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脳出血のさまざまな治療オプションの予後分析

2024年3月28日 更新者:Zhaoxu,MD、The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

脳出血患者における血腫形態の関連因子の分析と脳出血の異なるレジメンの予後分析

初期の血腫の形態が血腫の拡大に及ぼす影響を分析し、脳出血の治療計画を最適化し、臨床診療と組み合わせて脳出血患者の治療を導きます。

調査の概要

詳細な説明

脳内出血とは、非外傷性脳実質の血管の破裂によって引き起こされる出血を指し、全脳卒中の 20% から 30% を占め、急性死亡率は 30% から 40% です。 さまざまな程度の運動障害、言語障害などが取り残されます。 脳出血の進行に関連する要因と効果的な治療計画を深く探求することは、臨床的に非常に重要です。 血腫の 30% では、発症から 20 時間以内に出血が続くことがあります。 INTERACT テストでは、血腫の拡大を 24 ~ 48 時間の非造影 CT の繰り返しと定義しています。 血腫量が 12.5ml を超えて増加するか、元の量の 33% になると、神経学的な悪化と異常の原因となります。 予後不良の重要な原因である研究では、不規則な血腫の形態が血腫の拡大の強力な予測因子であることが確認されています。 現在、脳出血の治療には内科的治療と外科的治療があります。 外科的治療は、血腫の迅速な除去、高い頭蓋内圧の軽減、および機械的圧迫の解放という利点により、ICH の治療にとって重要な方法となっています。 ただし、手術が脳出血患者の死亡率を低下させ、神経学的損傷を改善できるかどうかについては、まだ議論の余地があります。 外科手術には、減圧頭蓋切除術と低侵襲手術が含まれます。 現在、低侵襲血腫除去に関する大規模なランダム化比較試験が国内外で行われています。 自発的脳内出血の治療は安全ですが、一貫性のない出血量、外科的外傷、および血腫の形態のため、低侵襲手術の有効性は不明です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wu guofeng, Doctor
  • 電話番号:13809431723

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国
        • 募集
        • Guizhou Medical University Affiliated Hospital
        • コンタクト:
          • Wu guofeng, Doctor
          • 電話番号:13809431723

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014 年 1 月 1 日から 2022 年 8 月 31 日までに貴州医科大学付属病院の救急神経科に入院した入院患者を収集しました。 入院時の頭部CTにより、血腫支配群と血腫不規則群に分けられた。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳から 80 歳。
  2. 頭部CT検査により脳内出血と診断された。

除外基準:

  1. 複数の頭蓋内出血;
  2. 頭蓋内腫瘍、動脈瘤、外傷、梗塞または他の病変によって引き起こされる頭蓋内出血;
  3. 凝固障害または抗凝固薬の服用歴;
  4. 感染性髄膜炎、全身感染;
  5. 過去に重度の脳卒中、心臓、腎臓、肝臓、肺の機能不全の病歴;
  6. 重度の脳ヘルニア(散瞳、呼吸および循環不全);
  7. 病院での基本データまたはフォローアップ情報が不完全または欠落している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
定位頭蓋内血腫穿刺治療群
患者の脳の CT スライスをチェックし、患者の最大の血腫レベルを調べ、穿刺中心の座標を測定し、測定された座標に従って頭蓋骨の表面を見つけてマークし、定位固定器具の下で穿刺点を選択し、主に重要な血液を避けます血管、神経、機能領域。 電動ドリルで血腫の中心に穿刺針を刺し、抵抗があると吸引が止まるまで横の穴からゆっくりと血腫を吸引します。 CTでの残存血腫とドレナージチューブの位置を決定し、穿刺針の位置を脳CTの状況に合わせて調整した。 手術後、頭蓋CTの再検査に従って、ドレナージチューブを通してウロキナーゼを血腫腔に注入して残留血腫を溶解し、手術プロセスは無菌操作に厳密に従った。
患者の脳の CT スキャンを確認し、患者の最大の血腫レベルを調べ、穿刺中心の座標を測定し、測定から得られた座標に従って頭蓋骨の表面を見つけてマークし、定位固定器具の下で穿刺点を選択します。 、主に重要な血管、神経、機能領域を避けます。 電動ドリルで血腫の中心に穿刺針を刺し、抵抗があると吸引が止まるまで横の穴からゆっくりと血腫を吸引します。 CTでの残存血腫とドレナージチューブの位置を決定し、穿刺針の位置を脳CTの状況に合わせて調整した。 手術後、頭蓋CTの再検査に従って、ドレナージチューブを通してウロキナーゼを血腫腔に注入して残留血腫を溶解し、手術プロセスは無菌操作に厳密に従った。
薬物治療グループ
一般的治療:高度な看護と患者のバイタルサインへの細心の注意を払い、継続的なベッドでの安静、酸素の供給、感情的な動揺を避けるなどの指導を行います。 ②特別な治療:止血剤の使用薬、再出血を防ぐための血圧の制御、血糖の制御、体温の制御、抗てんかん、感染の防止、脱水および頭蓋内圧の低下など。路出血などの多系統の合併症は積極的に管理する必要があります。
減圧頭蓋切除術治療グループ
手順の前に、すべての患者は家族から提供されたインフォームドコンセントに従って、全身麻酔下で気管内挿管を受けました。 CT画像によって血腫の位置を特定すると、外科医は頭皮に線状または馬蹄形の切開を加え、続いて骨弁を作成した後に硬膜を開いた。 脳針を使用して血腫を穿刺し、効果的な減圧を可能にしました。 大脳回に沿って大脳皮質を切開し、脳組織の分離を容易にして残留血腫を除去しました。 手術領域内の止血が確実になったら、シリコン排液チューブを挿入し、頭蓋骨弁を元の位置に戻しました。 重度の脳浮腫や脳ヘルニアの場合には、骨弁減圧術が行われます。
手順の前に、すべての患者は家族から提供されたインフォームドコンセントに従って、全身麻酔下で気管内挿管を受けました。 CT画像によって血腫の位置を特定すると、外科医は頭皮に線状または馬蹄形の切開を加え、続いて骨弁を作成した後に硬膜を開いた。 脳針を使用して血腫を穿刺し、効果的な減圧を可能にしました。 大脳回に沿って大脳皮質を切開し、脳組織の分離を容易にして残留血腫を除去しました。 手術領域内の止血が確実になったら、シリコン排液チューブを挿入し、頭蓋骨弁を元の位置に戻しました。 重度の脳浮腫や脳ヘルニアの場合には、骨弁減圧術が行われます。
神経内視鏡治療グループ
患者の術前の CT および MR 画像データをニューロナビゲーション システムと融合して、重要な機能領域を回避し、皮質に最も近い血腫の点を位置点として選択しました。 2×3 cmの骨窓を使用して通常の開頭術を実行し、ニューロナビゲーションによって穿刺方向を再配置し、シースを血腫の中心に配置し、コアを除去し、内視鏡を徐々に吸引し、電気凝固によって出血を止めました。かなりの活動性出血があった場合。 ドレナージチューブを留置し、術後に骨弁を元に戻し、頭皮を縫合した。
患者の術前の CT および MR 画像データをニューロナビゲーション システムと融合して、重要な機能領域を回避し、皮質に最も近い血腫の点を位置点として選択しました。 2×3 cmの骨窓を使用して通常の開頭術を実行し、ニューロナビゲーションによって穿刺方向を再配置し、シースを血腫の中心に配置し、コアを除去し、内視鏡を徐々に吸引し、電気凝固によって出血を止めました。かなりの活動性出血があった場合。 ドレナージチューブを留置し、術後に骨弁を元に戻し、頭皮を縫合した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発症24時間後の血腫拡大率
時間枠:発症の24時間
24時間後の頭部CT再検査で血腫が拡大した症例数
発症の24時間
90 日間の修正ランキン評価尺度スコア。
時間枠:90日
退院後 90 日での修正ランキン評価尺度スコア。0 ~ 3 は予後良好、4 ~ 6 は予後不良、6 は死亡を示します。
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日死亡率
時間枠:90日
退院後90日で死亡した患者の割合
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (推定)

2024年3月25日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月19日

最初の投稿 (実際)

2022年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月28日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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