- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05549700
La Aplicación de la Neuromodulación en el Nervio Ciático
La anatomía fascicular del nervio puede influir en la actividad muscular del bíceps femoral después de aplicar neuromodulación percutánea guiada por ultrasonido
El objetivo de este estudio será analizar la actividad muscular de la cabeza corta (SHBF) y cabeza larga del bíceps femoral (LHBF) tras la aplicación de neuromodulación percutánea (NMP) guiada por ecografía en el compartimento del nervio tibial o fibular común de el nervio ciático.
Los autores reclutarán sujetos sanos y recibirán corriente rectangular bifásica asimétrica a través de una aguja en el nervio ciático. La muestra se dividió en dos grupos: uno a los que se les aplicó la técnica en el compartimento lateral y otro grupo, en el compartimento medial del nervio. El protocolo utilizado fue de 5 segundos de estimulación, 55 segundos de descanso durante 5 minutos a una frecuencia de 100 Hz y una duración de fase de 350 microsegundos. La actividad eléctrica (reclutamiento de fibras musculares y contracción máxima) del SHBF y LHBF y la fuerza muscular de los flexores de la rodilla se registraron solicitando a los participantes la flexión isométrica de la rodilla en decúbito prono. También se analizó el porcentaje de cambio de cada variable.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sevile
-
Seville, Sevile, España, 41009
- Blanca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario sano
Criterio de exclusión:
- Sujetos que presenten zona lumbar de la espalda, escoliosis, dismetría de miembros inferiores
- Sujetos sometidos a alguna intervención quirúrgica en la zona lumbar o miembros inferiores
- Sujetos que presenten lesión aguda o no resuelta en los últimos 6 meses en los miembros inferiores
- Sujetos en tratamiento tratamiento farmacológico
- Sujetos que tienen miedo a las agujas o a la corriente eléctrica.
- Sujetos con epilepsia
- Embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo del nervio fibular común
Los sujetos de este grupo recibirán estimulación nerviosa eléctrica sobre el nervio ciático a través de un abordaje lateral para estimular el comportamiento correspondiente al nervio fibular común
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Se aplicará neuromodulación percutánea guiada por ecografía.
El protocolo utilizado fue de 5 segundos de estimulación, 55 segundos de descanso durante 5 minutos a una frecuencia de 100 Hz y una duración de fase de 350 microsegundos
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Experimental: Grupo de nervios tibiales
Los sujetos de este grupo recibirán electroestimulación nerviosa sobre el nervio ciático mediante un abordaje lateral para estimular la conducta correspondiente al nervio tibial
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Se aplicará neuromodulación percutánea guiada por ecografía.
El protocolo utilizado fue de 5 segundos de estimulación, 55 segundos de descanso durante 5 minutos a una frecuencia de 100 Hz y una duración de fase de 350 microsegundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad muscular eléctrica
Periodo de tiempo: 3 meses
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reclutamiento de fibras musculares, medido por electromiografía (microvoltios)
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3 meses
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fuerza muscular de los flexores de la rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
|
fuerza medida por dinamómetro (Kg)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sciatic nerve and NMP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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