전신 마취 하에서 주입을 위한 Remazolam Toluene Sulfonate의 비간섭 Fiberoptic Bronchoscopy 연구 및 Fiberoptic Bronchoscopy
2025년 12월 30일 업데이트: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
전신 마취 및 광섬유 기관지경 진정을 위한 실제 세계에서 주입을 위한 Remimazolam Tosilate의 국내, 전향적, 비간섭 연구
이것은 중국 환자의 주사를 위한 remazolam toluenesulfonate(rebenin ®)의 비간섭 연구입니다.
레베닌 ® 의 예비 안전성 평가를 바탕으로 총 1000명의 환자가 본 연구에 등록되었으며 모든 안전성 정보를 얻었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1285
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취 또는 기관지경 진정을 위해 레마졸람 톨루엔설포네이트를 투여받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 전신 마취 및 광섬유 진정 중에 rebinim ®을 사용하는 환자
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 중재적 임상시험에 참여 중이거나 참여를 계획 중인 환자
- 연구자는 환자가 연구에 부적격한 다른 이유가 있다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 마취 코호트
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주사용 레미마졸람 토실레이트
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기관지경 진정 코호트
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주사용 레미마졸람 토실레이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 전신마취 및 기관지경 진정제 투여 후 3일 이내
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부작용 기록 양식 사용, NCI-CTCAE 버전 5.0 참조
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전신마취 및 기관지경 진정제 투여 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중대한 부작용
기간: 전신마취 및 기관지경 진정제 투여 후 3일 이내
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SAE 정의 표준 참조
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전신마취 및 기관지경 진정제 투여 후 3일 이내
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약물 부작용
기간: 전신마취 및 기관지경 진정제 투여 후 3일 이내
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부작용과 약물의 연관성을 평가함으로써
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전신마취 및 기관지경 진정제 투여 후 3일 이내
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주사 통증
기간: 전신마취 및 기관지경 진정제 투여 후 3일 이내
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약물 주사 부위 반응에 대한 NCI-CTCAE <5.0> 등급 기준 참조
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전신마취 및 기관지경 진정제 투여 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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