- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05549700
Die Anwendung der Neuromodulation im Ischiasnerv
Die faszikuläre Anatomie des Nervs kann die Muskelaktivität des Biceps Femoris nach Anwendung der ultraschallgeführten perkutanen Neuromodulation beeinflussen
Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Muskelaktivität des kurzen Kopfes (SHBF) und des langen Kopfes des Bizeps femoris (LHBF) nach der Anwendung von ultraschallgesteuerter perkutaner Neuromodulation (NMP) im Schienbein- oder gemeinsamen Wadenbeinnervenfach zu analysieren der Ischiasnerv.
Die Autoren rekrutieren gesunde Probanden und erhalten asymmetrischen biphasischen rechteckigen Strom durch eine Nadel in den Ischiasnerv. Die Probe wurde in zwei Gruppen eingeteilt: eine, bei der die Technik im lateralen Kompartiment angewendet wurde, und eine andere Gruppe im medialen Kompartiment des Nervs. Das verwendete Protokoll war 5 Sekunden Stimulation, 55 Sekunden Ruhe für 5 Minuten bei einer Frequenz von 100 Hz und einer Phasendauer von 350 Mikrosekunden. Die elektrische Aktivität (Rekrutierung von Muskelfasern und maximale Kontraktion) des SHBF und LHBF und die Muskelkraft der Kniebeuger wurden aufgezeichnet, indem die Teilnehmer zu einer isometrischen Beugung des Knies in Bauchlage aufgefordert wurden. Der Prozentsatz der Veränderung jeder Variablen wurde ebenfalls analysiert.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sevile
-
Seville, Sevile, Spanien, 41009
- Blanca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Lendenbereich des Rückens, Skoliose, Dysmetrie der unteren Extremitäten
- Die Probanden unterzogen sich einem chirurgischen Eingriff im Lendenbereich oder an den unteren Gliedmaßen
- Probanden, die in den letzten 6 Monaten eine akute oder ungelöste Verletzung in den unteren Gliedmaßen aufweisen
- Probanden in medikamentöser Behandlung
- Themen, die Angst vor Nadeln oder elektrischem Strom haben
- Probanden mit Epilepsie
- Schwanger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gemeinsame fibulare Nervengruppe
Die Probanden dieser Gruppe erhalten eine elektrische Nervenstimulation am Ischiasnerv durch einen seitlichen Zugang, um das Verhalten zu stimulieren, das dem Nervus fibularis communis entspricht
|
Es wird eine ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation angewendet.
Das verwendete Protokoll war 5 Sekunden Stimulation, 55 Sekunden Ruhe für 5 Minuten bei einer Frequenz von 100 Hz und einer Phasendauer von 350 Mikrosekunden
|
Experimental: Tibiale Nervengruppe
Die Probanden dieser Gruppe erhalten eine elektrische Nervenstimulation am Ischiasnerv durch einen seitlichen Zugang, um das dem Schienbeinnerv entsprechende Verhalten zu stimulieren
|
Es wird eine ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation angewendet.
Das verwendete Protokoll war 5 Sekunden Stimulation, 55 Sekunden Ruhe für 5 Minuten bei einer Frequenz von 100 Hz und einer Phasendauer von 350 Mikrosekunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Elektrische Muskelaktivität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Rekrutierung von Muskelfasern, gemessen durch Elektromyographie (Mikrovolt)
|
3 Monate
|
Muskelkraft der Kniebeuger
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kraft gemessen mit Dynamometer (Kg)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sciatic nerve and NMP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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