Ei-interventiokuitu-bronkoskopiatutkimus rematsolaami-tolueenisulfonaatista injektiota varten yleisanestesiassa ja fiberoptisessa bronkoskopiassa
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Kotimainen, tuleva, ei-interventionaalinen tutkimus injektiota varten tarkoitetusta Remimatsolaamitosilaatista reaalimaailmassa yleisanestesiaa ja fiberoptista bronkoskopia-sedaatiota varten
Tämä on ei-interventiotutkimus rematsolaamitolueenisulfonaatista (rebeniini ®) injektiota varten kiinalaisilla potilailla.
Tähän tutkimukseen otettiin yhteensä 1000 potilasta rebenin ® -valmisteen alustavan turvallisuusarvion perusteella, ja kaikki turvallisuustiedot saatiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1285
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saavat rematsolaamitolueenisulfonaattia yleisanestesiaan tai bronkoskooppiseen rauhoitukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät rebinimiä ® yleisanestesian ja kuituoptisen sedaation aikana
- Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat tai suunnittelevat osallistuvansa mihin tahansa interventiotutkimukseen
- Tutkija katsoo, että potilaan tutkimukseen kelpaamattomuuteen on muitakin syitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleisanestesian kohortti
|
Remimatsolaamitosilaatti injektiota varten
|
|
Bronkoskopian sedaation kohortti
|
Remimatsolaamitosilaatti injektiota varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa yleisanestesian ja bronkoskooppisen rauhoituksen saamisesta
|
Käytä haittatapahtumien kirjauslomaketta. Katso NCI-CTCAE:n versio 5.0
|
3 päivän kuluessa yleisanestesian ja bronkoskooppisen rauhoituksen saamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa yleisanestesian ja bronkoskooppisen rauhoituksen saamisesta
|
Katso SAE-määrittelystandardit
|
3 päivän kuluessa yleisanestesian ja bronkoskooppisen rauhoituksen saamisesta
|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa yleisanestesian ja bronkoskooppisen rauhoituksen saamisesta
|
Arvioimalla haittatapahtumien yhteyttä lääkkeisiin
|
3 päivän kuluessa yleisanestesian ja bronkoskooppisen rauhoituksen saamisesta
|
|
Injektion kipu
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa yleisanestesian ja bronkoskooppisen rauhoituksen saamisesta
|
Katso NCI-CTCAE <5.0> -luokituskriteerit lääkkeen pistoskohdan reaktioista
|
3 päivän kuluessa yleisanestesian ja bronkoskooppisen rauhoituksen saamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARMS-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .