E-Health 지원 프로그램(PACK Health Program)은 새로 유방암 진단을 받은 환자의 보고된 증상을 지원합니다.
새로 유방암 진단을 받은 여성의 환자 보고 결과에 대한 E-Health 지원 프로그램의 효과에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 전자 건강 지원 프로그램이 환자 보고 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
2차 목표:
I. 외래 환경에서 화학 요법을 받는 환자의 증상 경험에 대한 치료 지원 서비스의 표준과 비교하여 e-health 지원 프로그램의 효과를 평가합니다.
II. 외래 환경에서 화학 요법을 받는 환자의 만족도에 대한 치료 지원 서비스의 표준과 비교하여 e-health 지원 프로그램의 효과를 평가합니다.
III. 외래 환경에서 화학 요법을 받는 환자의 응급실 방문 및 병원 입원 빈도에 대한 표준 치료 지원 서비스와 비교하여 e-health 지원 프로그램의 효과를 평가합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 전화, 문자, 이메일 및 모바일 애플리케이션을 통한 최대 60개의 예정된 접촉 지점과 3개월 동안 건강 코치와의 주간 상호 작용을 포함하는 PACK 건강 프로그램에 참여합니다. 환자는 또한 주 5일 오전 8시에서 오후 5시 사이에 전화 분류 라인을 포함하여 MD Anderson에서 표준 치료 지원 서비스를 이용할 수 있습니다.
그룹 II: 환자는 주 5일 오전 8시에서 오후 5시 사이에 전화 분류 라인을 통해 표준 치료 지원 서비스를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기.
- 처음으로 화학 요법을 받을 준비를 하는 유방암 진단을 받은 새로 진단받은 여성.
- 모든 화학 요법 치료는 연구 기관에서 완료됩니다.
- 이 연구의 목적을 위해 휴대 전화, 유선 전화, 컴퓨터 또는 전화, 문자 또는 이메일을 수신할 수 있는 기타 장치로 정의된 전자 리소스에 대한 액세스.
제외 기준:
- 이전에 암에 대한 화학 요법 치료를 받은 환자.
- 말로 표현할 수 없는 환자(예: 기관 절개술로 인해).
- 프로토콜 2016-0300에 등록된 환자는 증상 보고를 왜곡할 수 있는 간호사의 적극적인 분류 요청을 받게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(팩 건강 프로그램)
환자는 전화, 문자, 이메일 및 모바일 애플리케이션을 통한 최대 60개의 예정된 접촉 지점과 3개월 동안 건강 코치와의 주간 상호 작용을 포함하는 팩 건강 프로그램에 참여합니다.
그들은 또한 주 5일 오전 8시에서 오후 5시 사이에 전화 분류 라인을 포함하여 MD Anderson의 표준 치료 지원 서비스를 이용할 수 있습니다.
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보조 연구
전자 지원 프로그램인 Pack Health에 참여하십시오.
지원 치료 서비스를 위한 전화 분류 라인 이용
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II(돌봄 지원 서비스 표준)
환자는 주 5일 오전 8시에서 오후 5시 사이에 전화 분류 라인을 통해 표준 치료 지원 서비스를 받습니다.
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보조 연구
전자 지원 프로그램인 Pack Health에 참여하십시오.
지원 치료 서비스를 위한 전화 분류 라인 이용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자(e) 건강 지원 프로그램이 환자 보고 결과에 미치는 영향
기간: 기준 최대 3개월
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National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) 글로벌 건강 척도로 측정했습니다. 요약 통계 및 박스 플롯은 개입 부문 및 평가 시간별로 PROMIS 점수를 설명하는 데 사용됩니다. 2-샘플 t-테스트는 중재 그룹 간에 3개월에 PROMIS 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 선형 혼합 효과 모델(LMM)은 시간 경과에 따라 PROMIS 점수를 평가하는 데 사용됩니다. 모델에는 고정 효과로 평가 시간, 개입 및 기준선 점수가 포함되고 무작위 효과로 절편이 포함됩니다. 가능한 교란 공변량을 포함하기 위해 추가 모델이 생성됩니다. PROMIS 기기 점수를 검토하여 건강 상태가 좋지 않은 항목 1-6 및 9에서 1점, 잠재적인 정서적 고통 또는 중등도에서 심각한 피로를 나타내는 항목 8 및 10에서 4점 이상인 경우 환자를 1차 의료팀에 회부합니다. . |
기준 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eileen Hacker, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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