- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05549349
경증 및 중증 급성 담즙성 췌장염의 ANGH 전향적 코호트 (CAPABLES)
연구 개요
상세 설명
급성 췌장염(AP)은 위장병학에서 빈번한 입원 원인 중 하나이며 매년 환자 100,000명당 13-45건 발생합니다. 백서의 데이터를 참고하면 PA와 같은 복부 응급 상황으로 인한 입원은 종합 병원 센터(CHG)의 사례 중 최소 60%에서 발생합니다. 이러한 AP 중에서 AP의 약 40%는 담도 결석 병리학에 이차적입니다. AP의 초기 관리의 주요 양식은 여러 국가 및 국제 권장 사항 및 합의의 대상이었습니다. 처음 48시간 동안의 조기 재급유가 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 또는 집단 감염의 출현을 감소시킨다는 것은 잘 받아들여지고 있지만, 급성기 동안 급성 담즙성 췌장염(ABP)의 경우 급식 방법은 경구용 허용되는 경우 담낭절제술 전 비위관을 통한 경장 경로는 여전히 논의 중입니다.
따라서 AP 후 담낭절제술 지연의 경우 급성기(경구 또는 장관) 이후 담낭절제까지의 수유 방법이나 담관염이 없는 경우 예방적 내시경 괄약근 절제술의 이점에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Poissy, 프랑스, 78300
- MORRYOUSSEF Frederick
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참여 병원의 위장병과에서 환자 모집이 이루어집니다. 서비스의 조사관이 환자에게 정보를 제공합니다.
이 연구 참여는 포함 및 비포함 기준을 충족하는 모든 환자에게 제공됩니다. 비이의를 수집하기 전에 포함 기준을 충족하는 환자에게 특정 서면 정보 메모와 명확하고 정직한 구두 정보가 제공됩니다.
환자의 이의 없음을 수집하고 환자 코드를 할당한 후 조사자 또는 그의 대리인은 관찰 책자(Case Report Form in English, CRF)를 작성합니다. 이 관찰 기록에는 환자의 의료 파일에서 가져온 임상 및 준임상 데이터가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
- 급성 담즙성 췌장염 환자
제외 기준:
- 만성 췌장염 환자
- 이전에 담낭절제술을 받은 환자
- 후견, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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입원 중 담낭 절제술
이 그룹에서 환자는 초기 입원 중에 담낭 절제술을 받게 됩니다.
담즙 위기와 담낭 절제술 사이의 급식 방식을 살펴보겠습니다.
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담낭 제거
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지연 담낭 절제술
이 그룹에서 환자는 담낭 절제술을 여러 가지 이유로 초기 입원에서 연기합니다.
그들은 퇴원 후 3개월 후에 다시 보게 될 것입니다.
그들은 이 기간 동안 담낭 절제술을 받았거나 받지 않았을 것입니다.
그들의 수유 방식과 담즙 사건이 연구될 것입니다.
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담낭 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 사건
기간: 3 개월
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담낭 절제술 전에 담도 사건의 재발을 평가하십시오.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frederick MORRYOUSSEF, MD, Poissy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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