ANGH prospektiv kohorte af mild og svær akut galdepancreatitis (CAPABLES)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut pancreatitis (AP) er en af de hyppige årsager til hospitalsindlæggelse i gastroenterologien med en årlig forekomst på 13-45 tilfælde pr. 100.000 patienter. Hvis vi henviser til dataene i hvidbogen, finder indlæggelser for abdominale nødsituationer, såsom PA, sted i mindst 60 % af tilfældene i General Hospital Centres (CHG). Blandt disse AP er ca. 40% af AP sekundære til en biliær lithiasispatologi. De vigtigste modaliteter for den indledende ledelse af AP har været genstand for adskillige nationale og internationale anbefalinger og konsensus. Selvom det er velkendt, at tidlig genoptagelse i løbet af de første 48 timer reducerer forekomsten af et systemisk inflammatorisk respons-syndrom (SIRS) eller en samlingsinfektion, er fodringsmetoderne i tilfælde af pancreatitis Acute biliary (ABP) i den akutte fase ved brug af den orale ruten, hvis den tolereres, eller den enterale vej med nasogastrisk sonde før kolecystektomi forbliver omdiskuteret.
I tilfælde af forsinket kolecystektomi efter AP er der således ingen konsensus om fodringsmetoderne efter den akutte fase (oral eller enteral) indtil kolecystektomi og heller ikke om fordelen ved en profylaktisk endoskopisk sphincterotomi i fravær af kolangitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poissy, Frankrig, 78300
- MORRYOUSSEF Frederick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Rekruttering af patienter vil foregå i gastroenterologiske afdelinger på de deltagende hospitaler. Information til patienter vil blive givet af en investigator fra tjenesten.
Deltagelse i denne undersøgelse vil blive tilbudt alle patienter, der opfylder inklusions- og ikke-inklusionskriterierne. En specifik skriftlig informationsnotat samt klar og ærlig mundtlig information vil blive givet til patienter, der opfylder inklusionskriterierne, før de indsamler deres ikke-indsigelse.
Efter indsamling af patientens ikke-indsigelse og tildeling af en patientkode, vil investigator eller dennes repræsentant udfylde en observationsbog (Case Report Form på engelsk, CRF). Denne observationsbog vil indeholde kliniske og parakliniske data fra patientens lægejournal.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen over 18 år
- Tilsluttet en social sikringsordning.
- Patienter med akut biliær pancreatitis
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk pancreatitis
- Patienter med tidligere kolecystektomi
- Patienter under værgemål, kuratur eller retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolecystektomi under indlæggelse
I denne gruppe vil patienter have deres kolecystektomi under den indledende indlæggelse.
Vi vil se på fødemåden mellem galdekrisen og kolecystektomi.
|
Fjernelse af galdeblære
|
|
Forsinket kolecystektomi
I denne gruppe vil patienterne få deres kolecystektomi udsat fra deres første indlæggelse af forskellige årsager.
De vil blive set igen 3 måneder efter at have forladt hospitalet.
De vil eller vil ikke være blevet kolecystektomeret i dette interval.
Deres fødemåde såvel som galdeveje vil blive undersøgt.
|
Fjernelse af galdeblære
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
galdehændelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurder tilbagefald af galdeveje før kolecystektomi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederick MORRYOUSSEF, MD, Poissy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00303-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut biliær pancreatitis
-
Changhai HospitalUkendtKronisk pancreatitis | Idiopatisk kronisk pancreatitisKina
-
Center for Traumatology and Major Burns, Ben ArousIkke rekrutterer endnuBiliær pancreatitis | Akut pancreatitis (AP)Tunesien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuNekrotiserende pancreatitisKina
-
Changhai HospitalRekrutteringAkut pancreatitis | Alvorlig akut pancreatitisKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut nekrotiserende pancreatitisFrankrig
-
Tianjin Nankai HospitalAfsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreRekrutteringFibrose | Betændelse | Pancreatitis | Kronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Tilbagevendende pancreatitisDanmark
-
Changhai HospitalTilmelding efter invitationKronisk pancreatitis | Akut pancreatitis | Sunde menneskerKina
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKronisk pancreatitis | Akut tilbagevendende pancreatitisForenede Stater