- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05549700
Anvendelsen af neuromodulation i iskiasnerven
Den fascikulære anatomi af nerve kan påvirke den muskulære aktivitet af biceps femoris efter anvendelse af ultralydsstyret perkutan neuromodulation
Formålet med denne undersøgelse vil være at analysere muskelaktiviteten af det korte hoved (SHBF) og det lange hoved af biceps femoris (LHBF) efter påføring af ultralyds-guidet perkutan neuromodulation (NMP) i tibial eller almindelig fibulær nervekompartment af iskiasnerven.
Forfattere vil rekruttere raske forsøgspersoner, og de vil modtage asymmetrisk bifasisk rektangulær strøm gennem en nål ind i iskiasnerven. Prøven blev opdelt i to grupper: en, hvor teknikken blev anvendt i det laterale rum og en anden gruppe, i det mediale rum af nerven. Den anvendte protokol var 5 sekunders stimulering, 55 sekunders hvile i 5 minutter ved en frekvens på 100 Hz og en fasevarighed på 350 mikrosekunder. Den elektriske aktivitet (rekruttering af muskelfibre og maksimal kontraktion) af SHBF og LHBF og muskelstyrken af knæbøjningsorganerne blev registreret ved at anmode deltagerne om isometrisk fleksion af knæet i liggende stilling. Procentdelen af ændring af hver variabel blev også analyseret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sevile
-
Seville, Sevile, Spanien, 41009
- Blanca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har lændeområdet i ryggen, skoliose, dysmetri i underekstremiteterne
- Forsøgspersoner har gennemgået ethvert kirurgisk indgreb i lændeområdet eller underekstremiteterne
- Forsøgspersoner med akut eller uafklaret skade i de sidste 6 måneder i underekstremiteterne
- Emner under behandling medikamentel behandling
- Emner, at de er bange for nåle eller elektrisk strøm
- Personer med epilepsi
- Gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fælles fibulær nervegruppe
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil modtage elektrisk nervestimulation på ischiasnerven gennem en lateral tilgang til at stimulere adfærden svarende til den fælles fibularnerve
|
Ultralydsstyret perkutan neuromodulation vil blive anvendt.
Den anvendte protokol var 5 sekunders stimulering, 55 sekunders hvile i 5 minutter ved en frekvens på 100 Hz og en fasevarighed på 350 mikrosekunder
|
Eksperimentel: Tibial nervegruppe
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil modtage elektrisk nervestimulation på ischiasnerven gennem en lateral tilgang for at stimulere adfærden svarende til tibialnerven
|
Ultralydsstyret perkutan neuromodulation vil blive anvendt.
Den anvendte protokol var 5 sekunders stimulering, 55 sekunders hvile i 5 minutter ved en frekvens på 100 Hz og en fasevarighed på 350 mikrosekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektrisk muskulær aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
rekruttering af muskelfibre, målt ved elektromyografi (mikrovolt)
|
3 måneder
|
knæbøjernes muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
styrke målt med dynamometer (Kg)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sciatic nerve and NMP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromodulation
-
University of ExtremaduraAktiv, ikke rekrutterendeSlagtilfælde/hjerneangrebSpanien
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Noctrix Health, Inc.AfsluttetRestless Legs SyndromeForenede Stater
-
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-NürnbergRekrutteringAnorektale misdannelser | Kronisk forstoppelse med overløb | Enkoprese med forstoppelse og overløbsinkontinens | Hirschsprungs sygdom | Sakral dysgeneseTyskland
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University of Las Palmas de Gran CanariaRekruttering
-
University of Las Palmas de Gran CanariaAfsluttetBasketballspillerSpanien
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; University College, LondonAfsluttet
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekruttering
-
Ruijin HospitalRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | Neuromodulation | Transkraniel jævnstrømsstimulering | Parkinsons syndromKina