ANGH Prospektive Kohorte von leichter und schwerer akuter biliärer Pankreatitis (CAPABLES)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die akute Pankreatitis (AP) ist mit einer jährlichen Inzidenz von 13-45 Fällen pro 100.000 Patienten eine der häufigsten Ursachen für Hospitalisierungen in der Gastroenterologie. Wenn wir uns auf die Daten des Whitepapers beziehen, finden Krankenhausaufenthalte wegen abdominaler Notfälle, wie z. B. PA, in mindestens 60 % der Fälle in Allgemeinen Krankenhauszentren (CHG) statt. Unter diesen AP sind ungefähr 40 % der AP sekundär zu einer Pathologie der Gallenlithiasis. Die wichtigsten Modalitäten der anfänglichen Behandlung von AP waren Gegenstand mehrerer nationaler und internationaler Empfehlungen und Konsense. Obwohl allgemein anerkannt ist, dass eine frühzeitige Nachfütterung während der ersten 48 Stunden das Auftreten eines systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS) oder einer Sammelinfektion verringert, werden die Ernährungsmethoden im Fall einer akuten biliären Pankreatitis (ABP) während der akuten Phase unter Verwendung der oralen Weg, wenn es toleriert wird, oder der enterale Weg durch eine nasogastrale Sonde vor der Cholezystektomie bleibt umstritten.
So besteht bei verzögerter Cholezystektomie nach AP weder ein Konsens über die Ernährungsmethoden nach der Akutphase (oral oder enteral) bis zur Cholezystektomie noch über den Nutzen einer prophylaktischen endoskopischen Sphinkterotomie bei fehlender Cholangitis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Poissy, Frankreich, 78300
- MORRYOUSSEF Frederick
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Rekrutierung von Patienten erfolgt in den gastroenterologischen Abteilungen der teilnehmenden Krankenhäuser. Informationen für Patienten werden von einem Ermittler des Dienstes bereitgestellt.
Die Teilnahme an dieser Studie wird allen Patienten angeboten, die die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eine spezifische schriftliche Informationsnotiz sowie klare und ehrliche mündliche Informationen gegeben, bevor ihre Nichteinwände erhoben werden.
Nach Einholung der Unbedenklichkeit des Patienten und Vergabe eines Patientencodes füllt der Prüfarzt oder sein Vertreter ein Beobachtungsbuch (Case Report Form in English, CRF) aus. Dieses Beobachtungsbuch enthält klinische und paraklinische Daten aus der Krankenakte des Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem.
- Patienten mit akuter biliärer Pankreatitis
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Pankreatitis
- Patienten mit einer früheren Cholezystektomie
- Patienten unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Cholezystektomie während des Krankenhausaufenthalts
In dieser Gruppe wird die Cholezystektomie während des ersten Krankenhausaufenthalts durchgeführt.
Wir betrachten die Art der Ernährung zwischen der Gallenkrise und der Cholezystektomie.
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Entfernung der Gallenblase
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Verzögerte Cholezystektomie
In dieser Gruppe wird die Cholezystektomie der Patienten aus verschiedenen Gründen von ihrem anfänglichen Krankenhausaufenthalt verschoben.
Sie werden 3 Monate nach dem Verlassen des Krankenhauses wieder gesehen.
Sie werden während dieses Intervalls cholezystektomiert oder nicht cholezystektomiert worden sein.
Ihre Ernährungsweise sowie biliäre Ereignisse werden untersucht.
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Entfernung der Gallenblase
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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biliäre Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate
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Beurteilen Sie das Wiederauftreten biliärer Ereignisse vor der Cholezystektomie
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frederick MORRYOUSSEF, MD, Poissy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00303-40
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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