- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05549700
Zastosowanie neuromodulacji w nerwie kulszowym
Anatomia pęczków nerwowych może wpływać na aktywność mięśniową mięśnia dwugłowego uda po zastosowaniu przezskórnej neuromodulacji pod kontrolą ultradźwięków
Celem pracy będzie analiza aktywności mięśniowej głowy krótkiej (SHBF) i głowy długiej mięśnia dwugłowego uda (LHBF) po zastosowaniu przezskórnej neuromodulacji (NMP) pod kontrolą ultrasonografii w przedziale nerwu piszczelowego lub strzałkowego wspólnego nerw kulszowy.
Autorzy będą rekrutować zdrowe osoby, które otrzymają asymetryczny dwufazowy prostokątny prąd przez igłę do nerwu kulszowego. Próbkę podzielono na dwie grupy: jedną, której zastosowano technikę w przedziale bocznym i drugą, w przedziale przyśrodkowym nerwu. Stosowany protokół obejmował 5 sekund stymulacji, 55 sekund odpoczynku przez 5 minut przy częstotliwości 100 Hz i czas trwania fazy 350 mikrosekund. Aktywność elektryczną (rekrutacja włókien mięśniowych i maksymalny skurcz) SHBF i LHBF oraz siłę mięśni zginaczy kolana rejestrowano, prosząc uczestników o izometryczne zgięcie kolana w pozycji na brzuchu. Analizie poddano również procentową zmianę każdej zmiennej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sevile
-
Seville, Sevile, Hiszpania, 41009
- Blanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które mają odcinek lędźwiowy pleców, skoliozę, dysmetrię kończyn dolnych
- Osoby poddane jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej w okolicy lędźwiowej lub kończyn dolnych
- Osoby z ostrym lub nierozwiązanym urazem kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby w trakcie leczenia lekiem
- Osoby, które boją się igieł lub prądu elektrycznego
- Osoby z epilepsją
- W ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspólna grupa nerwu strzałkowego
Osoby z tej grupy otrzymają elektryczną stymulację nerwu kulszowego z dostępu bocznego w celu stymulacji zachowania odpowiadającego nerwowi strzałkowemu wspólnemu
|
Zastosowana zostanie przezskórna neuromodulacja pod kontrolą USG.
Zastosowany protokół obejmował 5 sekund stymulacji, 55 sekund odpoczynku przez 5 minut przy częstotliwości 100 Hz i czasie trwania fazy 350 mikrosekund
|
|
Eksperymentalny: Grupa nerwów piszczelowych
Osoby z tej grupy otrzymają elektryczną stymulację nerwu kulszowego poprzez podejście boczne w celu stymulacji zachowania odpowiadającego nerwowi piszczelowemu
|
Zastosowana zostanie przezskórna neuromodulacja pod kontrolą USG.
Zastosowany protokół obejmował 5 sekund stymulacji, 55 sekund odpoczynku przez 5 minut przy częstotliwości 100 Hz i czasie trwania fazy 350 mikrosekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektryczna aktywność mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
rekrutacja włókien mięśniowych, mierzona za pomocą elektromiografii (mikrowolty)
|
3 miesiące
|
|
siła mięśni zginaczy stawu kolanowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
siła mierzona dynamometrem (kg)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sciatic nerve and NMP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neuromodulacja
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalZakończonyDepresja afektywna dwubiegunowa | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu IStany Zjednoczone
-
Ospedale Regionale di LuganoPaolo Maino MD PhD, Sponsor InvestigatorRekrutacyjny
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; University College, LondonZakończonySzum w uszachZjednoczone Królestwo