- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05549700
De toepassing van neuromodulatie in heupzenuw
De fasciculaire anatomie van de zenuw kan de spieractiviteit van de biceps femoris beïnvloeden na toepassing van echogeleide percutane neuromodulatie
Het doel van deze studie is het analyseren van de spieractiviteit van de korte kop (SHBF) en lange kop van de biceps femoris (LHBF) na toepassing van echogeleide percutane neuromodulatie (NMP) in het tibiale of gemeenschappelijke fibulaire zenuwcompartiment van de heupzenuw.
Auteurs zullen gezonde proefpersonen rekruteren en zij zullen asymmetrische bifasische rechthoekige stroom ontvangen via een naald in de heupzenuw. Het monster werd verdeeld in twee groepen: een waarop de techniek werd toegepast in het laterale compartiment en een andere groep in het mediale compartiment van de zenuw. Het gebruikte protocol was 5 seconden stimulatie, 55 seconden rust gedurende 5 minuten met een frequentie van 100 Hz en een faseduur van 350 microseconden. De elektrische activiteit (recrutering van spiervezels en maximale contractie) van de SHBF en LHBF en de spierkracht van de knieflexoren werden geregistreerd door de deelnemers isometrische flexie van de knie in buikligging te vragen. Het veranderingspercentage van elke variabele werd ook geanalyseerd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sevile
-
Seville, Sevile, Spanje, 41009
- Blanca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met lumbale rug, scoliose, dysmetrie van de onderste ledematen
- Proefpersonen ondergingen een chirurgische ingreep in het lumbale gebied of de onderste ledematen
- Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden acuut of onopgelost letsel hebben opgelopen in de onderste ledematen
- Onderwerpen onder behandeling medicamenteuze behandeling
- Onderwerpen dat ze bang zijn voor naalden of elektrische stroom
- Onderwerpen met epileptica
- Zwanger.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gemeenschappelijke fibulaire zenuwgroep
De proefpersonen van deze groep krijgen elektrische zenuwstimulatie op de heupzenuw door een laterale benadering om het gedrag te stimuleren dat overeenkomt met de gemeenschappelijke fibulaire zenuw
|
Echogeleide percutane neuromodulatie zal worden toegepast.
Het gebruikte protocol was 5 seconden stimulatie, 55 seconden rust gedurende 5 minuten bij een frequentie van 100 Hz en een faseduur van 350 microseconden
|
Experimenteel: Tibiale zenuwgroep
De proefpersonen van deze groep krijgen elektrische zenuwstimulatie op de heupzenuw door een laterale benadering om het gedrag te stimuleren dat overeenkomt met de scheenbeenzenuw
|
Echogeleide percutane neuromodulatie zal worden toegepast.
Het gebruikte protocol was 5 seconden stimulatie, 55 seconden rust gedurende 5 minuten bij een frequentie van 100 Hz en een faseduur van 350 microseconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Elektrische spieractiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
rekrutering van spiervezels, gemeten door elektromyografie (microvolt)
|
3 maanden
|
spierkracht van de knieflexoren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
kracht gemeten door dynamometer (Kg)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sciatic nerve and NMP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Neuromodulatie
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
Abbott Medical DevicesVoltooidDepressieve stoornis, majoorIsraël, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk
-
Ospedale Regionale di LuganoPaolo Maino MD PhD, Sponsor InvestigatorWerving