Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk analyse av ulike behandlingsalternativer for hjerneblødning

16. mars 2026 oppdatert av: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Analyse av relaterte faktorer ved hematommorfologi hos pasienter med hjerneblødning og prognose Analyse av ulike regimer for hjerneblødning

For å analysere påvirkningen av tidlig hematommorfologi på hematomekspansjon, optimalisere behandlingsplanen for hjerneblødning, og veilede behandlingen av pasienter med hjerneblødning i kombinasjon med klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intracerebral blødning refererer til blødningen forårsaket av ruptur av blodkar i det ikke-traumatiske hjerneparenkymet, som utgjør 20 % til 30 % av alle slag, med en akutt dødelighet på 30 % til 40 %. Ulike grader av bevegelsesforstyrrelser, språkforstyrrelser etc. vil bli etterlatt. Det er av stor klinisk betydning å grundig utforske de relevante faktorene og effektive behandlingsplaner for utviklingen av hjerneblødning. 30 % av hematomene kan fortsatt ha aktiv blødning innen 20 timer etter debut. INTERACT-testen definerer hematomekspansjon som 24-48 timer med gjentatt ikke-forsterket CT. Økningen i hematomvolum >12,5 ml eller 33 % av det opprinnelige volumet er årsaken til nevrologisk forverring og abnormitet. En viktig årsak til dårlig prognose, studier har bekreftet at uregelmessig hematommorfologi er en sterk prediktor for hematomekspansjon. Behandling av hjerneblødning omfatter i dag medisinsk behandling og kirurgisk behandling. Kirurgisk behandling har blitt en viktig metode for behandling av ICH på grunn av fordelene med rask fjerning av hematom, lindring av høyt intrakranielt trykk og frigjøring av mekanisk kompresjon. Hvorvidt kirurgi kan redusere dødeligheten til pasienter med hjerneblødning og forbedre nevrologisk skade er imidlertid fortsatt kontroversielt. Kirurgiske operasjoner inkluderer dekompressiv kraniektomi og minimalt invasiv kirurgi. For tiden er det store randomiserte kontrollerte studier i inn- og utland på minimalt invasiv hematomevakuering. Behandlingen av spontan intracerebral blødning er trygg, men effektiviteten av minimalt invasiv kirurgi er uklar på grunn av inkonsekvent blødningsvolum, kirurgisk traume og hematommorfologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wu guofeng, Doctor
  • Telefonnummer: 13809431723

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guizhou Medical University Affiliated Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wu guofeng, Doctor
          • Telefonnummer: 13809431723

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter innlagt på akuttnevrologisk avdeling ved det tilknyttede sykehuset ved Guizhou Medical University fra 1. januar 2014 til 31. august 2022 ble samlet inn. I følge hode-CT ved innleggelse ble de delt inn i hematomregelgruppen og hematom irregulær gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-80 år gammel;
  2. Intracerebral blødning ble diagnostisert ved CT-undersøkelse av hodet;

Ekskluderingskriterier:

  1. Multippel intrakraniell blødning;
  2. Intrakraniell blødning forårsaket av intrakraniell svulst, aneurisme, traumer, infarkt eller andre lesjoner;
  3. Koagulasjonsforstyrrelser eller en historie med å ta antikoagulantia;
  4. Infeksiøs meningitt, systemisk infeksjon;
  5. Anamnese med alvorlig hjerneslag, hjerte-, nyre-, lever- og lungedysfunksjon tidligere;
  6. Alvorlig hjerneprolaps (mydriasis, respirasjons- og sirkulasjonssvikt);
  7. Ufullstendig eller manglende grunndata eller oppfølgingsinformasjon på sykehuset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stereotaktisk intrakranielt hematom punkteringsgruppe
Sjekk CT-stykket av pasientens hjerne, finn ut pasientens største hematomnivå, mål koordinatene til punkteringssenteret, finn og merk hodeskalloverflaten i henhold til de målte koordinatene, velg punkteringspunktet under det stereotaksiske instrumentet, unngå hovedsakelig viktig blod kar, nerver og funksjonsområder. Bruk en elektrisk drill for å bore punkteringsnålen inn i midten av hematomet, og aspirer sakte hematomet fra sidehullet til suget stopper når det er motstand. Resterende hematom i CT og plasseringen av dreneringsrøret ble bestemt, og posisjonen til punkteringsnålen ble justert for situasjonen med hjerne-CT. Etter operasjonen, i henhold til ny undersøkelse av kranial CT, ble urokinase injisert i hematomhulen gjennom dreneringsrøret for å løse opp det gjenværende hematomet, og operasjonsprosessen fulgte strengt aseptisk operasjon.
Fremgangsmåte: Stereotaktisk intrakraniell hematom punktering
Sjekk CT-skanningen av pasientens hjerne, finn ut det største hematomnivået til pasienten, mål koordinatene til punkteringssenteret, finn og merk hodeskalloverflaten i henhold til koordinatene oppnådd fra målingen, velg punkteringspunktet under det stereotaksiske instrumentet , og i hovedsak unngå viktige blodårer, nerver og funksjonsområder. Bruk en elektrisk drill for å bore punkteringsnålen inn i midten av hematomet, og aspirer sakte hematomet fra sidehullet til suget stopper når det er motstand. Resterende hematom i CT og plasseringen av dreneringsrøret ble bestemt, og posisjonen til punkteringsnålen ble justert for situasjonen med hjerne-CT. Etter operasjonen, i henhold til ny undersøkelse av kranial CT, ble urokinase injisert i hematomhulen gjennom dreneringsrøret for å løse opp det gjenværende hematomet, og operasjonsprosessen fulgte strengt aseptisk operasjon.
medikamentell behandlingsgruppe
Generell behandling: Basert på sykepleie på høyt nivå og tett og kontinuerlig oppmerksomhet på pasientens vitale funksjoner, instrueres pasienten til å ligge kontinuerlig i sengen, gi oksygen og instruere pasienten om å unngå emosjonell agitasjon osv. ②Spesialbehandling: bruk hemostatika medikamenter, kontrollere blodtrykket for å forhindre reblødning, kontrollere blodsukkeret, kontrollere kroppstemperaturen, anti-epilepsi, forhindre infeksjon, dehydrering og senke intrakranielt trykk, etc. Multisystemkomplikasjoner som blødning i kanalen bør håndteres aktivt.
dekompressiv kraniektomi behandlingsgruppe
Før prosedyren fikk alle pasienter endotrakeal intubasjon under generell anestesi etter informert samtykke gitt av deres familiemedlemmer. Etter å ha identifisert hematomets plassering gjennom CT-avbildning, gjorde kirurgen et lineært eller hesteskoformet snitt i hodebunnen og åpnet deretter dura mater etter å ha laget en benklaff. Hematomet ble punktert ved hjelp av en hjernenål, noe som muliggjorde effektiv dekompresjon. Cerebral cortex ble skåret inn langs cerebral gyri, noe som forenklet separasjonen av hjernevev for å eliminere gjenværende hematom. Når hemostase var sikret innenfor operasjonsområdet, ble et silikondreneringsrør satt inn, og kraniebenklaffen ble gjenopprettet til sin opprinnelige posisjon. Ved alvorlig hjerneødem eller cerebral herniering ble det utført benklaffdekompresjon.
Fremgangsmåte: dekompressiv kraniektomi
Før prosedyren fikk alle pasienter endotrakeal intubasjon under generell anestesi etter informert samtykke gitt av deres familiemedlemmer. Etter å ha identifisert hematomets plassering gjennom CT-avbildning, gjorde kirurgen et lineært eller hesteskoformet snitt i hodebunnen og åpnet deretter dura mater etter å ha laget en benklaff. Hematomet ble punktert ved hjelp av en hjernenål, noe som muliggjorde effektiv dekompresjon. Cerebral cortex ble skåret inn langs cerebral gyri, noe som forenklet separasjonen av hjernevev for å eliminere gjenværende hematom. Når hemostase var sikret innenfor operasjonsområdet, ble et silikondreneringsrør satt inn, og kraniebenklaffen ble gjenopprettet til sin opprinnelige posisjon. Ved alvorlig hjerneødem eller cerebral herniering ble det utført benklaffdekompresjon.
Nevroendoskopisk behandlingsgruppe
Pasientens preoperative CT- og MR-avbildningsdata ble smeltet sammen med et neuronavigasjonssystem for å unngå viktige funksjonsområder og velge det nærmeste punktet på hematomet til cortex som lokaliseringspunkt. Rutinemessig kraniotomi ble utført med et 2*3 cm benvindu, punkteringsretningen ble reposisjonert ved nevronavigasjon, skjeden ble plassert i midten av hematomet, kjernen ble fjernet, endoskopet ble gradvis aspirert og blødningen ble stoppet med elektrokoagulasjon hvis det var betydelig aktiv blødning. Et dreneringsrør ble plassert, benklaffen ble tilbakestilt etter operasjonen, og hodebunnen ble suturert.
Fremgangsmåte: Nevroendoskopisk
Pasientens preoperative CT- og MR-avbildningsdata ble smeltet sammen med et neuronavigasjonssystem for å unngå viktige funksjonsområder og velge det nærmeste punktet på hematomet til cortex som lokaliseringspunkt. Rutinemessig kraniotomi ble utført med et 2*3 cm benvindu, punkteringsretningen ble reposisjonert ved nevronavigasjon, skjeden ble plassert i midten av hematomet, kjernen ble fjernet, endoskopet ble gradvis aspirert og blødningen ble stoppet med elektrokoagulasjon hvis det var betydelig aktiv blødning. Et dreneringsrør ble plassert, benklaffen ble tilbakestilt etter operasjonen, og hodebunnen ble suturert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematomekspansjonshastighet 24 timer etter debut
Tidsramme: 24 timer etter start
Antall tilfeller med forstørret hematom etter ny undersøkelse av hode-CT etter 24 timer
24 timer etter start
90-dagers modifisert rangeringsskala poengsum;
Tidsramme: 90 dager
Modifisert Rankin Rating Scale-score 90 dager etter utskrivning, 0-3 indikerer god prognose, 4-6 indikerer dårlig prognose, og 6 indikerer død.
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Andel pasienter som døde 90 dager etter utskrivning
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Antatt)

25. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JZSJK0828

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere