- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05549700
L'applicazione della neuromodulazione nel nervo sciatico
L'anatomia fascicolare del nervo può influenzare l'attività muscolare del bicipite femorale dopo l'applicazione della neuromodulazione percutanea guidata da ultrasuoni
L'obiettivo di questo studio sarà quello di analizzare l'attività muscolare del capo corto (SHBF) e del capo lungo del bicipite femorale (LHBF) dopo l'applicazione della neuromodulazione percutanea ecoguidata (NMP) nel compartimento del nervo tibiale o del perone comune di il nervo sciatico.
Gli autori recluteranno soggetti sani e riceveranno corrente rettangolare bifasica asimmetrica attraverso un ago nel nervo sciatico. Il campione è stato diviso in due gruppi: uno a cui è stata applicata la tecnica nel compartimento laterale e un altro gruppo, nel compartimento mediale del nervo. Il protocollo utilizzato è stato di 5 secondi di stimolazione, 55 secondi di riposo per 5 minuti a una frequenza di 100 Hz e una durata della fase di 350 microsecondi. L'attività elettrica (reclutamento delle fibre muscolari e massima contrazione) di SHBF e LHBF e la forza muscolare dei flessori del ginocchio sono state registrate richiedendo ai partecipanti la flessione isometrica del ginocchio in posizione prona. È stata inoltre analizzata la percentuale di variazione di ciascuna variabile.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sevile
-
Seville, Sevile, Spagna, 41009
- Blanca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato sano
Criteri di esclusione:
- Soggetti che presentano zona lombare della schiena, scoliosi, dismetria degli arti inferiori
- Soggetti sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico nella zona lombare o agli arti inferiori
- Soggetti che presentano lesioni acute o non risolte negli ultimi 6 mesi agli arti inferiori
- Soggetti in trattamento trattamento farmacologico
- Soggetti che hanno paura degli aghi o della corrente elettrica
- Soggetti con epilessia
- Incinta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo del nervo fibulare comune
I soggetti di questo gruppo riceveranno la stimolazione nervosa elettrica sul nervo sciatico attraverso un approccio laterale per stimolare il comportamento corrispondente al nervo fibulare comune
|
Verrà applicata la neuromodulazione percutanea ecoguidata.
Il protocollo utilizzato è stato di 5 secondi di stimolazione, 55 secondi di riposo per 5 minuti ad una frequenza di 100 Hz e una durata della fase di 350 microsecondi
|
Sperimentale: Gruppo del nervo tibiale
I soggetti di questo gruppo riceveranno la stimolazione nervosa elettrica sul nervo sciatico attraverso un approccio laterale per stimolare il comportamento corrispondente al nervo tibiale
|
Verrà applicata la neuromodulazione percutanea ecoguidata.
Il protocollo utilizzato è stato di 5 secondi di stimolazione, 55 secondi di riposo per 5 minuti ad una frequenza di 100 Hz e una durata della fase di 350 microsecondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Attività muscolare elettrica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
reclutamento di fibre muscolari, misurato mediante elettromiografia (microvolt)
|
3 mesi
|
forza muscolare dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
forza misurata al dinamometro (Kg)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sciatic nerve and NMP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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