ANGH Prospektywna kohorta łagodnego i ciężkiego ostrego żółciowego zapalenia trzustki (CAPABLES)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie trzustki (OZT) jest jedną z częstych przyczyn hospitalizacji w gastroenterologii, z roczną zapadalnością 13-45 przypadków na 100 000 pacjentów. Jeśli odniesiemy się do danych zawartych w białej księdze, hospitalizacje z powodu nagłych stanów brzusznych, takich jak PA, odbywają się w co najmniej 60% przypadków w Ośrodkach Szpitali Ogólnych (CHG). Wśród tych AP około 40% AP jest wtórne do patologii kamicy dróg żółciowych. Główne sposoby początkowego zarządzania AP były przedmiotem kilku krajowych i międzynarodowych zaleceń i konsensusów. Chociaż powszechnie przyjmuje się, że wczesne ponowne karmienie w ciągu pierwszych 48 godzin zmniejsza występowanie zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) lub infekcji kolekcyjnej, metody karmienia w przypadku zapalenia trzustki Ostra żółć (ABP) w ostrej fazie z użyciem doustnej droga pokarmowa, jeśli jest tolerowana, lub droga dojelitowa przez sondę nosowo-żołądkową przed cholecystektomią pozostaje przedmiotem dyskusji.
Tak więc w przypadku opóźnionej cholecystektomii po AP nie ma zgody co do sposobu żywienia po fazie ostrej (doustnie lub dojelitowo) do cholecystektomii ani co do korzyści z profilaktycznej sfinkterotomii endoskopowej przy braku zapalenia dróg żółciowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poissy, Francja, 78300
- MORRYOUSSEF Frederick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja pacjentów odbywać się będzie na oddziałach gastroenterologicznych uczestniczących szpitali. Informacji dla pacjentów udzieli badacz z serwisu.
Udział w tym badaniu zostanie zaoferowany wszystkim pacjentom spełniającym kryteria włączenia i niewłączenia. Specjalna pisemna notatka informacyjna oraz jasne i uczciwe informacje ustne zostaną przekazane pacjentom spełniającym kryteria włączenia przed zebraniem ich braku sprzeciwu.
Po zebraniu braku sprzeciwu pacjenta i nadaniu kodu pacjenta, badacz lub jego przedstawiciel wypełnią księgę obserwacji (Case Report Form in English, CRF). Ta książka obserwacyjna będzie zawierała dane kliniczne i parakliniczne z dokumentacji medycznej pacjenta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły powyżej 18 lat
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.
- Pacjenci z ostrym żółciowym zapaleniem trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem trzustki
- Pacjenci po wcześniejszej cholecystektomii
- Pacjenci pozostający pod kuratelą, kuratelą lub ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cholecystektomia podczas hospitalizacji
W tej grupie pacjenci będą mieli cholecystektomię podczas początkowej hospitalizacji.
Przyjrzymy się trybowi karmienia między przełomem żółciowym a cholecystektomią.
|
Usunięcie pęcherzyka żółciowego
|
|
Opóźniona cholecystektomia
W tej grupie pacjentów cholecystektomia zostanie odroczona od początkowej hospitalizacji z różnych powodów.
Zostaną ponownie przyjęci po 3 miesiącach od opuszczenia szpitala.
Będą lub nie zostaną cholecystektomizowane w tym okresie.
Zbadany zostanie ich sposób odżywiania się oraz wydalanie żółci.
|
Usunięcie pęcherzyka żółciowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia żółciowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenić nawrót zdarzeń żółciowych przed cholecystektomią
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick MORRYOUSSEF, MD, Poissy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00303-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .