Analyse pronostique des différentes options de traitement pour l'hémorragie cérébrale
28 mars 2024 mis à jour par: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Analyse des facteurs connexes de la morphologie de l'hématome chez les patients atteints d'hémorragie cérébrale et analyse du pronostic de différents régimes pour l'hémorragie cérébrale
Analyser l'influence de la morphologie précoce de l'hématome sur l'expansion de l'hématome, optimiser le plan de traitement de l'hémorragie cérébrale et guider le traitement des patients atteints d'hémorragie cérébrale en combinaison avec la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'hémorragie intracérébrale fait référence à l'hémorragie causée par la rupture de vaisseaux sanguins dans le parenchyme cérébral non traumatique, représentant 20 % à 30 % de tous les accidents vasculaires cérébraux, avec un taux de mortalité aiguë de 30 % à 40 %.
Différents degrés de troubles du mouvement, troubles du langage, etc. seront laissés pour compte.
Il est d'une grande importance clinique d'explorer en profondeur les facteurs pertinents et les plans de traitement efficaces pour l'évolution de l'hémorragie cérébrale.
30% des hématomes peuvent encore présenter des saignements actifs dans les 20 heures suivant leur apparition.
Le test INTERACT définit l'expansion de l'hématome comme 24 à 48 heures de tomodensitométrie sans injection répétée.
L'augmentation du volume de l'hématome> 12,5 ml ou 33% du volume d'origine est la cause de la détérioration et de l'anomalie neurologiques.
Une cause importante de mauvais pronostic, des études ont confirmé que la morphologie irrégulière de l'hématome est un puissant prédicteur de l'expansion de l'hématome.
Le traitement de l'hémorragie cérébrale comprend actuellement un traitement médical et un traitement chirurgical.
Le traitement chirurgical est devenu une méthode importante pour le traitement de l'ICH en raison de ses avantages d'élimination rapide de l'hématome, de soulagement de la pression intracrânienne élevée et de libération de la compression mécanique.
Cependant, la question de savoir si la chirurgie peut réduire la mortalité des patients atteints d'hémorragie cérébrale et améliorer les dommages neurologiques est encore controversée.
Les opérations chirurgicales comprennent la craniectomie décompressive et la chirurgie mini-invasive.
Actuellement, il existe de grands essais contrôlés randomisés au pays et à l'étranger sur l'évacuation d'hématome peu invasive.
Le traitement de l'hémorragie intracérébrale spontanée est sûr, mais l'efficacité de la chirurgie mini-invasive n'est pas claire en raison du volume de saignement irrégulier, du traumatisme chirurgical et de la morphologie de l'hématome.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wu guofeng, Doctor
- Numéro de téléphone: 13809431723
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhao xu, Master
- Numéro de téléphone: 18785775120
- E-mail: 1684283389@qq.com
Lieux d'étude
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Chine
- Recrutement
- Guizhou Medical University Affiliated Hospital
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Contact:
- Wu guofeng, Doctor
- Numéro de téléphone: 13809431723
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients hospitalisés admis au service de neurologie des urgences de l'hôpital affilié de l'université médicale de Guizhou du 1er janvier 2014 au 31 août 2022 ont été recueillis.
Selon le scanner de la tête au moment de l'admission, ils ont été divisés en groupe hématome règle et groupe hématome irrégulier
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans;
- L'hémorragie intracérébrale a été diagnostiquée par un examen TDM de la tête ;
Critère d'exclusion:
- Hémorragie intracrânienne multiple ;
- Hémorragie intracrânienne causée par une tumeur intracrânienne, un anévrisme, un traumatisme, un infarctus ou d'autres lésions ;
- Troubles de la coagulation ou antécédents de prise d'anticoagulants ;
- Méningite infectieuse, infection systémique ;
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral grave, de dysfonctionnement cardiaque, rénal, hépatique et pulmonaire dans le passé ;
- Hernie cérébrale sévère (mydriase, insuffisance respiratoire et circulatoire);
- Données de base ou informations de suivi incomplètes ou manquantes à l'hôpital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de traitement par ponction stéréotaxique d'hématome intracrânien
Vérifiez la tranche CT du cerveau du patient, découvrez le plus grand niveau d'hématome du patient, mesurez les coordonnées du centre de ponction, localisez et marquez la surface du crâne en fonction des coordonnées mesurées, sélectionnez le point de ponction sous l'instrument stéréotaxique, évitez principalement le sang important les vaisseaux, les nerfs et les zones fonctionnelles.
Utilisez une perceuse électrique pour percer l'aiguille de ponction au centre de l'hématome et aspirez lentement l'hématome du trou latéral jusqu'à ce que l'aspiration s'arrête lorsqu'il y a une résistance.
L'hématome résiduel au scanner et l'emplacement du tube de drainage ont été déterminés, et la position de l'aiguille de ponction a été ajustée pour la situation du scanner cérébral.
Après l'opération, selon le réexamen du scanner crânien, de l'urokinase a été injectée dans la cavité de l'hématome par le tube de drainage pour dissoudre l'hématome résiduel, et le processus opératoire a strictement suivi une opération aseptique.
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Vérifiez le scanner du cerveau du patient, découvrez le plus grand niveau d'hématome du patient, mesurez les coordonnées du centre de ponction, localisez et marquez la surface du crâne en fonction des coordonnées obtenues à partir de la mesure, sélectionnez le point de ponction sous l'instrument stéréotaxique , et évitez principalement les vaisseaux sanguins importants, les nerfs et les zones fonctionnelles.
Utilisez une perceuse électrique pour percer l'aiguille de ponction au centre de l'hématome et aspirez lentement l'hématome du trou latéral jusqu'à ce que l'aspiration s'arrête lorsqu'il y a une résistance.
L'hématome résiduel au scanner et l'emplacement du tube de drainage ont été déterminés, et la position de l'aiguille de ponction a été ajustée pour la situation du scanner cérébral.
Après l'opération, selon le réexamen du scanner crânien, de l'urokinase a été injectée dans la cavité de l'hématome par le tube de drainage pour dissoudre l'hématome résiduel, et le processus opératoire a strictement suivi une opération aseptique.
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groupe de traitement de la toxicomanie
Traitement général : sur la base de soins infirmiers de haut niveau et d'une attention étroite et continue aux signes vitaux du patient, le patient est invité à rester au lit en permanence, à donner de l'oxygène et à lui demander d'éviter l'agitation émotionnelle, etc. ②Traitement spécial : utiliser des hémostatiques médicaments, contrôle de la pression artérielle pour prévenir les saignements, contrôle de la glycémie, contrôle de la température corporelle, anti-épilepsie, prévention des infections, déshydratation et baisse de la pression intracrânienne, etc. Les complications multisystémiques telles que les hémorragies des voies doivent être activement prises en charge.
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groupe de traitement de craniectomie décompressive
Avant la procédure, tous les patients ont subi une intubation endotrachéale sous anesthésie générale après le consentement éclairé des membres de leur famille.
Après avoir identifié l'emplacement de l'hématome grâce à l'imagerie CT, le chirurgien a pratiqué une incision linéaire ou en forme de fer à cheval sur le cuir chevelu, puis a ouvert la dure-mère après avoir créé un lambeau osseux.
L'hématome a été perforé à l'aide d'une aiguille cérébrale, permettant une décompression efficace.
Le cortex cérébral a été incisé le long du gyri cérébral, facilitant la séparation du tissu cérébral pour éliminer l'hématome résiduel.
Une fois l’hémostase assurée dans la zone opératoire, un tube de drainage en silicone a été inséré et le lambeau osseux crânien a été remis dans sa position d’origine.
En cas d'œdème cérébral sévère ou de hernie cérébrale, une décompression du lambeau osseux a été réalisée.
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Avant la procédure, tous les patients ont subi une intubation endotrachéale sous anesthésie générale après le consentement éclairé des membres de leur famille.
Après avoir identifié l'emplacement de l'hématome grâce à l'imagerie CT, le chirurgien a pratiqué une incision linéaire ou en forme de fer à cheval sur le cuir chevelu, puis a ouvert la dure-mère après avoir créé un lambeau osseux.
L'hématome a été perforé à l'aide d'une aiguille cérébrale, permettant une décompression efficace.
Le cortex cérébral a été incisé le long du gyri cérébral, facilitant la séparation du tissu cérébral pour éliminer l'hématome résiduel.
Une fois l’hémostase assurée dans la zone opératoire, un tube de drainage en silicone a été inséré et le lambeau osseux crânien a été remis dans sa position d’origine.
En cas d'œdème cérébral sévère ou de hernie cérébrale, une décompression du lambeau osseux a été réalisée.
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Groupe de traitement neuroendoscopique
Les données d'imagerie CT et IRM préopératoires du patient ont été fusionnées avec un système de neuronavigation pour éviter les zones fonctionnelles importantes et sélectionner le point de l'hématome le plus proche du cortex comme point de localisation.
Une craniotomie de routine a été réalisée avec une fenêtre osseuse de 2*3 cm, la direction de la ponction a été repositionnée par neuronavigation, la gaine a été placée au centre de l'hématome, la carotte a été retirée, l'endoscope a été progressivement aspiré et le saignement a été arrêté par électrocoagulation. s'il y avait un saignement actif important.
Un tube de drainage a été placé, le lambeau osseux a été réinitialisé après l'intervention chirurgicale et le cuir chevelu a été suturé.
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Les données d'imagerie CT et IRM préopératoires du patient ont été fusionnées avec un système de neuronavigation pour éviter les zones fonctionnelles importantes et sélectionner le point de l'hématome le plus proche du cortex comme point de localisation.
Une craniotomie de routine a été réalisée avec une fenêtre osseuse de 2*3 cm, la direction de la ponction a été repositionnée par neuronavigation, la gaine a été placée au centre de l'hématome, la carotte a été retirée, l'endoscope a été progressivement aspiré et le saignement a été arrêté par électrocoagulation. s'il y avait un saignement actif important.
Un tube de drainage a été placé, le lambeau osseux a été réinitialisé après l'intervention chirurgicale et le cuir chevelu a été suturé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'expansion de l'hématome 24 heures après le début
Délai: 24 heures de début
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Le nombre de cas avec hématome élargi après réexamen de la tête CT après 24 heures
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24 heures de début
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Score de l'échelle d'évaluation de Rankin modifiée sur 90 jours ;
Délai: 90 jours
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Score modifié de l'échelle d'évaluation de Rankin à 90 jours après la sortie, 0-3 indique un bon pronostic, 4-6 indique un mauvais pronostic et 6 indique le décès.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
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Proportion de patients décédés 90 jours après leur sortie
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Estimé)
25 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Première publication (Réel)
21 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JZSJK0828
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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