ANGH Prospektivní kohorta mírné a těžké akutní biliární pankreatitidy (CAPABLES)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní pankreatitida (AP) je jednou z častých příčin hospitalizací v gastroenterologii s roční incidencí 13–45 případů na 100 000 pacientů. Pokud se odvoláme na údaje v bílé knize, hospitalizace pro akutní případy břicha, jako je PA, probíhají minimálně v 60 % případů ve Všeobecných nemocničních centrech (CHG). Mezi těmito AP je přibližně 40 % AP sekundárních k patologii biliární litiázy. Hlavní modality počátečního managementu AP byly předmětem několika národních a mezinárodních doporučení a konsenzu. Ačkoli je dobře přijímáno, že včasné dokrmování během prvních 48 hodin snižuje výskyt syndromu systémové zánětlivé reakce (SIRS) nebo infekce shromažďování, metody krmení v případě pankreatitidy Akutní žlučové (ABP) během akutní fáze pomocí perorálního cesta, pokud je tolerována, nebo enterální cesta nazogastrickou sondou před cholecystektomií zůstává diskutována.
V případě odložené cholecystektomie po AP tedy neexistuje konsenzus o způsobech výživy po akutní fázi (orální nebo enterální) až po cholecystektomii ani o přínosu profylaktické endoskopické sfinkterotomie při absenci cholangitidy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poissy, Francie, 78300
- MORRYOUSSEF Frederick
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Nábor pacientů bude probíhat na gastroenterologických odděleních zúčastněných nemocnic. Informace pacientům poskytne zkoušející ze služby.
Účast v této studii bude nabídnuta všem pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a nezařazení. Pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude před vyzvednutím jejich námitek poskytnuta konkrétní písemná informační zpráva a také jasné a upřímné ústní informace.
Po vyzvednutí pacientova nesouhlasu a přidělení kódu pacienta vyplní zkoušející nebo jeho zástupce pozorovací knihu (Formulář případové zprávy v angličtině, CRF). Tato pozorovací kniha bude obsahovat klinická a paraklinická data ze zdravotnické dokumentace pacienta.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý starší 18 let
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení.
- Pacienti s akutní biliární pankreatitidou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickou pankreatitidou
- Pacienti s předchozí cholecystektomií
- Pacienti v opatrovnictví, kurátorství nebo právní ochraně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cholecystektomie během hospitalizace
V této skupině bude pacientům provedena cholecystektomie během úvodní hospitalizace.
Podíváme se na způsob výživy mezi biliární krizí a cholecystektomií.
|
Odstranění žlučníku
|
|
Odložená cholecystektomie
V této skupině bude pacientům z různých důvodů odložena cholecystektomie z počáteční hospitalizace.
Budou znovu vidět 3 měsíce po opuštění nemocnice.
Během tohoto intervalu jim bude nebo nebude provedena cholecystektomie.
Bude studován způsob jejich výživy a žlučové děje.
|
Odstranění žlučníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
žlučové příhody
Časové okno: 3 měsíce
|
Posuďte recidivu žlučových příhod před cholecystektomií
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick MORRYOUSSEF, MD, Poissy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A00303-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .