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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05549700
좌골신경에 신경조절의 적용
2022년 12월 31일 업데이트: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
신경의 다발 해부학은 초음파 유도 경피적 신경 조절을 적용한 후 대퇴이두근의 근육 활동에 영향을 미칠 수 있습니다
본 연구의 목적은 경골 또는 총비골신경 구획에서 초음파 유도 경피적 신경조절술(NMP)을 적용한 후 대퇴이두근의 단두(SHBF)와 장두(LHBF)의 근활성도를 분석하는 것이다. 좌골 신경.
저자는 건강한 피험자를 모집하고 바늘을 통해 좌골 신경으로 비대칭 2상 직사각형 전류를 수신합니다. 샘플을 두 그룹으로 나누었습니다. 하나는 측면 구획에 기술이 적용되었고 다른 하나는 신경의 내측 구획에 적용되었습니다. 사용된 프로토콜은 5초의 자극, 100Hz의 주파수 및 350마이크로초의 위상 지속 시간에서 5분 동안 55초의 휴식이었습니다. SHBF 및 LHBF의 전기 활동(근섬유 모집 및 최대 수축)과 무릎 굴근의 근력은 참가자에게 엎드린 자세에서 무릎의 등척성 굴곡을 요청하여 기록되었습니다. 각 변수의 변화율도 분석했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevile
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Seville, Sevile, 스페인, 41009
- Blanca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 봉사
제외 기준:
- 등의 요추 부위, 척추 측만증, 하지 운동 장애가 있는 피험자
- 요추 부위 또는 하지에 외과적 시술을 받은 피험자
- 하지에 지난 6개월 동안 급성 또는 미해결 손상을 나타내는 피험자
- 치료 중인 피험자 약물 치료
- 바늘이나 전류를 두려워하는 대상
- 간질 환자
- 임신한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반적인 비골 신경 그룹
이 그룹의 피험자들은 총 비골 신경에 해당하는 행동을 자극하기 위해 측면 접근을 통해 좌골 신경에 전기 신경 자극을 받게됩니다.
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초음파 유도 경피적 신경 조절이 적용될 것입니다.
사용된 프로토콜은 5초의 자극, 100Hz의 주파수 및 350마이크로초의 위상 지속 시간에서 5분 동안 55초의 휴식이었습니다.
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실험적: 경골신경군
이 그룹의 대상자는 경골 신경에 해당하는 행동을 자극하기 위해 측면 접근을 통해 좌골 신경에 전기 신경 자극을 받게 됩니다.
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초음파 유도 경피적 신경 조절이 적용될 것입니다.
사용된 프로토콜은 5초의 자극, 100Hz의 주파수 및 350마이크로초의 위상 지속 시간에서 5분 동안 55초의 휴식이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기 근육 활동
기간: 3 개월
|
근전도법(마이크로볼트)으로 측정한 근섬유 모집
|
3 개월
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무릎 굴근의 근력
기간: 3 개월
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동력계로 측정한 강도(Kg)
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sciatic nerve and NMP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신경조절에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모병
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Axonics Modulation Technologies, Inc.완전한과민성 방광네덜란드, 프랑스, 벨기에, 영국
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Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; University College, London완전한
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical완전한
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Cardiff and Vale University Health BoardThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; University Hospital Southampton... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Boston Scientific Corporation모병
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Augusta UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... 그리고 다른 협력자들모병
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Ospedale Regionale di LuganoPaolo Maino MD PhD, Sponsor Investigator모병