- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05549700
Tillämpningen av neuromodulation i ischiasnerven
Nervens fascikulära anatomi kan påverka muskelaktiviteten hos biceps femoris efter applicering av ultraljudsvägledd perkutan neuromodulering
Syftet med denna studie kommer att vara att analysera muskelaktiviteten hos det korta huvudet (SHBF) och det långa huvudet av biceps femoris (LHBF) efter applicering av ultraljudsvägledd perkutan neuromodulation (NMP) i tibiala eller gemensamma fibulära nervkammaren på ischiasnerven.
Författare kommer att rekrytera friska försökspersoner och de kommer att få asymmetrisk bifasisk rektangulär ström genom en nål in i ischiasnerven. Provet delades in i två grupper: en till vilken tekniken tillämpades i det laterala utrymmet och en annan grupp, i det mediala utrymmet av nerven. Protokollet som användes var 5 sekunders stimulering, 55 sekunders vila i 5 minuter vid en frekvens av 100 Hz och en faslängd på 350 mikrosekunder. Den elektriska aktiviteten (rekrytering av muskelfibrer och maximal sammandragning) av SHBF och LHBF och muskelstyrkan hos knäböjarna registrerades genom att deltagarna begärde isometrisk böjning av knäet i bukläge. Den procentuella förändringen av varje variabel analyserades också.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sevile
-
Seville, Sevile, Spanien, 41009
- Blanca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk volontär
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har ländryggen, skolios, dysmetri i nedre extremiteter
- Försökspersoner har genomgått något kirurgiskt ingrepp i ländryggen eller nedre extremiteterna
- Patienter som uppvisar akut eller olöst skada under de senaste 6 månaderna i de nedre extremiteterna
- Ämnen under behandling läkemedelsbehandling
- Ämnen som de är rädda för nålar eller elektrisk ström
- Patienter med epilepsi
- Gravid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vanlig fibulär nervgrupp
Försökspersonerna i denna grupp kommer att få elektrisk nervstimulering på ischiasnerven genom ett lateralt tillvägagångssätt för att stimulera beteendet som motsvarar den gemensamma fibularnerven
|
Ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering kommer att tillämpas.
Protokollet som användes var 5 sekunders stimulering, 55 sekunders vila i 5 minuter vid en frekvens av 100 Hz och en faslängd på 350 mikrosekunder
|
Experimentell: Tibial nervgrupp
Försökspersonerna i denna grupp kommer att få elektrisk nervstimulering på ischiasnerven genom ett lateralt tillvägagångssätt för att stimulera beteendet som motsvarar skenbensnerven
|
Ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering kommer att tillämpas.
Protokollet som användes var 5 sekunders stimulering, 55 sekunders vila i 5 minuter vid en frekvens av 100 Hz och en faslängd på 350 mikrosekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elektrisk muskelaktivitet
Tidsram: 3 månader
|
rekrytering av muskelfibrer, mätt med elektromyografi (mikrovolt)
|
3 månader
|
muskelstyrka hos knäböjarna
Tidsram: 3 månader
|
hållfasthet mätt med dynamometer (Kg)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Sciatic nerve and NMP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Neuromodulering
-
Noctrix Health, Inc.AvslutadWillis-Ekboms sjukdomFörenta staterna
-
Noctrix Health, Inc.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadWillis-Ekboms sjukdomFörenta staterna
-
Bioness IncRekryteringSjukdomar i nervsystemet | Kronisk smärta | Sjukdomar i det perifera nervsystemet | Perifer neuropati | Perifera nervskador | Problem med det perifera nervsystemet | Perifer nervösFörenta staterna
-
Theranova, L.L.C.AvslutadÖveraktiv blåsaFörenta staterna
-
Elemind Technologies, Inc.AvslutadSova | SömnstörningFörenta staterna
-
Noctrix Health, Inc.AvslutadWillis-Ekboms sjukdomFörenta staterna
-
Bioventus LLCRekrytering
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; University College, LondonAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAvslutad
-
Bioness IncOkändÖveraktiv blåsaFörenta staterna, Kanada