ANGH Проспективная когорта пациентов с легким и тяжелым острым билиарным панкреатитом (CAPABLES)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый панкреатит (ОП) является одной из частых причин госпитализации в гастроэнтерологию с ежегодной заболеваемостью 13-45 случаев на 100 000 больных. Если мы обратимся к данным в официальном документе, то госпитализация по поводу неотложных состояний органов брюшной полости, таких как ПА, происходит не менее чем в 60% случаев в больничных центрах общего профиля (CHG). Среди этих ОП примерно 40% ОП являются вторичными по отношению к патологии билиарного литиаза. Основные методы начального лечения ОП были предметом нескольких национальных и международных рекомендаций и консенсусов. Хотя общепризнано, что раннее возобновление питания в течение первых 48 часов уменьшает появление синдрома системного воспалительного ответа (ССВО) или коллекторной инфекции, методы кормления при остром билиарном панкреатите (ОББ) в острой фазе с использованием перорального маршрут, если он переносится, или энтеральный путь через назогастральный зонд перед холецистэктомией остается спорным.
Таким образом, при отсроченной холецистэктомии после ОП нет единого мнения ни о способах питания после острого периода (пероральное или энтеральное) до холецистэктомии, ни о пользе профилактической эндоскопической сфинктеротомии при отсутствии холангита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poissy, Франция, 78300
- MORRYOUSSEF Frederick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Набор пациентов будет осуществляться в гастроэнтерологических отделениях участвующих больниц. Информацию пациентам будет предоставлять следователь из службы.
Участие в этом исследовании будет предложено всем пациентам, отвечающим критериям включения и невключения. Конкретная письменная информационная записка, а также четкая и честная устная информация будут предоставлены пациентам, отвечающим критериям включения, до сбора их невозражений.
После сбора заявления об отсутствии возражений пациента и присвоения ему кода пациента исследователь или его представитель заполняет журнал наблюдения (Case Report Form на английском языке, CRF). Эта книга наблюдений будет включать клинические и параклинические данные из медицинской карты пациента.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый старше 18 лет
- Связан с системой социального обеспечения.
- Больные острым билиарным панкреатитом
Критерий исключения:
- Больные хроническим панкреатитом
- Пациенты с предшествующей холецистэктомией
- Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или правовой защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Холецистэктомия во время госпитализации
В этой группе пациентам будет выполнена холецистэктомия во время первоначальной госпитализации.
Мы рассмотрим режим питания между билиарным кризисом и холецистэктомией.
|
Удаление желчного пузыря
|
|
Отсроченная холецистэктомия
В этой группе пациентов холецистэктомия будет отложена от первоначальной госпитализации по разным причинам.
Их снова увидят через 3 месяца после выписки из больницы.
Они будут или не будут подвергнуты холецистэктомии в течение этого интервала.
Будет изучен их способ питания, а также желчные явления.
|
Удаление желчного пузыря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
желчные явления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценить рецидив билиарных явлений перед холецистэктомией
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederick MORRYOUSSEF, MD, Poissy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00303-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .