- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05549700
A Aplicação da Neuromodulação no Nervo Ciático
A anatomia fascicular do nervo pode influenciar a atividade muscular do bíceps femoral após a aplicação de neuromodulação percutânea guiada por ultrassom
O objetivo deste estudo será analisar a atividade muscular da cabeça curta (SHBF) e da cabeça longa do bíceps femoral (LHBF) após a aplicação da neuromodulação percutânea (NMP) guiada por ultrassom no compartimento do nervo tibial ou fibular comum de o nervo ciático.
Os autores recrutarão indivíduos saudáveis e receberão corrente retangular bifásica assimétrica através de uma agulha no nervo ciático. A amostra foi dividida em dois grupos: um em que a técnica foi aplicada no compartimento lateral e outro grupo, no compartimento medial do nervo. O protocolo utilizado foi de 5 segundos de estimulação, 55 segundos de descanso por 5 minutos na frequência de 100 Hz e duração de fase de 350 microssegundos. A atividade elétrica (recrutamento de fibras musculares e contração máxima) do SHBF e CLBF e a força muscular dos flexores do joelho foram registradas solicitando-se aos participantes flexão isométrica do joelho na posição prona. A porcentagem de mudança de cada variável também foi analisada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sevile
-
Seville, Sevile, Espanha, 41009
- Blanca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
Critério de exclusão:
- Indivíduos com área lombar nas costas, escoliose, dismetria de membros inferiores
- Indivíduos submetidos a qualquer intervenção cirúrgica na região lombar ou membros inferiores
- Sujeitos que apresentam lesão aguda ou não resolvida nos últimos 6 meses nos membros inferiores
- Indivíduos em tratamento tratamento medicamentoso
- Sujeitos que têm medo de agulhas ou corrente elétrica
- Indivíduos com epilepsia
- Grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo do nervo fibular comum
Os sujeitos deste grupo receberão estimulação elétrica do nervo ciático através de uma abordagem lateral para estimular o comportamento correspondente ao nervo fibular comum
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Será aplicada neuromodulação percutânea guiada por ultrassom.
O protocolo utilizado foi de 5 segundos de estimulação, 55 segundos de descanso por 5 minutos na frequência de 100 Hz e duração de fase de 350 microssegundos
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Experimental: Grupo do nervo tibial
Os sujeitos deste grupo receberão estimulação elétrica do nervo ciático através de uma abordagem lateral para estimular o comportamento correspondente ao nervo tibial
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Será aplicada neuromodulação percutânea guiada por ultrassom.
O protocolo utilizado foi de 5 segundos de estimulação, 55 segundos de descanso por 5 minutos na frequência de 100 Hz e duração de fase de 350 microssegundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade muscular elétrica
Prazo: 3 meses
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recrutamento de fibras musculares, medido por eletromiografia (microvolts)
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3 meses
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força muscular dos flexores do joelho
Prazo: 3 meses
|
força medida por dinamômetro (Kg)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sciatic nerve and NMP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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