Cohorte prospectiva de ANGH de pancreatitis biliar aguda leve y grave (CAPABLES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreatitis aguda (PA) es una de las causas frecuentes de hospitalización en gastroenterología con una incidencia anual de 13-45 casos por 100.000 pacientes. Si nos remitimos a los datos del libro blanco, las hospitalizaciones por urgencias abdominales, como la AP, se producen en al menos el 60% de los casos en Centros Hospitalarios Generales (CHG). De estas PA, aproximadamente el 40% de las PA son secundarias a una patología litiásica biliar. Las principales modalidades del manejo inicial de la PA han sido objeto de varias recomendaciones y consensos nacionales e internacionales. Aunque está bien aceptado que la realimentación precoz durante las primeras 48 horas reduce la aparición de un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) o una infección de colección, los métodos de alimentación en caso de pancreatitis aguda biliar (PAA) durante la fase aguda utilizando la vía oral vía enteral si se tolera o la vía enteral por sonda nasogástrica antes de la colecistectomía sigue siendo debatida.
Así, en caso de colecistectomía diferida tras PA, no hay consenso sobre los métodos de alimentación tras la fase aguda (oral o enteral) hasta la colecistectomía ni sobre el beneficio de una esfinterotomía endoscópica profiláctica en ausencia de colangitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poissy, Francia, 78300
- MORRYOUSSEF Frederick
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El reclutamiento de pacientes se realizará en los departamentos de gastroenterología de los Hospitales participantes. La información a los pacientes será proporcionada por un investigador del servicio.
Se ofrecerá la participación en este estudio a todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y no inclusión. A los pacientes que cumplan los criterios de inclusión se les entregará una nota informativa escrita específica, así como una información oral clara y honesta, antes de recoger su no objeción.
Tras la recogida de la no objeción del paciente y la asignación de un código de paciente, el investigador o su representante completará un libro de observaciones (Case Report Form en inglés, CRF). Este libro de observaciones incluirá los datos clínicos y paraclínicos del historial médico del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Afiliado a un régimen de seguridad social.
- Pacientes con pancreatitis aguda biliar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pancreatitis crónica
- Pacientes con una colecistectomía previa
- Pacientes bajo tutela, curaduría o protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Colecistectomía durante la hospitalización
En este grupo, los pacientes tendrán su colecistectomía durante la hospitalización inicial.
Veremos el modo de alimentación entre la crisis biliar y la colecistectomía.
|
Extirpación de la vesícula biliar
|
|
Colecistectomía diferida
En este grupo, los pacientes tendrán su colecistectomía diferida de su hospitalización inicial por varias razones.
Se volverán a ver 3 meses después de salir del hospital.
Habrán sido o no colecistectomizados durante este intervalo.
Se estudiará su modo de alimentación así como los eventos biliares.
|
Extirpación de la vesícula biliar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eventos biliares
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluar la recurrencia de eventos biliares antes de la colecistectomía
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick MORRYOUSSEF, MD, Poissy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00303-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .