- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05549700
Anvendelsen av nevromodulasjon i isjiasnerven
Den fascikulære anatomien til nerven kan påvirke muskelaktiviteten til biceps femoris etter påføring av ultralydveiledet perkutan nevromodulering
Målet med denne studien vil være å analysere muskelaktiviteten til det korte hodet (SHBF) og det lange hodet til biceps femoris (LHBF) etter påføring av ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon (NMP) i tibial eller felles fibulær nervekompartment av isjiasnerven.
Forfattere vil rekruttere friske forsøkspersoner og de vil motta asymmetrisk bifasisk rektangulær strøm gjennom en nål inn i isjiasnerven. Prøven ble delt inn i to grupper: en som teknikken ble brukt på i siderommet og en annen gruppe, i nervens mediale rom. Protokollen som ble brukt var 5 sekunders stimulering, 55 sekunders hvile i 5 minutter ved en frekvens på 100 Hz og en fasevarighet på 350 mikrosekunder. Den elektriske aktiviteten (rekruttering av muskelfibre og maksimal sammentrekning) av SHBF og LHBF og muskelstyrken til knebøyerne ble registrert ved å be deltakerne om isometrisk fleksjon av kneet i liggende stilling. Prosentandelen av endring av hver variabel ble også analysert.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sevile
-
Seville, Sevile, Spania, 41009
- Blanca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har korsryggen, skoliose, dysmetri i nedre ekstremiteter
- Forsøkspersonene gjennomgikk kirurgisk inngrep i lumbalområdet eller underekstremitetene
- Personer som har hatt akutt eller uløst skade de siste 6 månedene i underekstremitetene
- Emner under behandling medikamentell behandling
- Emner som de er redde for nåler eller elektrisk strøm
- Personer med epilepsi
- Gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig fibulær nervegruppe
Forsøkspersonene i denne gruppen vil motta elektrisk nervestimulering på isjiasnerven gjennom en lateral tilnærming for å stimulere atferden tilsvarende den vanlige fibularnerven
|
Ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon vil bli brukt.
Protokollen som ble brukt var 5 sekunders stimulering, 55 sekunders hvile i 5 minutter med en frekvens på 100 Hz og en fasevarighet på 350 mikrosekunder
|
|
Eksperimentell: Tibial nervegruppe
Forsøkspersonene i denne gruppen vil motta elektrisk nervestimulering på isjiasnerven gjennom en lateral tilnærming for å stimulere atferden tilsvarende tibialnerven
|
Ultralydveiledet perkutan nevromodulasjon vil bli brukt.
Protokollen som ble brukt var 5 sekunders stimulering, 55 sekunders hvile i 5 minutter med en frekvens på 100 Hz og en fasevarighet på 350 mikrosekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk muskelaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
rekruttering av muskelfibre, målt ved elektromyografi (mikrovolt)
|
3 måneder
|
|
muskelstyrken til knebøyerne
Tidsramme: 3 måneder
|
styrke målt med dynamometer (Kg)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sciatic nerve and NMP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .