肝臓MBCにおける化学物質感受性の早期予測のためのIVIM-DWIと組み合わせたダイナミック造影MRI (DreaminLMBC)
2022年9月23日 更新者:Huang Ping、Zhejiang Cancer Hospital
乳がんの肝転移における化学物質感受性の早期予測を目的とした IVIM-DWI と組み合わせた動的造影磁気共鳴画像法の臨床研究
本研究の目的は、DCE-MRIとivim-dwiをさらに活用し、乳がん肝転移の化学療法感受性を早期に予測し、その変化を利用して腫瘍の治療反応性を早期に予測することである。化学療法の早期予測のための「バイオマーカー」としての磁気共鳴画像法の「灌流」パラメータと「拡散」パラメータの有効性を調査すること。肝転移のある乳がん患者の反応と予後。 そして、肝転移のある乳がん患者の臨床治療計画を最適化するためのガイダンスを提供すること。
同時に、この研究では、人工知能の手法を使用して画像を深く掘り下げ、乳がんの肝転移の治療効果を早期に予測するための指標をさらに見つけ出す予定です。
調査の概要
詳細な説明
最初の MR 検査は治療前 (ベースライン) 7 日以内に手配されました。
MRI スキャンシーケンスには、従来の T1、T2 強調イメージング、T1+ダイナミックコントラスト強調イメージング、および IVIM-DWI イメージングが含まれていました。2 回目と 3 回目の MR 検査は、最初の化学療法と 2 回目の化学療法後 7 日以内に配置されました。
検査手順とパラメータは最初の検査と同じでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ping Huang
- 電話番号:+8613685766632
- メール:zlyyhp@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Xiaojia Wang
- 電話番号:+8613906500190
- メール:wxiaojia0803@163.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 募集
- Zhejiang Cancer Hospital
-
コンタクト:
- Ping Huang
- 電話番号:+86-13685766632
- メール:zlyyhp@163.com
-
主任研究者:
- Ping Huang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも2サイクルの全身化学療法を必要とする乳がんの肝転移患者
説明
包含基準:
- 原発巣が病理学的に乳がんであることが確認され、2つの画像法により診断された患者、または乳がんの肝転移が病理学的に確認された患者には、最長径10mm以上の肝転移が少なくとも1つ存在した。
- 二次原発性悪性腫瘍はない。
- ECOG スコア、0-2 ;
- 臓器の機能は正常で、化学療法やその他の抗腫瘍治療に耐えることができます。
- 患者は全身化学療法または全身抗腫瘍治療、および共同治療の全過程を受ける予定です。 患者は計画された治療とフォローアップを十分に遵守しており、この研究の研究プロセスを理解し、書面によるインフォームドコンセントに署名することができます。
- -治験期間中および治療後6か月以内の非授乳期の避妊。
除外基準:
- 金属内蔵機器や造影剤アレルギーなど、MR検査が禁忌の患者様へ。
- 患者にはびまん性肝転移があった、または肝転移腫瘍の数が 5 個を超えていた。
- 2サイクルの化学療法または全身抗腫瘍治療を完了できない患者。
- フォローアップにご協力いただけません;
- 研究者が研究に適さないと判断した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗腫瘍療法を必要とする乳がんの肝転移患者
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すべての患者は、進行性転移性乳がんの臨床治療ガイドラインで推奨されている化学療法を含む2サイクルの化学療法を受けた。この化学療法は、標的療法、免疫療法、または内分泌療法と組み合わせることができる。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IVIMパラメータと組み合わせたDCE-MRIパラメータと乳がんの肝転移患者における化学療法の短期有効性との相関関係
時間枠:2025年9月
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DCE-MRIパラメータ(Ktrans、Ve、Kep)とIVIMパラメータ(D*、D、f)を組み合わせた乳がん肝転移患者における化学療法の短期有効性との相関関係
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2025年9月
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IVIMパラメータと組み合わせたDCE-MRIパラメータと乳がん肝転移患者における化学療法の長期有効性との相関関係
時間枠:2025年9月
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DCE-MRIパラメータ(Ktrans、Ve、Kep)とIVIMパラメータ(D*、D、f)を組み合わせた乳がん肝転移患者における化学療法の長期有効性との相関関係
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2025年9月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる観察者と同じ観察者間の DCE-MRI パラメータと IVIM パラメータの一貫性。
時間枠:2025年9月
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異なる観察者と同じ観察者間の DCE-MRI パラメータと IVIM パラメータの一貫性。
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2025年9月
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人工知能手法を使用して画像を詳細にマイニングし、乳がんの肝転移治療の治療効果を早期に予測するための新しい指標を見つけます。
時間枠:2025年9月
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人工知能手法を使用して画像を詳細にマイニングし、乳がんの肝転移治療の治療効果を早期に予測するための新しい指標を見つけます。
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2025年9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ping Huang、Zhejiang Cancer Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Ruiz A, Sebagh M, Wicherts DA, Castro-Benitez C, van Hillegersberg R, Paule B, Castaing D, Vibert E, Cunha AS, Cherqui D, Morere JF, Adam R. Long-term survival and cure model following liver resection for breast cancer metastases. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):89-100. doi: 10.1007/s10549-018-4714-1. Epub 2018 Feb 20.
- Holm J, Li J, Darabi H, Eklund M, Eriksson M, Humphreys K, Hall P, Czene K. Associations of Breast Cancer Risk Prediction Tools With Tumor Characteristics and Metastasis. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):251-8. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0624. Epub 2015 Nov 30.
- Kennecke H, Yerushalmi R, Woods R, Cheang MC, Voduc D, Speers CH, Nielsen TO, Gelmon K. Metastatic behavior of breast cancer subtypes. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3271-7. doi: 10.1200/JCO.2009.25.9820. Epub 2010 May 24.
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- Pieper CC, Willinek WA, Meyer C, Ahmadzadehfar H, Kukuk GM, Sprinkart AM, Block W, Schild HH, Murtz P. Intravoxel Incoherent Motion Diffusion-Weighted MR Imaging for Prediction of Early Arterial Blood Flow Stasis in Radioembolization of Breast Cancer Liver Metastases. J Vasc Interv Radiol. 2016 Sep;27(9):1320-1328. doi: 10.1016/j.jvir.2016.04.018. Epub 2016 Jul 9.
- Mungai F, Pasquinelli F, Mazzoni LN, Virgili G, Ragozzino A, Quaia E, Morana G, Giovagnoni A, Grazioli L, Colagrande S. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging in the prediction and assessment of chemotherapy outcome in liver metastases. Radiol Med. 2014 Aug;119(8):625-33. doi: 10.1007/s11547-013-0379-3. Epub 2014 Jan 10.
- Doudou NR, Kampo S, Liu Y, Ahmmed B, Zeng D, Zheng M, Mohamadou A, Wen QP, Wang S. Monitoring the Early Antiproliferative Effect of the Analgesic-Antitumor Peptide, BmK AGAP on Breast Cancer Using Intravoxel Incoherent Motion With a Reduced Distribution of Four b-Values. Front Physiol. 2019 Jun 21;10:708. doi: 10.3389/fphys.2019.00708. eCollection 2019.
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- Jun W, Cong W, Xianxin X, Daqing J. Meta-Analysis of Quantitative Dynamic Contrast-Enhanced MRI for the Assessment of Neoadjuvant Chemotherapy in Breast Cancer. Am Surg. 2019 Jun 1;85(6):645-653.
- Kannan P, Kretzschmar WW, Winter H, Warren D, Bates R, Allen PD, Syed N, Irving B, Papiez BW, Kaeppler J, Markelc B, Kinchesh P, Gilchrist S, Smart S, Schnabel JA, Maughan T, Harris AL, Muschel RJ, Partridge M, Sharma RA, Kersemans V. Functional Parameters Derived from Magnetic Resonance Imaging Reflect Vascular Morphology in Preclinical Tumors and in Human Liver Metastases. Clin Cancer Res. 2018 Oct 1;24(19):4694-4704. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-0033. Epub 2018 Jun 29.
- De Bruyne S, Van Damme N, Smeets P, Ferdinande L, Ceelen W, Mertens J, Van de Wiele C, Troisi R, Libbrecht L, Laurent S, Geboes K, Peeters M. Value of DCE-MRI and FDG-PET/CT in the prediction of response to preoperative chemotherapy with bevacizumab for colorectal liver metastases. Br J Cancer. 2012 Jun 5;106(12):1926-33. doi: 10.1038/bjc.2012.184. Epub 2012 May 17.
- Yu J, Xu Q, Huang DY, Song JC, Li Y, Xu LL, Shi HB. Prognostic aspects of dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging in synchronous distant metastatic rectal cancer. Eur Radiol. 2017 May;27(5):1840-1847. doi: 10.1007/s00330-016-4532-y. Epub 2016 Sep 5.
- Allarakha A, Gao Y, Jiang H, Wang GL, Wang PJ. Predictive ability of DWI/ADC and DCE-MRI kinetic parameters in differentiating benign from malignant breast lesions and in building a prediction model. Discov Med. 2019 Mar;27(148):139-152.
- Allarakha A, Gao Y, Jiang H, Wang PJ. Prediction and prognosis of biologically aggressive breast cancers by the combination of DWI/DCE-MRI and immunohistochemical tumor markers. Discov Med. 2019 Jan;27(146):7-15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月16日
一次修了 (予想される)
2025年9月16日
研究の完了 (予想される)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月18日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月23日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
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