두개내 죽상동맥경화 협착증에 대한 광간섭단층촬영 (OCT-ICAS)
2022년 9월 21일 업데이트: jiaoliqun
두개내 죽상동맥경화성 협착증에 대한 광간섭단층촬영: 전향적 레지스트리 연구(OCT-ICAS)
두개내 죽상경화성 협착증(ICAS)의 중재적 치료에서 광간섭 단층촬영(OCT)의 임상적 중요성을 평가합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인이었고 2017년에는 중국에서 가장 큰 사망 원인이었습니다. ICAS는 서양 국가에서 허혈성 뇌졸중의 10~15%를 차지했으며, 2009년 아시아.
ICAS 환자의 경우 뇌졸중의 위험은 죽상반의 조직병리학과 밀접한 관련이 있습니다. 따라서 ICAS에서 플라크의 형태와 구성을 특성화하면 뇌졸중 발생 위험을 예측하고 생명을 위협하는 사건을 예방하기 위한 예방 또는 치료 관리를 채택하는 데 도움이 될 수 있습니다. 해상도가 10μm인 OCT는 죽종성 페스트를 특성화하는 데 더 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 혈관벽 구조를 평가하고 따라서 ICAS의 중재 요법을 안내하는 OCT의 가치에 대해 더 나은 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다. 또한 임상 및 생물학적 정보가 포함되어 다양한 플라크 특성에 대한 바이오마커를 얻기 위해 상관관계 분석을 달성할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liqun Jiao, Professor
- 전화번호: +8613911224991
- 이메일: liqunjiao@sina.cn
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100005
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Ran Xu, MD
- 전화번호: +8615001376121
- 이메일: xrqssq@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 ICAS(≥ 50%)가 있는 성인(18세 이상)이 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 증상 ICAS. 협착 동맥 영역에 기인한 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중이 있는 ICAS 참가자는 증상이 있는 것으로 정의되었습니다. TIA는 적어도 10분 동안 지속되었으나 24시간 이내에 해결된 국소 뇌 또는 망막 허혈로 인한 신경학적 기능 장애(국소 약화 또는 언어 장애, 일과성 단안 실명 또는 보행 보조 필요)의 일시적인 에피소드로 정의되었습니다.
- 협착 정도 ≥ 50%, 디지털 감산 혈관조영술로 측정
- 협착증은 적어도 하나의 주요 두개내 동맥(내경동맥, 척추동맥, 중대뇌동맥 또는 기저동맥)에 위치해야 합니다.
제외 기준:
- 동정맥 기형
- 동맥류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OCT(광간섭단층촬영)
OCT 및 TCCD(Transcranial Color Doppler) 및 고해상도 MRI와 같은 기타 고전적인 영상 평가가 수행됩니다.
맞춤형 치료(예: 항혈전 관리, 확장 후 등)는 특정 플라크 특성(원위치 혈전 형성, 거대 석회화 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 OCT에서 관찰될 때 고려됩니다.
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광학간섭단층촬영을 이용한 두개내 죽상경화성 협착증의 혈관벽 구조에 대한 혈관내 평가
경피 경혈관 성형술 및 스텐트 삽입술은 표준에 따라 수행되거나 OCT 평가에 따라 조정됩니다.
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비광간섭단층촬영(N-OCT)
TCCD 및 고해상도-MRI와 같은 고전적인 영상 평가가 수행되고 표준 경피 경혈관 성형술 및 스텐트 시술이 이어집니다.
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경피 경혈관 성형술 및 스텐트 삽입술은 표준에 따라 수행되거나 OCT 평가에 따라 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 결과: 단기 사망 또는 뇌졸중
기간: 등록 후 30일
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우리는 '단기'를 시술 전후 기간 또는 등록 후 3개월 이하의 평균 추적 기간으로 정의했습니다.
허혈성 또는 출혈성 협착 혈관의 혈관 영역에서 뇌졸중이 확인되었습니다.
우리는 사망 또는 뇌졸중을 모든 원인으로 인한 사망 또는 모든 지역에서 발생하는 모든 유형의 치명적이지 않은 뇌졸중의 합성물로 정의했습니다.
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등록 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 또는 뇌졸중
기간: 등록 후 1년
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(장기, 3개월 이상)
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등록 후 1년
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동측 뇌졸중
기간: 등록 후 1년
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(인덱스 협착증과 같은 영역)
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등록 후 1년
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반복 이벤트 유형
기간: 등록 후 1년
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(TIA, 허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중)
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등록 후 1년
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죽음
기간: 등록 후 1년
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(장기, 3개월 이상)
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등록 후 1년
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재협착증
기간: 등록 후 1년
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(≥ 50%) 종래의 대뇌 혈관 조영술에 의해 기록된 관련된 혈관의
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등록 후 1년
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의존
기간: 등록 후 1년
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수정된 랜킨 척도 또는 이와 동등한 것
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등록 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OCT-ICAS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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