Analisi prognostica delle diverse opzioni terapeutiche per l'emorragia cerebrale
16 marzo 2026 aggiornato da: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Analisi dei fattori correlati alla morfologia dell'ematoma nei pazienti con emorragia cerebrale e analisi della prognosi dei diversi regimi per l'emorragia cerebrale
Analizzare l'influenza della morfologia precoce dell'ematoma sull'espansione dell'ematoma, ottimizzare il piano di trattamento per l'emorragia cerebrale e guidare il trattamento dei pazienti con emorragia cerebrale in combinazione con la pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'emorragia intracerebrale si riferisce all'emorragia causata dalla rottura dei vasi sanguigni nel parenchima cerebrale non traumatico, che rappresenta dal 20% al 30% di tutti gli ictus, con un tasso di mortalità acuta dal 30% al 40%.
Diversi gradi di disturbi del movimento, disturbi del linguaggio, ecc. Rimarranno indietro.
È di grande importanza clinica esplorare a fondo i fattori rilevanti e i piani di trattamento efficaci per l'evoluzione dell'emorragia cerebrale.
Il 30% degli ematomi può ancora presentare sanguinamento attivo entro 20 ore dall'esordio.
Il test INTERACT definisce l'espansione dell'ematoma come 24-48 ore di ripetute TC non potenziate.
L'aumento del volume dell'ematoma > 12,5 ml o il 33% del volume originale è la causa del deterioramento neurologico e dell'anomalia.
Una causa importante di prognosi infausta, gli studi hanno confermato che la morfologia irregolare dell'ematoma è un forte predittore dell'espansione dell'ematoma.
Il trattamento dell'emorragia cerebrale comprende attualmente il trattamento medico e il trattamento chirurgico.
Il trattamento chirurgico è diventato un metodo importante per il trattamento dell'ICH grazie ai suoi vantaggi di rapida rimozione dell'ematoma, sollievo dall'elevata pressione intracranica e rilascio della compressione meccanica.
Tuttavia, è ancora controverso se la chirurgia possa ridurre la mortalità dei pazienti con emorragia cerebrale e migliorare il danno neurologico.
Gli interventi chirurgici comprendono la craniectomia decompressiva e la chirurgia minimamente invasiva.
Attualmente, ci sono ampi studi controllati randomizzati in patria e all'estero sull'evacuazione dell'ematoma minimamente invasiva.
Il trattamento dell'emorragia intracerebrale spontanea è sicuro, ma l'efficacia della chirurgia minimamente invasiva non è chiara a causa del volume di sanguinamento incoerente, del trauma chirurgico e della morfologia dell'ematoma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wu guofeng, Doctor
- Numero di telefono: 13809431723
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhao xu, Master
- Numero di telefono: 18785775120
- Email: 1684283389@qq.com
Luoghi di studio
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Cina
- Reclutamento
- Guizhou Medical University Affiliated Hospital
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Contatto:
- Wu guofeng, Doctor
- Numero di telefono: 13809431723
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati raccolti i pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia d'Emergenza dell'Ospedale Affiliato dell'Università Medica di Guizhou dal 1° gennaio 2014 al 31 agosto 2022.
Secondo la TC della testa al momento del ricovero, erano divisi nel gruppo della regola dell'ematoma e nel gruppo dell'ematoma irregolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni;
- L'emorragia intracerebrale è stata diagnosticata dall'esame TC della testa;
Criteri di esclusione:
- Emorragia intracranica multipla;
- Emorragia intracranica causata da tumore intracranico, aneurisma, trauma, infarto o altre lesioni;
- Disturbi della coagulazione o storia di assunzione di anticoagulanti;
- Meningite infettiva, infezione sistemica;
- Storia di grave ictus, disfunzione cardiaca, renale, epatica e polmonare in passato;
- Grave ernia cerebrale (midriasi, insufficienza respiratoria e circolatoria);
- Dati di base o informazioni di follow-up incompleti o mancanti in ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di trattamento della puntura dell'ematoma intracranico stereotassico
Controllare la fetta CT del cervello del paziente, scoprire il livello di ematoma più grande del paziente, misurare le coordinate del centro di puntura, individuare e contrassegnare la superficie del cranio in base alle coordinate misurate, selezionare il punto di puntura sotto lo strumento stereotassico, evitare principalmente sangue importante vasi, nervi e aree funzionali.
Utilizzare un trapano elettrico per perforare l'ago di puntura nel centro dell'ematoma e aspirare lentamente l'ematoma dal foro laterale fino a quando l'aspirazione si interrompe quando c'è resistenza.
Sono stati determinati l'ematoma residuo nella TC e la posizione del tubo di drenaggio e la posizione dell'ago per la puntura è stata adattata alla situazione della TC cerebrale.
Dopo l'operazione, secondo il riesame della TC craniale, l'urochinasi è stata iniettata nella cavità dell'ematoma attraverso il tubo di drenaggio per dissolvere l'ematoma residuo e il processo operativo ha seguito rigorosamente l'operazione asettica.
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Controllare la TAC del cervello del paziente, scoprire il più grande livello di ematoma del paziente, misurare le coordinate del centro di puntura, individuare e contrassegnare la superficie del cranio in base alle coordinate ottenute dalla misurazione, selezionare il punto di puntura sotto lo strumento stereotassico , e principalmente evitare importanti vasi sanguigni , nervi e aree funzionali.
Utilizzare un trapano elettrico per perforare l'ago di puntura nel centro dell'ematoma e aspirare lentamente l'ematoma dal foro laterale fino a quando l'aspirazione si interrompe quando c'è resistenza.
Sono stati determinati l'ematoma residuo nella TC e la posizione del tubo di drenaggio e la posizione dell'ago per la puntura è stata adattata alla situazione della TC cerebrale.
Dopo l'operazione, secondo il riesame della TC craniale, l'urochinasi è stata iniettata nella cavità dell'ematoma attraverso il tubo di drenaggio per dissolvere l'ematoma residuo e il processo operativo ha seguito rigorosamente l'operazione asettica.
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gruppo di trattamento della droga
Trattamento generale: sulla base di un'assistenza infermieristica di alto livello e di un'attenzione attenta e continua ai segni vitali del paziente, il paziente viene istruito a rimanere a letto continuamente, somministrare ossigeno e istruire il paziente a evitare l'agitazione emotiva, ecc. ②Trattamento speciale: utilizzare emostatico farmaci, controllare la pressione sanguigna per prevenire il risanguinamento, controllare la glicemia, controllare la temperatura corporea, l'antiepilessia, prevenire l'infezione, la disidratazione e abbassare la pressione intracranica, ecc. Le complicanze multisistemiche come l'emorragia del tratto dovrebbero essere gestite attivamente.
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gruppo di trattamento con craniectomia decompressiva
Prima della procedura, tutti i pazienti hanno ottenuto l'intubazione endotracheale in anestesia generale dopo il consenso informato fornito dai loro familiari.
Dopo aver identificato la posizione dell'ematoma attraverso la TC, il chirurgo ha praticato un'incisione lineare o a ferro di cavallo sul cuoio capelluto e successivamente ha aperto la dura madre dopo aver creato un lembo osseo.
L'ematoma è stato perforato utilizzando un ago cerebrale, consentendo un'efficace decompressione.
La corteccia cerebrale è stata incisa lungo le circonvoluzioni cerebrali, facilitando la separazione del tessuto cerebrale per eliminare l'ematoma residuo.
Una volta assicurata l'emostasi all'interno dell'area operatoria, è stato inserito un tubo di drenaggio in silicone e il lembo osseo cranico è stato riportato nella sua posizione originale.
Nei casi di grave edema cerebrale o ernia cerebrale, è stata eseguita la decompressione del lembo osseo.
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Prima della procedura, tutti i pazienti hanno ottenuto l'intubazione endotracheale in anestesia generale dopo il consenso informato fornito dai loro familiari.
Dopo aver identificato la posizione dell'ematoma attraverso la TC, il chirurgo ha praticato un'incisione lineare o a ferro di cavallo sul cuoio capelluto e successivamente ha aperto la dura madre dopo aver creato un lembo osseo.
L'ematoma è stato perforato utilizzando un ago cerebrale, consentendo un'efficace decompressione.
La corteccia cerebrale è stata incisa lungo le circonvoluzioni cerebrali, facilitando la separazione del tessuto cerebrale per eliminare l'ematoma residuo.
Una volta assicurata l'emostasi all'interno dell'area operatoria, è stato inserito un tubo di drenaggio in silicone e il lembo osseo cranico è stato riportato nella sua posizione originale.
Nei casi di grave edema cerebrale o ernia cerebrale, è stata eseguita la decompressione del lembo osseo.
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Gruppo di trattamento neuroendoscopico
I dati di imaging TC e RM preoperatori del paziente sono stati fusi con un sistema di neuronavigazione per evitare aree funzionali importanti e selezionare il punto dell'ematoma più vicino alla corteccia come punto di localizzazione.
È stata eseguita una craniotomia di routine con una finestra ossea di 2*3 cm, la direzione della puntura è stata riposizionata mediante neuronavigazione, la guaina è stata posizionata al centro dell'ematoma, il nucleo è stato rimosso, l'endoscopio è stato gradualmente aspirato e l'emorragia è stata arrestata con elettrocoagulazione se c'era un sanguinamento attivo considerevole.
È stato posizionato un tubo di drenaggio, il lembo osseo è stato ripristinato dopo l'intervento chirurgico e il cuoio capelluto è stato suturato.
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I dati di imaging TC e RM preoperatori del paziente sono stati fusi con un sistema di neuronavigazione per evitare aree funzionali importanti e selezionare il punto dell'ematoma più vicino alla corteccia come punto di localizzazione.
È stata eseguita una craniotomia di routine con una finestra ossea di 2*3 cm, la direzione della puntura è stata riposizionata mediante neuronavigazione, la guaina è stata posizionata al centro dell'ematoma, il nucleo è stato rimosso, l'endoscopio è stato gradualmente aspirato e l'emorragia è stata arrestata con elettrocoagulazione se c'era un sanguinamento attivo considerevole.
È stato posizionato un tubo di drenaggio, il lembo osseo è stato ripristinato dopo l'intervento chirurgico e il cuoio capelluto è stato suturato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di espansione dell'ematoma 24 ore dopo l'insorgenza
Lasso di tempo: 24 ore dall'esordio
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Il numero di casi con ematoma allargato dopo il riesame della TC della testa dopo 24 ore
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24 ore dall'esordio
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Punteggio della scala di valutazione Rankin modificata a 90 giorni;
Lasso di tempo: 90 giorni
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Punteggio modificato della Rankin Rating Scale a 90 giorni dopo la dimissione, 0-3 indica una buona prognosi, 4-6 indica una prognosi sfavorevole e 6 indica la morte.
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Percentuale di pazienti deceduti 90 giorni dopo la dimissione
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Stimato)
25 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Emorragia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Emorragie intracraniche
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure neurochirurgiche
- Decompressione, chirurgica
- Craniotomia
- Craniectomia decompressiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- JZSJK0828
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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