ANGH:n mahdollinen lievän ja vaikean akuutin sappihaimatulehduksen kohortti (CAPABLES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti haimatulehdus (AP) on yksi yleisimmistä sairaalahoidon syistä gastroenterologiassa, ja vuosittainen ilmaantuvuus on 13-45 tapausta 100 000 potilasta kohti. Jos viittaamme valkoisen kirjan tietoihin, sairaalahoitoja vatsan hätätapauksissa, kuten PA:ssa, tapahtuu vähintään 60 prosentissa tapauksista yleissairaalakeskuksissa (CHG). Näistä AP:sta noin 40 % on toissijaisia sapen litiaasipatologian vuoksi. AP:n alkuperäisen hallinnan tärkeimmistä menetelmistä on annettu useita kansallisia ja kansainvälisiä suosituksia ja konsensuksia. Vaikka on yleisesti hyväksyttyä, että varhainen ruokinta ensimmäisten 48 tunnin aikana vähentää systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) tai keräilyinfektion ilmaantumista, ruokintamenetelmät haimatulehduksen yhteydessä Acute biliary (ABP) akuutin vaiheen aikana käyttämällä suun kautta Kiistana on edelleen, jos se on siedetty, tai enteraalinen reitti nenämahaletkun kautta ennen kolekystektomiaa.
Siten AP:n jälkeisen viivästyneen kolekystektomian tapauksessa ei ole yksimielisyyttä akuutin vaiheen (oraalinen tai enteraalinen) jälkeisistä ruokintamenetelmistä kolekystektomiaan asti eikä profylaktisen endoskooppisen sulkijalihaksen hyödystä kolangiitin puuttuessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poissy, Ranska, 78300
- MORRYOUSSEF Frederick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaiden rekrytointi tapahtuu osallistuvien sairaaloiden gastroenterologian osastoilla. Potilaille tiedottaa palvelun tutkija.
Osallistumista tähän tutkimukseen tarjotaan kaikille potilaille, jotka täyttävät sisällyttämis- ja ei-kriteerit. Potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, annetaan erityinen kirjallinen tiedote sekä selkeät ja rehelliset suulliset tiedot, ennen kuin heidän kieltäytymisensä kerätään.
Kun potilaan kieltäytyminen on kerätty ja potilaskoodi on annettu, tutkija tai hänen edustajansa täyttää havaintokirjan (Case Report Form in English, CRF). Tämä havaintokirja sisältää kliiniset ja parakliiniset tiedot potilaan lääketieteellisestä tiedostosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 18-vuotias
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilaat, joilla on akuutti sappihaimatulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen haimatulehdus
- Potilaat, joille on aiemmin tehty kolekystektomia
- Potilaat, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai laillisen suojan alaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolekystektomia sairaalahoidon aikana
Tässä ryhmässä potilaille tehdään kolekystektomia ensimmäisen sairaalahoidon aikana.
Tarkastelemme ruokintatapaa sappikriisin ja kolekystektomian välillä.
|
Sappirakon poisto
|
|
Viivästynyt kolekystektomia
Tässä ryhmässä potilaiden kolekystektomia lykätään alkuperäisestä sairaalahoidosta useista syistä.
Heidät nähdään uudelleen 3 kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen.
Heille tehdään tai ei ole tehty kolekystektomia tämän ajanjakson aikana.
Niiden ruokintatapaa sekä sappitapahtumia tutkitaan.
|
Sappirakon poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sappitapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi sappitapahtumien toistumista ennen kolekystektomiaa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick MORRYOUSSEF, MD, Poissy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00303-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .