Análisis pronóstico de diferentes opciones de tratamiento para la hemorragia cerebral
16 de marzo de 2026 actualizado por: Zhaoxu，MD, The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
Análisis de factores relacionados con la morfología del hematoma en pacientes con hemorragia cerebral y análisis pronóstico de diferentes regímenes para hemorragia cerebral
Analizar la influencia de la morfología temprana del hematoma en la expansión del hematoma, optimizar el plan de tratamiento para hemorragia cerebral y guiar el tratamiento de pacientes con hemorragia cerebral en combinación con la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La hemorragia intracerebral se refiere a la hemorragia causada por la ruptura de vasos sanguíneos en el parénquima cerebral no traumático, que representa del 20 al 30 % de todos los accidentes cerebrovasculares, con una tasa de mortalidad aguda del 30 al 40 %.
Quedarán atrás diferentes grados de trastornos del movimiento, trastornos del lenguaje, etc.
Es de gran importancia clínica explorar en profundidad los factores relevantes y los planes de tratamiento efectivos para la evolución de la hemorragia cerebral.
El 30% de los hematomas aún pueden tener sangrado activo dentro de las 20 horas posteriores al inicio.
La prueba INTERACT define la expansión del hematoma como 24-48 horas de TC repetida sin contraste.
El aumento del volumen del hematoma >12,5ml o 33% del volumen original es la causa del deterioro y anormalidad neurológica.
Una causa importante de mal pronóstico, los estudios han confirmado que la morfología irregular del hematoma es un fuerte predictor de la expansión del hematoma.
El tratamiento de la hemorragia cerebral actualmente incluye tratamiento médico y tratamiento quirúrgico.
El tratamiento quirúrgico se ha convertido en un método importante para el tratamiento de la HIC debido a sus ventajas de eliminación rápida del hematoma, alivio de la presión intracraneal alta y liberación de la compresión mecánica.
Sin embargo, aún es controvertido si la cirugía puede reducir la mortalidad de los pacientes con hemorragia cerebral y mejorar el daño neurológico.
Las operaciones quirúrgicas incluyen craniectomía descompresiva y cirugía mínimamente invasiva.
Actualmente, hay grandes ensayos controlados aleatorios en el país y en el extranjero sobre la evacuación de hematoma mínimamente invasiva.
El tratamiento de la hemorragia intracerebral espontánea es seguro, pero la efectividad de la cirugía mínimamente invasiva no está clara debido al volumen de sangrado inconsistente, el trauma quirúrgico y la morfología del hematoma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wu guofeng, Doctor
- Número de teléfono: 13809431723
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhao xu, Master
- Número de teléfono: 18785775120
- Correo electrónico: 1684283389@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Guizhou Medical University Affiliated Hospital
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Contacto:
- Wu guofeng, Doctor
- Número de teléfono: 13809431723
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se recogieron los pacientes ingresados en el Departamento de Neurología de Emergencia del Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guizhou desde el 1 de enero de 2014 hasta el 31 de agosto de 2022.
De acuerdo con la tomografía computarizada de la cabeza en el momento del ingreso, se dividieron en el grupo de regla de hematoma y el grupo de hematoma irregular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años;
- La hemorragia intracerebral se diagnosticó mediante un examen de TC de la cabeza;
Criterio de exclusión:
- hemorragia intracraneal múltiple;
- Hemorragia intracraneal causada por tumor intracraneal, aneurisma, traumatismo, infarto u otras lesiones;
- Trastornos de la coagulación o antecedentes de tomar anticoagulantes;
- Meningitis infecciosa, infección sistémica;
- Antecedentes de accidente cerebrovascular grave, disfunción cardíaca, renal, hepática y pulmonar en el pasado;
- Hernia cerebral grave (midriasis, insuficiencia respiratoria y circulatoria);
- Datos básicos incompletos o faltantes o información de seguimiento en el hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de tratamiento de punción de hematoma intracraneal estereotáctico
Verifique la rebanada de TC del cerebro del paciente, descubra el nivel de hematoma más grande del paciente, mida las coordenadas del centro de punción, ubique y marque la superficie del cráneo de acuerdo con las coordenadas medidas, seleccione el punto de punción debajo del instrumento estereotáxico, Evite principalmente sangre importante vasos, nervios y áreas funcionales.
Use un taladro eléctrico para perforar la aguja de punción en el centro del hematoma y aspire lentamente el hematoma del orificio lateral hasta que la succión se detenga cuando haya resistencia.
Se determinó el hematoma residual en TC y la ubicación del tubo de drenaje, y se ajustó la posición de la aguja de punción a la situación de la TC cerebral.
Después de la operación, de acuerdo con el nuevo examen de la TC craneal, se inyectó uroquinasa en la cavidad del hematoma a través del tubo de drenaje para disolver el hematoma residual y el proceso de operación siguió estrictamente la operación aséptica.
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Verifique la tomografía computarizada del cerebro del paciente, descubra el nivel de hematoma más grande del paciente, mida las coordenadas del centro de punción, ubique y marque la superficie del cráneo de acuerdo con las coordenadas obtenidas de la medición, seleccione el punto de punción debajo del instrumento estereotáxico , y principalmente evitar vasos sanguíneos importantes, nervios y áreas funcionales.
Use un taladro eléctrico para perforar la aguja de punción en el centro del hematoma y aspire lentamente el hematoma del orificio lateral hasta que la succión se detenga cuando haya resistencia.
Se determinó el hematoma residual en TC y la ubicación del tubo de drenaje, y se ajustó la posición de la aguja de punción a la situación de la TC cerebral.
Después de la operación, de acuerdo con el nuevo examen de la TC craneal, se inyectó uroquinasa en la cavidad del hematoma a través del tubo de drenaje para disolver el hematoma residual y el proceso de operación siguió estrictamente la operación aséptica.
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grupo de tratamiento de drogas
Tratamiento general: basado en cuidados de enfermería de alto nivel y atención cercana y continua a los signos vitales del paciente, se le indica al paciente que permanezca en cama continuamente, administre oxígeno e instruya al paciente para evitar la agitación emocional, etc. ②Tratamiento especial: use hemostático medicamentos, control de la presión arterial para prevenir el resangrado, control del azúcar en la sangre, control de la temperatura corporal, antiepiléptico, prevención de infecciones, deshidratación y disminución de la presión intracraneal, etc. Las complicaciones multisistémicas, como la hemorragia del tracto, deben manejarse activamente.
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grupo de tratamiento de craniectomía descompresiva
Previo al procedimiento, todos los pacientes obtuvieron intubación endotraqueal bajo anestesia general previo consentimiento informado de sus familiares.
Al identificar la ubicación del hematoma mediante tomografía computarizada, el cirujano realizó una incisión lineal o en forma de herradura en el cuero cabelludo y posteriormente abrió la duramadre después de crear un colgajo óseo.
El hematoma se perforó con una aguja cerebral, lo que permitió una descompresión eficaz.
Se realizó una incisión en la corteza cerebral a lo largo de las circunvoluciones cerebrales, facilitando la separación del tejido cerebral para eliminar el hematoma residual.
Una vez que se aseguró la hemostasia dentro del área operatoria, se insertó un tubo de drenaje de silicona y se restauró el colgajo de hueso craneal a su posición original.
En casos de edema cerebral severo o hernia cerebral, se realizó descompresión con colgajo óseo.
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Previo al procedimiento, todos los pacientes obtuvieron intubación endotraqueal bajo anestesia general previo consentimiento informado de sus familiares.
Al identificar la ubicación del hematoma mediante tomografía computarizada, el cirujano realizó una incisión lineal o en forma de herradura en el cuero cabelludo y posteriormente abrió la duramadre después de crear un colgajo óseo.
El hematoma se perforó con una aguja cerebral, lo que permitió una descompresión eficaz.
Se realizó una incisión en la corteza cerebral a lo largo de las circunvoluciones cerebrales, facilitando la separación del tejido cerebral para eliminar el hematoma residual.
Una vez que se aseguró la hemostasia dentro del área operatoria, se insertó un tubo de drenaje de silicona y se restauró el colgajo de hueso craneal a su posición original.
En casos de edema cerebral severo o hernia cerebral, se realizó descompresión con colgajo óseo.
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Grupo de tratamiento neuroendoscópico.
Los datos de imágenes de TC y RM preoperatorias del paciente se fusionaron con un sistema de neuronavegación para evitar áreas funcionales importantes y seleccionar el punto más cercano del hematoma a la corteza como punto de ubicación.
Se realizó una craneotomía de rutina con una ventana ósea de 2*3 cm, se reposicionó la dirección de la punción mediante neuronavegación, se colocó la vaina en el centro del hematoma, se extrajo el núcleo, se aspiró gradualmente el endoscopio y se detuvo el sangrado con electrocoagulación. si hubo sangrado activo considerable.
Se colocó un tubo de drenaje, se restableció el colgajo óseo después de la cirugía y se suturó el cuero cabelludo.
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Los datos de imágenes de TC y RM preoperatorias del paciente se fusionaron con un sistema de neuronavegación para evitar áreas funcionales importantes y seleccionar el punto más cercano del hematoma a la corteza como punto de ubicación.
Se realizó una craneotomía de rutina con una ventana ósea de 2*3 cm, se reposicionó la dirección de la punción mediante neuronavegación, se colocó la vaina en el centro del hematoma, se extrajo el núcleo, se aspiró gradualmente el endoscopio y se detuvo el sangrado con electrocoagulación. si hubo sangrado activo considerable.
Se colocó un tubo de drenaje, se restableció el colgajo óseo después de la cirugía y se suturó el cuero cabelludo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de expansión del hematoma 24 horas después del inicio
Periodo de tiempo: 24 horas de inicio
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El número de casos con hematoma agrandado después de un nuevo examen de TC de la cabeza después de 24 horas
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24 horas de inicio
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Puntuación de la escala de clasificación de Rankin modificada de 90 días;
Periodo de tiempo: 90 días
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Puntuación de la escala de clasificación de Rankin modificada a los 90 días después del alta, 0-3 indica buen pronóstico, 4-6 indica mal pronóstico y 6 indica muerte.
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90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días
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Proporción de pacientes que fallecieron 90 días después del alta
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90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
25 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragias intracraneales
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos neurociruúrgicos
- Descompresión, quirúrgico
- Craneotomía
- Craniectomía descompresiva
Otros números de identificación del estudio
- JZSJK0828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .