- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05549700
L'application de la neuromodulation dans le nerf sciatique
L'anatomie fasciculaire du nerf peut influencer l'activité musculaire du biceps fémoral après l'application d'une neuromodulation percutanée guidée par ultrasons
L'objectif de cette étude sera d'analyser l'activité musculaire du chef court (SHBF) et du chef long du biceps fémoral (LHBF) après l'application de la neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (NMP) dans le compartiment tibial ou du nerf fibulaire commun de le nerf sciatique.
Les auteurs recruteront des sujets sains et ils recevront un courant rectangulaire biphasique asymétrique à travers une aiguille dans le nerf sciatique. L'échantillon a été divisé en deux groupes : un groupe auquel la technique a été appliquée dans le compartiment latéral et un autre groupe, dans le compartiment médial du nerf. Le protocole utilisé était de 5 secondes de stimulation, 55 secondes de repos pendant 5 minutes à une fréquence de 100 Hz et une durée de phase de 350 microsecondes. L'activité électrique (recrutement des fibres musculaires et contraction maximale) des SHBF et LHBF et la force musculaire des fléchisseurs du genou ont été enregistrées en demandant aux participants une flexion isométrique du genou en décubitus ventral. Le pourcentage de variation de chaque variable a également été analysé.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sevile
-
Seville, Sevile, Espagne, 41009
- Blanca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ont une région lombaire du dos, une scoliose, une dysmétrie des membres inférieurs
- Sujets ayant subi une intervention chirurgicale dans la région lombaire ou les membres inférieurs
- Sujets présentant une blessure aiguë ou non résolue au cours des 6 derniers mois aux membres inférieurs
- Sujets sous traitement traitement médicamenteux
- Sujets qu'ils ont peur des aiguilles ou du courant électrique
- Sujets épileptiques
- Enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe du nerf fibulaire commun
Les sujets de ce groupe recevront une stimulation nerveuse électrique sur le nerf sciatique par une approche latérale pour stimuler le comportement correspondant au nerf fibulaire commun
|
La neuromodulation percutanée guidée par ultrasons sera appliquée.
Le protocole utilisé était de 5 secondes de stimulation, 55 secondes de repos pendant 5 minutes à une fréquence de 100 Hz et une durée de phase de 350 microsecondes
|
Expérimental: Groupe du nerf tibial
Les sujets de ce groupe recevront une stimulation nerveuse électrique sur le nerf sciatique par une approche latérale pour stimuler le comportement correspondant au nerf tibial
|
La neuromodulation percutanée guidée par ultrasons sera appliquée.
Le protocole utilisé était de 5 secondes de stimulation, 55 secondes de repos pendant 5 minutes à une fréquence de 100 Hz et une durée de phase de 350 microsecondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Activité musculaire électrique
Délai: 3 mois
|
recrutement des fibres musculaires, mesuré par électromyographie (microvolts)
|
3 mois
|
force musculaire des fléchisseurs du genou
Délai: 3 mois
|
résistance mesurée au dynamomètre (Kg)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sciatic nerve and NMP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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