- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05549700
Aplikace neuromodulace u ischiatického nervu
Fascikulární anatomie nervu může ovlivnit svalovou aktivitu bicepsu femoris po aplikaci ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace
Cílem této studie bude analyzovat svalovou aktivitu krátké hlavy (SHBF) a dlouhé hlavy bicepsu femoris (LHBF) po aplikaci ultrazvukem řízené perkutánní neuromodulace (NMP) v kompartmentu tibiálního nebo společného fibulárního nervu. ischiatický nerv.
Autoři přijmou zdravé subjekty a budou dostávat asymetrický bifázický obdélníkový proud jehlou do sedacího nervu. Vzorek byl rozdělen do dvou skupin: jedné, které byla technika aplikována v laterálním kompartmentu, a druhé skupiny v mediálním kompartmentu nervu. Použitý protokol byl 5 sekund stimulace, 55 sekund odpočinku po dobu 5 minut při frekvenci 100 Hz a trvání fáze 350 mikrosekund. Elektrická aktivita (nábor svalových vláken a maximální kontrakce) SHBF a LHBF a svalová síla flexorů kolena byly zaznamenány na základě požadavku účastníků izometrické flexe kolena v poloze na břiše. Analyzovalo se také procento změny každé proměnné.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sevile
-
Seville, Sevile, Španělsko, 41009
- Blanca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které mají bederní oblast zad, skoliózu, dysmetrii dolních končetin
- Subjekty podstoupily jakýkoli chirurgický zákrok v bederní oblasti nebo dolních končetinách
- Subjekty, které vykazují akutní nebo nevyřešené poranění v posledních 6 měsících na dolních končetinách
- Subjekty v léčbě drogové závislosti
- Předměty, které se bojí jehel nebo elektrického proudu
- Subjekty s epilepsií
- Těhotná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Společná skupina fibulárního nervu
Subjekty této skupiny dostanou elektrickou nervovou stimulaci na sedacím nervu prostřednictvím laterálního přístupu ke stimulaci chování odpovídajícímu společnému fibulárnímu nervu
|
Bude aplikována ultrazvukem řízená perkutánní neuromodulace.
Použitý protokol byl 5 sekund stimulace, 55 sekund odpočinku po dobu 5 minut při frekvenci 100 Hz a trvání fáze 350 mikrosekund
|
Experimentální: Skupina tibiálního nervu
Subjekty této skupiny dostanou elektrickou nervovou stimulaci na sedacím nervu prostřednictvím laterálního přístupu ke stimulaci chování odpovídajícímu tibiálnímu nervu
|
Bude aplikována ultrazvukem řízená perkutánní neuromodulace.
Použitý protokol byl 5 sekund stimulace, 55 sekund odpočinku po dobu 5 minut při frekvenci 100 Hz a trvání fáze 350 mikrosekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Elektrická svalová aktivita
Časové okno: 3 měsíce
|
nábor svalových vláken, měřeno elektromyografií (mikrovolty)
|
3 měsíce
|
svalová síla flexorů kolena
Časové okno: 3 měsíce
|
síla měřená dynamometrem (kg)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Sciatic nerve and NMP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Neuromodulace
-
Elemind Technologies, Inc.DokončenoSpát | Poruchy spánkuSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborParkinsonova chorobaSpojené státy
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýřSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoDepresivní porucha, majorIzrael, Francie, Spojené království
-
MedtronicNeuroAktivní, ne náborHyperaktivní močový měchýřSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalDokončeno
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; University College, LondonDokončeno
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Boston Scientific CorporationNáborParkinsonova choroba | Hluboká mozková stimulaceSpojené státy
-
Ospedale Regionale di LuganoPaolo Maino MD PhD, Sponsor InvestigatorNábor
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeDeprese | Velká depresivní porucha | Léčba rezistentní deprese | MDD | Recidivující depreseSpojené státy