간 MBC에서 화학 감수성의 조기 예측을 위한 IVIM-DWI와 결합된 동적 조영증강 MRI (DreaminLMBC)
2022년 9월 23일 업데이트: Huang Ping, Zhejiang Cancer Hospital
유방암의 간 전이에서 화학 감수성의 조기 예측을 위한 IVIM-DWI와 결합된 동적 조영증강 자기공명영상의 임상 연구
본 연구의 목적은 DCE-MRI와 ivim-dwi를 이용하여 유방암 간전이의 화학요법 감수성을 조기에 예측하고 이들의 변화를 이용하여 조기에 종양의 치료 반응을 예측하는데 있다. 기능적 매개변수, 그리고 효능 예측에서 IVIM 기능적 매개변수와 DCE-MRI 매개변수의 효능과 이점을 비교합니다. 화학 요법의 조기 예측을 위한 "바이오마커"로서 자기 공명 영상의 "관류" 및 "확산" 매개변수의 효능을 탐색합니다. 간 전이가 있는 유방암 환자의 반응과 예후. 그리고 간 전이가 있는 유방암 환자의 임상 치료 계획을 최적화하기 위한 지침을 제공합니다.
동시에, 본 연구는 인공지능의 방법을 사용하여 이미지를 심층적으로 마이닝하고, 더 나아가 유방암의 간 전이의 치료 효과를 조기에 예측하기 위한 지표를 찾을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 MR 검사는 치료 전 7일 이내에 이루어졌습니다(기준선).
MRI 스캐닝 순서는 기존의 T1, T2 강조 영상, T1+동적 조영증강 영상, IVIM-DWI 영상을 포함하였다.
검사 단계 및 매개 변수는 첫 번째 검사와 동일합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ping Huang
- 전화번호: +8613685766632
- 이메일: zlyyhp@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xiaojia Wang
- 전화번호: +8613906500190
- 이메일: wxiaojia0803@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
-
연락하다:
- Ping Huang
- 전화번호: +86-13685766632
- 이메일: zlyyhp@163.com
-
수석 연구원:
- Ping Huang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 2주기의 전신 화학 요법이 필요한 유방암으로 인한 간 전이 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 병변은 병리학적으로 유방암으로 확인되었고, 두 가지 영상법으로 진단되거나 유방암의 간전이로 병리학적으로 확인된 환자는 가장 긴 직경이 10mm 이상인 간전이가 적어도 1회 이상 있었고;
- 2차 원발성 악성 종양 없음;
- ECOG 점수, 0-2;
- 장기 기능은 정상이며 화학 요법 및 기타 항종양 치료를 견딜 수 있습니다.
- 환자는 전신 화학 요법 또는 전신 항종양 치료, 그리고 협력 치료의 전 과정을 받을 계획입니다. 환자는 계획된 치료 및 후속 조치를 잘 준수하고 본 연구의 연구 과정을 이해할 수 있으며 서면 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 및 치료 후 6개월 이내, 비수유 기간 동안 피임.
제외 기준:
- 내장된 금속 기구 및 조영제에 대한 알레르기와 같은 MR 검사에 금기인 환자의 경우;
- 환자는 미만성 간 전이가 있거나 간 전이 종양의 수가 5개 이상이었습니다.
- 2주기의 화학요법 또는 전신 항종양 치료를 완료할 수 없는 환자;
- 후속 조치에 협조할 수 없음；
- 연구자에 따라 연구에 적합하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항암치료가 필요한 유방암 간전이 환자
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모든 환자는 표적 또는 면역 또는 내분비 요법과 병용할 수 있는 진행성 전이성 유방암에 대한 임상 치료 지침에서 권장하는 화학 요법을 포함하여 2주기의 화학 요법을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 간전이 환자에서 DCE-MRI 매개변수와 IVIM 매개변수를 결합한 것과 화학요법의 단기 효능 간의 상관관계
기간: 2025년 9월
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유방암 간전이 환자에서 IVIM 매개변수(D*, D, f)와 결합된 DCE-MRI 매개변수(Ktrans, Ve, Kep)와 화학요법의 단기 효능 간의 상관관계
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2025년 9월
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유방암 간전이 환자에서 DCE-MRI 매개변수와 IVIM 매개변수를 결합한 것과 화학요법의 장기 효능 간의 상관관계
기간: 2025년 9월
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유방암 간전이 환자에서 IVIM 매개변수(D*, D, f)와 결합된 DCE-MRI 매개변수(Ktrans, Ve, Kep)와 화학요법의 장기 효능 간의 상관관계
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2025년 9월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 관찰자와 동일한 관찰자 간의 DCE-MRI 매개변수 및 IVIM 매개변수의 일관성.
기간: 2025년 9월
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서로 다른 관찰자와 동일한 관찰자 간의 DCE-MRI 매개변수 및 IVIM 매개변수의 일관성.
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2025년 9월
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인공 지능 방법을 사용하여 이미지를 심층적으로 마이닝하고 조기에 유방암의 간 전이 치료의 치료 효과를 예측하는 새로운 지표를 찾으십시오.
기간: 2025년 9월
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인공 지능 방법을 사용하여 이미지를 심층적으로 마이닝하고 조기에 유방암의 간 전이 치료의 치료 효과를 예측하는 새로운 지표를 찾으십시오.
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2025년 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ping Huang, Zhejiang Cancer Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ruiz A, Sebagh M, Wicherts DA, Castro-Benitez C, van Hillegersberg R, Paule B, Castaing D, Vibert E, Cunha AS, Cherqui D, Morere JF, Adam R. Long-term survival and cure model following liver resection for breast cancer metastases. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):89-100. doi: 10.1007/s10549-018-4714-1. Epub 2018 Feb 20.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 16일
기본 완료 (예상)
2025년 9월 16일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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