Прогностический анализ различных вариантов лечения кровоизлияния в мозг
16 марта 2026 г. обновлено: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Анализ сопутствующих факторов морфологии гематом у больных с кровоизлиянием в мозг и анализ прогноза различных режимов кровоизлияния в мозг
Проанализировать влияние ранней морфологии гематомы на рост гематомы, оптимизировать план лечения кровоизлияния в мозг и направить лечение больных с кровоизлиянием в мозг в сочетании с клинической практикой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Внутримозговое кровоизлияние относится к кровоизлиянию, вызванному разрывом кровеносных сосудов в нетравматической паренхиме головного мозга, что составляет от 20% до 30% всех инсультов, с острой смертностью от 30% до 40%.
Разной степени двигательные расстройства, языковые расстройства и т.д. останутся позади.
Глубокое клиническое значение имеет глубокое изучение соответствующих факторов и эффективных планов лечения развития кровоизлияния в мозг.
30% гематом все еще могут иметь активное кровотечение в течение 20 часов после возникновения.
Тест INTERACT определяет расширение гематомы как 24-48 часов повторной неусиленной КТ.
Увеличение объема гематомы >12,5 мл или 33% исходного объема является причиной неврологического ухудшения и аномалий.
Важная причина плохого прогноза, исследования подтвердили, что неправильная морфология гематомы является сильным предиктором расширения гематомы.
Лечение кровоизлияния в мозг в настоящее время включает медикаментозное и хирургическое лечение.
Хирургическое лечение стало важным методом лечения ВЧГ благодаря его преимуществам, заключающимся в быстром удалении гематомы, снижении высокого внутричерепного давления и снятии механической компрессии.
Однако вопрос о том, может ли хирургическое вмешательство снизить смертность пациентов с кровоизлиянием в мозг и уменьшить неврологические повреждения, остается спорным.
Хирургические операции включают декомпрессивную трепанацию черепа и малоинвазивную хирургию.
В настоящее время в стране и за рубежом проводятся крупные рандомизированные контролируемые исследования малоинвазивной эвакуации гематомы.
Лечение спонтанного внутримозгового кровоизлияния безопасно, но эффективность малоинвазивной хирургии неясна из-за непостоянства объема кровотечения, хирургической травмы и морфологии гематомы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wu guofeng, Doctor
- Номер телефона: 13809431723
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhao xu, Master
- Номер телефона: 18785775120
- Электронная почта: 1684283389@qq.com
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Guizhou Medical University Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Wu guofeng, Doctor
- Номер телефона: 13809431723
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были собраны пациенты, поступившие в отделение неотложной неврологии аффилированной больницы Медицинского университета Гуйчжоу с 1 января 2014 г. по 31 августа 2022 г.
По данным КТ головы на момент поступления они были разделены на группу с нормальными гематомами и группу с нерегулярными гематомами.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет;
- Внутримозговое кровоизлияние диагностировано при КТ головы;
Критерий исключения:
- Множественные внутричерепные кровоизлияния;
- Внутричерепное кровоизлияние, вызванное внутричерепной опухолью, аневризмой, травмой, инфарктом или другими поражениями;
- Нарушения свертывания или прием антикоагулянтов в анамнезе;
- Инфекционный менингит, системная инфекция;
- Тяжелый инсульт в анамнезе, дисфункция сердца, почек, печени и легких в прошлом;
- Выраженное вклинение головного мозга (мидриаз, нарушение дыхания и кровообращения);
- Неполные или отсутствующие основные данные или информация о последующем наблюдении в больнице.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пункции стереотаксической внутричерепной гематомы
Проверьте срез КТ головного мозга пациента, узнайте самый большой уровень гематомы пациента, измерьте координаты центра прокола, найдите и отметьте поверхность черепа в соответствии с измеренными координатами, выберите точку прокола под стереотаксическим инструментом, в основном избегайте важной крови сосудов, нервов и функциональных зон.
Используйте электрическую дрель, чтобы просверлить пункционную иглу в центре гематомы, и медленно аспирируйте гематому из бокового отверстия, пока всасывание не прекратится при наличии сопротивления.
Определяли остаточную гематому на КТ и расположение дренажной трубки, а положение пункционной иглы корректировали с учетом ситуации КТ головного мозга.
После операции, по данным повторного исследования КТ черепа, урокиназу вводили в полость гематомы через дренажную трубку для рассасывания остаточной гематомы, а процесс операции строго следовал асептическому режиму.
|
Проверить КТ головного мозга пациента, выяснить уровень самой большой гематомы пациента, измерить координаты центра пункции, локализовать и отметить поверхность черепа по координатам, полученным в результате измерения, выбрать точку пункции под стереотаксическим прибором , и в основном избегайте важных кровеносных сосудов, нервов и функциональных областей.
Используйте электрическую дрель, чтобы просверлить пункционную иглу в центре гематомы, и медленно аспирируйте гематому из бокового отверстия, пока всасывание не прекратится при наличии сопротивления.
Определяли остаточную гематому на КТ и расположение дренажной трубки, а положение пункционной иглы корректировали с учетом ситуации КТ головного мозга.
После операции, по данным повторного исследования КТ черепа, урокиназу вводили в полость гематомы через дренажную трубку для рассасывания остаточной гематомы, а процесс операции строго следовал асептическому режиму.
|
|
наркологическая группа
Общее лечение: на основе ухода на высоком уровне и пристального и постоянного внимания к жизненно важным показателям пациента пациенту рекомендуется постоянно оставаться в постели, давать кислород и инструктировать пациента избегать эмоционального возбуждения и т. д. ②Специальное лечение: использовать кровоостанавливающее средство. лекарства, контролировать артериальное давление для предотвращения повторного кровотечения, контролировать уровень сахара в крови, контролировать температуру тела, противоэпилептические средства, предотвращать инфекции, обезвоживание и снижать внутричерепное давление и т. д. Следует активно лечить мультисистемные осложнения, такие как кровотечение из тракта.
|
|
|
группа лечения декомпрессивной краниэктомии
Перед процедурой всем пациентам проводилась эндотрахеальная интубация под общей анестезией после информированного согласия, предоставленного членами их семей.
Определив местоположение гематомы с помощью компьютерной томографии, хирург сделал линейный или подковообразный разрез на коже головы, а затем открыл твердую мозговую оболочку после создания костного лоскута.
Гематому прокололи мозговой иглой, что позволило провести эффективную декомпрессию.
Кору головного мозга разрезали по извилинам головного мозга, что способствовало отделению мозговой ткани для устранения остаточной гематомы.
После обеспечения гемостаза в операционной зоне устанавливали силиконовую дренажную трубку и восстанавливали костный лоскут черепа в исходное положение.
При выраженном отеке головного мозга или грыже головного мозга проводили декомпрессию костного лоскута.
|
Перед процедурой всем пациентам проводилась эндотрахеальная интубация под общей анестезией после информированного согласия, предоставленного членами их семей.
Определив местоположение гематомы с помощью компьютерной томографии, хирург сделал линейный или подковообразный разрез на коже головы, а затем открыл твердую мозговую оболочку после создания костного лоскута.
Гематому прокололи мозговой иглой, что позволило провести эффективную декомпрессию.
Кору головного мозга разрезали по извилинам головного мозга, что способствовало отделению мозговой ткани для устранения остаточной гематомы.
После обеспечения гемостаза в операционной зоне устанавливали силиконовую дренажную трубку и восстанавливали костный лоскут черепа в исходное положение.
В случаях выраженного отека головного мозга или грыжи головного мозга проводили декомпрессию костного лоскута.
|
|
Группа нейроэндоскопического лечения
Предоперационные данные КТ и МРТ пациента были объединены с системой нейронавигации, чтобы обойти важные функциональные области и выбрать ближайшую к коре точку гематомы в качестве точки локации.
Выполняли рутинную краниотомию с костным окном 2*3 см, направление пункции меняли с помощью нейронавигации, интродьюсер располагали в центре гематомы, ядро удаляли, эндоскоп постепенно аспирировали, кровотечение останавливали электрокоагуляцией. если было значительное активное кровотечение.
Установлена дренажная трубка, костный лоскут после операции вправлен, скальп зашит.
|
Предоперационные данные КТ и МРТ пациента были объединены с системой нейронавигации, чтобы обойти важные функциональные области и выбрать ближайшую к коре точку гематомы в качестве точки локации.
Выполняли рутинную краниотомию с костным окном 2*3 см, направление пункции меняли с помощью нейронавигации, интродьюсер располагали в центре гематомы, ядро удаляли, эндоскоп постепенно аспирировали, кровотечение останавливали электрокоагуляцией. если было значительное активное кровотечение.
Установлена дренажная трубка, костный лоскут после операции вправлен, скальп зашит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость роста гематомы через 24 часа после возникновения
Временное ограничение: 24 часа от начала
|
Количество случаев с увеличенной гематомой после повторного исследования КТ головы через 24 часа
|
24 часа от начала
|
|
90-дневная оценка по модифицированной рейтинговой шкале Рэнкина;
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценка по модифицированной рейтинговой шкале Рэнкина через 90 дней после выписки: 0-3 указывает на хороший прогноз, 4-6 указывает на плохой прогноз и 6 указывает на смерть.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Доля пациентов, умерших через 90 дней после выписки
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Хирургические процедуры, оперативные
- Нейрохирургические процедуры
- Декомпрессия, хирургическое
- Краниотомия
- Декомпрессивная краниэктомия
Другие идентификационные номера исследования
- JZSJK0828
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .