ANGH Prospectief cohort van milde en ernstige acute biliaire pancreatitis (CAPABLES)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute pancreatitis (AP) is een van de meest voorkomende oorzaken van ziekenhuisopname in de gastro-enterologie met een jaarlijkse incidentie van 13-45 gevallen per 100.000 patiënten. Als we verwijzen naar de gegevens in het witboek, vinden ziekenhuisopnames voor abdominale noodsituaties, zoals PA, in ten minste 60% van de gevallen plaats in algemene ziekenhuiscentra (CHG). Van deze AP is ongeveer 40% van de AP secundair aan een biliaire lithiasis-pathologie. De belangrijkste modaliteiten van het initiële beheer van AP zijn het onderwerp geweest van verschillende nationale en internationale aanbevelingen en consensus. Hoewel het algemeen aanvaard is dat vroege hervoeding gedurende de eerste 48 uur het optreden van een systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) of een verzamelinfectie vermindert, moeten de voedingsmethoden bij pancreatitis Acute biliary (ABP) tijdens de acute fase met behulp van de orale route als het wordt getolereerd of de enterale route via een neussonde vóór cholecystectomie blijft ter discussie staan.
Zo is er bij een uitgestelde cholecystectomie na AP geen consensus over de voedingsmethodes na de acute fase (oraal of enteraal) tot aan de cholecystectomie, noch over het nut van een profylactische endoscopische sfincterotomie bij afwezigheid van cholangitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poissy, Frankrijk, 78300
- MORRYOUSSEF Frederick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Werving van patiënten zal gebeuren op de afdelingen gastro-enterologie van de deelnemende ziekenhuizen. Informatie aan patiënten wordt verstrekt door een onderzoeker van de dienst.
Deelname aan deze studie zal worden aangeboden aan alle patiënten die voldoen aan de inclusie- en niet-inclusiecriteria. Een specifieke schriftelijke informatienota en duidelijke en eerlijke mondelinge informatie zullen worden gegeven aan patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, alvorens hun geen bezwaar te verzamelen.
Na het verzamelen van het bezwaar van de patiënt en het toekennen van een patiëntcode, vult de onderzoeker of zijn vertegenwoordiger een observatieboek in (Case Report Form in English, CRF). Dit observatieboek bevat klinische en paraklinische gegevens uit het medisch dossier van de patiënt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ouder dan 18 jaar
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
- Patiënten met acute biliaire pancreatitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronische pancreatitis
- Patiënten met een eerdere cholecystectomie
- Patiënten onder curatele, curatele of rechtsbescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cholecystectomie tijdens ziekenhuisopname
In deze groep ondergaan patiënten hun cholecystectomie tijdens de eerste ziekenhuisopname.
We kijken naar de voedingswijze tussen de galcrisis en de cholecystectomie.
|
Verwijdering van de galblaas
|
|
Vertraagde cholecystectomie
In deze groep wordt de cholecystectomie van patiënten om verschillende redenen uitgesteld van hun eerste ziekenhuisopname.
Ze worden 3 maanden na het verlaten van het ziekenhuis weer gezien.
Tijdens dit interval zullen ze al dan niet een cholecystectomie hebben ondergaan.
Hun manier van voeden en galgebeurtenissen zullen worden bestudeerd.
|
Verwijdering van de galblaas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gal gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeel de herhaling van galgebeurtenissen vóór cholecystectomie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick MORRYOUSSEF, MD, Poissy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00303-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .