenta, zaleca się pacjentowi ciągłe pozostawanie w łóżku, podawanie tlenu i instruowanie pacjenta, aby unikał pobudzenia emocjonalnego itp. ②Leczenie specjalne: stosować środki hemostatyczne leki, kontrolować ciśnienie krwi, aby zapobiec ponownemu krwawieniu, kontrolować poziom cukru we krwi, kontrolować temperaturę ciała, leki przeciwpadaczkowe, zapobiegać infekcjom, odwodnieniu i obniżać ciśnienie wewnątrzczaszkowe itp. Należy aktywnie leczyć powikłania wieloukładowe, takie jak krwotok z przewodu pokarmowego.
|
|
|
grupa leczona dekompresyjną kraniektomią
Przed zabiegiem wszyscy pacjenci zostali intubowani dotchawiczo w znieczuleniu ogólnym, po wyrażeniu świadomej zgody przez członków rodziny.
Po ustaleniu lokalizacji krwiaka za pomocą tomografii komputerowej chirurg wykonał na skórze głowy nacięcie liniowe lub w kształcie podkowy, a następnie otworzył oponę twardą po utworzeniu płata kostnego.
Krwiak nakłuto igłą mózgową, co umożliwiło skuteczną dekompresję.
Korę mózgową nacięto wzdłuż zakrętów mózgowych, co ułatwiło oddzielenie tkanki mózgowej w celu wyeliminowania resztkowego krwiaka.
Po zapewnieniu hemostazy w polu operacyjnym wprowadzono silikonową rurkę drenażową i przywrócono płat kostny czaszki do pierwotnego położenia.
W przypadku ciężkiego obrzęku mózgu lub przepukliny mózgu wykonywano dekompresję płata kostnego.
|
Przed zabiegiem wszyscy pacjenci zostali intubowani dotchawiczo w znieczuleniu ogólnym, po wyrażeniu świadomej zgody przez członków rodziny.
Po ustaleniu lokalizacji krwiaka za pomocą tomografii komputerowej chirurg wykonał na skórze głowy nacięcie liniowe lub w kształcie podkowy, a następnie otworzył oponę twardą po utworzeniu płata kostnego.
Krwiak nakłuto igłą mózgową, co umożliwiło skuteczną dekompresję.
Korę mózgową nacięto wzdłuż zakrętów mózgowych, co ułatwiło oddzielenie tkanki mózgowej w celu wyeliminowania resztkowego krwiaka.
Po zapewnieniu hemostazy w polu operacyjnym wprowadzono silikonową rurkę drenażową i przywrócono płat kostny czaszki do pierwotnego położenia.
W przypadku ciężkiego obrzęku mózgu lub przepukliny mózgu wykonywano dekompresję płata kostnego.
|
|
Grupa leczenia neuroendoskopowego
Dane z przedoperacyjnego obrazowania CT i MR pacjenta połączono z systemem neuronawigacji, aby ominąć ważne obszary funkcjonalne i wybrać punkt krwiaka położony najbliżej kory mózgowej jako punkt lokalizacji.
Wykonano rutynową kraniotomię okienkiem kostnym 2*3 cm, zmieniono kierunek nakłucia za pomocą neuronawigacji, koszulkę umieszczono w środku krwiaka, usunięto rdzeń, stopniowo aspirowano endoskop i zatamowano krwawienie za pomocą elektrokoagulacji jeśli wystąpiło znaczne aktywne krwawienie.
Założono rurkę drenażową, po operacji zrestartowano płat kostny i zaszyto skórę głowy.
|
Dane z przedoperacyjnego obrazowania CT i MR pacjenta połączono z systemem neuronawigacji, aby ominąć ważne obszary funkcjonalne i wybrać punkt krwiaka położony najbliżej kory mózgowej jako punkt lokalizacji.
Wykonano rutynową kraniotomię okienkiem kostnym 2*3 cm, zmieniono kierunek nakłucia za pomocą neuronawigacji, koszulkę umieszczono w środku krwiaka, usunięto rdzeń, stopniowo aspirowano endoskop i zatamowano krwawienie za pomocą elektrokoagulacji jeśli wystąpiło znaczne aktywne krwawienie.
Założono rurkę drenażową, po operacji zrestartowano płat kostny i zaszyto skórę głowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość ekspansji krwiaka 24 godziny po wystąpieniu
Ramy czasowe: 24 godziny od początku
|
Liczba przypadków z powiększonym krwiakiem po powtórnym badaniu TK głowy po 24 godzinach
|
24 godziny od początku
|
|
90-dniowa Zmodyfikowana Skala Oceny Rankina;
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zmodyfikowana skala oceny Rankina po 90 dniach od wypisu ze szpitala, 0-3 wskazuje na dobre rokowanie, 4-6 na złe rokowanie, a 6 na zgon.
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy zmarli 90 dni po wypisie
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JZSJK0828
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .