軽度および重度の急性胆道膵炎のANGH前向きコホート (CAPABLES)
調査の概要
詳細な説明
急性膵炎 (AP) は、胃腸科における入院の頻繁な原因の 1 つであり、患者 100,000 人あたりの年間発生率は 13 ～ 45 例です。 白書のデータを参照すると、PA などの腹部の緊急事態による入院は、総合病院センター (CHG) の症例の少なくとも 60% で行われています。 これらの AP の中で、AP の約 40% は胆道結石症の病理に続発します。 AP の初期管理の主な方法は、いくつかの国内および国際的な推奨事項とコンセンサスの対象となっています。 最初の 48 時間以内に早期に再給餌すると、全身性炎症反応症候群 (SIRS) またはコレクション感染の出現が減少することは十分に認められていますが、膵炎の場合の給餌方法は、急性期の急性胆道 (ABP)胆嚢摘出術前の経鼻胃管による経腸ルートまたは胆嚢摘出術については、依然として議論されています。
したがって、AP 後の遅延胆嚢摘出術の場合、胆嚢摘出術までの急性期以降の栄養補給方法 (経口または経腸) についても、胆管炎がない場合の予防的内視鏡的括約筋切開術の利点についても、コンセンサスはありません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Julia Travagli, phD
- 電話番号：+33 1 39 27 40 47
- メール：julia.gross@ght-yvelinesnord.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
患者の募集は、参加病院の消化器科で行われます。 患者への情報は、サービスから調査員によって提供されます。
この研究への参加は、包含および非包含基準を満たすすべての患者に提供されます。 非異議を収集する前に、特定の書面による情報メモおよび明確で正直な口頭情報が、選択基準を満たす患者に提供されます。
患者の非異議の収集と患者コードの割り当ての後、治験責任医師またはその代理人は経過観察書 (英語の症例報告書、CRF) に記入します。 この観察書には、患者の医療ファイルからの臨床および準臨床データが含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 社会保障制度に加入しています。
- 急性胆汁性膵炎の患者
除外基準:
- 慢性膵炎患者
- 以前に胆嚢摘出術を受けた患者
- 後見人、保佐人または法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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入院中の胆嚢摘出術
このグループでは、患者は最初の入院中に胆嚢摘出術を受けます。
胆道危機と胆嚢摘出術の間の摂食モードを見ていきます。
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胆嚢の除去
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遅延胆嚢摘出術
このグループの患者は、さまざまな理由で最初の入院から胆嚢摘出術を延期します。
退院してから3ヶ月後に再診です。
彼らは、この期間中に胆嚢摘出術を受けているかどうかにかかわらず.
彼らの摂食様式と胆汁イベントが研究されます。
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胆嚢の除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆道イベント
時間枠：3ヶ月
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胆嚢摘出術前の胆道イベントの再発を評価する
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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