Nieinterwencyjne badanie bronchoskopii światłowodowej remazolamu toluenu sulfonianu do wstrzykiwań w znieczuleniu ogólnym i bronchoskopii światłowodowej
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Krajowe, prospektywne, nieinterwencyjne badanie tosylanu remimazolamu do wstrzykiwań w świecie rzeczywistym w znieczuleniu ogólnym i uspokojeniu bronchoskopią światłowodową
Jest to nieinterwencyjne badanie toluenosulfonianu remazolamu (rebenin®) do wstrzykiwań u chińskich pacjentów.
W sumie 1000 pacjentów zostało włączonych do tego badania w oparciu o wstępną ocenę bezpieczeństwa rebeninu ® i uzyskano wszystkie informacje dotyczące bezpieczeństwa
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1285
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci otrzymujący toluenosulfonian remazolamu w celu znieczulenia ogólnego lub sedacji do bronchoskopii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci stosujący rebinim ® podczas znieczulenia ogólnego i sedacji światłowodowej
- Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy biorą udział lub planują udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym
- Badacz uważa, że istnieją inne powody, dla których pacjent nie kwalifikuje się do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta do znieczulenia ogólnego
|
Tosylan remimazolamu do wstrzykiwań
|
|
Kohorta sedacji bronchoskopii
|
Tosylan remimazolamu do wstrzykiwań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od otrzymania znieczulenia ogólnego i sedacji do bronchoskopii
|
Skorzystaj z formularza rejestracji zdarzeń niepożądanych, patrz wersja 5.0 NCI-CTCAE
|
W ciągu 3 dni od otrzymania znieczulenia ogólnego i sedacji do bronchoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od otrzymania znieczulenia ogólnego i sedacji do bronchoskopii
|
Patrz standardy definicji SAE
|
W ciągu 3 dni od otrzymania znieczulenia ogólnego i sedacji do bronchoskopii
|
|
Działania niepożądane leków
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od otrzymania znieczulenia ogólnego i sedacji do bronchoskopii
|
Oceniając związek działań niepożądanych z lekami
|
W ciągu 3 dni od otrzymania znieczulenia ogólnego i sedacji do bronchoskopii
|
|
Ból po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od otrzymania znieczulenia ogólnego i sedacji do bronchoskopii
|
Należy zapoznać się z kryteriami klasyfikacji NCI-CTCAE <5,0> dotyczącymi reakcji w miejscu wstrzyknięcia leku
|
W ciągu 3 dni od otrzymania znieczulenia ogólnego i sedacji do bronchoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARMS-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .