ANGH Prospektiv kohort av mild og alvorlig akutt biliær pankreatitt (CAPABLES)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt pankreatitt (AP) er en av de hyppige årsakene til sykehusinnleggelse i gastroenterologi med en årlig forekomst på 13-45 tilfeller per 100 000 pasienter. Hvis vi viser til dataene i hvitboken, finner sykehusinnleggelser for abdominale nødsituasjoner, som PA, sted i minst 60 % av tilfellene i General Hospital Centers (CHG). Blant disse AP er omtrent 40 % av AP sekundære til en biliær lithiasispatologi. Hovedmodalitetene for den innledende styringen av AP har vært gjenstand for flere nasjonale og internasjonale anbefalinger og konsensus. Selv om det er godt akseptert at tidlig gjenføding i løpet av de første 48 timene reduserer forekomsten av et systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) eller en samlingsinfeksjon, er fôringsmetodene ved pankreatitt Akutt galle (ABP) i den akutte fasen ved bruk av oral rute hvis det tolereres eller enteral rute med nasogastrisk sonde før kolecystektomi er fortsatt diskutert.
Ved forsinket kolecystektomi etter AP er det således ingen konsensus om fôringsmetodene etter den akutte fasen (oral eller enteral) frem til kolecystektomi og heller ikke om fordelen med en profylaktisk endoskopisk sfinkterotomi i fravær av kolangitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poissy, Frankrike, 78300
- MORRYOUSSEF Frederick
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Rekruttering av pasienter vil skje ved gastroenterologiske avdelinger ved deltakende sykehus. Informasjon til pasientene vil bli gitt av en utreder fra tjenesten.
Deltakelse i denne studien vil bli tilbudt alle pasienter som oppfyller inklusjons- og ikke-inklusjonskriteriene. Et spesifikt skriftlig informasjonsnotat samt klar og ærlig muntlig informasjon vil bli gitt til pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, før de samler inn deres ikke-innsigelse.
Etter innhenting av pasientens ikke-innsigelse og tildeling av en pasientkode, vil utrederen eller hans representant fylle ut en observasjonsbok (Case Report Form på engelsk, CRF). Denne observasjonsboken vil inkludere kliniske og parakliniske data fra pasientens medisinske journal.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen over 18 år
- Tilknyttet trygdeordning.
- Pasienter med akutt biliær pankreatitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk pankreatitt
- Pasienter med tidligere kolecystektomi
- Pasienter under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kolecystektomi under sykehusinnleggelse
I denne gruppen vil pasientene få sin kolecystektomi under den første sykehusinnleggelsen.
Vi skal se på fôringsmåten mellom gallekrisen og kolecystektomien.
|
Fjerning av galleblæren
|
|
Forsinket kolecystektomi
I denne gruppen vil pasienter få kolecystektomi utsatt fra første sykehusinnleggelse av ulike årsaker.
De vil bli sett igjen 3 måneder etter at de forlot sykehuset.
De vil eller vil ikke ha blitt kolecystektomert i løpet av dette intervallet.
Deres fôringsmåte så vel som biliære hendelser vil bli studert.
|
Fjerning av galleblæren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biliære hendelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder tilbakefall av galleveier før kolecystektomi
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederick MORRYOUSSEF, MD, Poissy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00303-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .